1. Tình hình nhiễm HIV/AIDS trên thế giới
3.3.2 Xác suất gặp AE tích lũy theo thời gian điều trị
Tỷ lệ bệnh nhân gặp AE trên tổng số bệnh nhân theo dõi trong bảng 3.14 chưa tính đến yếu tố thời gian trong khi mỗi bệnh nhân tham gia nghiên cứu này thời gian theo dõi khác nhau. Vì vậy, để ước tính xác suất tích lũy bệnh nhân gặp AE theo thời gian, chúng tôi sử dụng mô hình phân tích Kaplan-Meier để cung cấp hình ảnh cụ thể hơn về xác suất gặp AE của bệnh nhân theo thời gian điều trị.
Trong nghiên cứu, tỷ lệ các AE ở hệ gan mật chiếm tỷ lệ cao nhất (29,3%), tiếp đến là hệ thần kinh trung ương và ngoại biên (20,0%), rối loạn tâm thần (12,0%). Vì vậy, chúng tôi tiến hành ước tính xác suất gặp AE tích lũy theo thời gian điều trị so với phác đồ chung, thu được đồ thị Kaplan - Meier như sau (hình 3.3):
43
Hình 3.3. Đồ thị xác suất gặp AE trên hệ cơ quan tích lũy theo thời gian
Nhận xét:
* Xác suất xuất hiện AE chung tích lũy theo thời gian
- Nhìn vào đồ thị ta thấy, trong khoảng thời gian 03 tháng đầu điều trị, độ dốc của đồ thị khá cao cho phép khẳng định AE có xác suất xuất hiện “dồn dập” và nhiều bệnh nhân gặp AE trong khoảng thời gian này. Trong khoảng thời gian từ tháng thứ 3 -11 độ dốc của đồ thị không tăng mạnh như trong 3 tháng đầu. Trong khoảng thời gian từ tháng thứ 12-19, độ dốc của đồ thị khá ít phản ánh AE xuất hiện với xác suất thấp, ít bệnh nhân gặp AE trong khoảng thời gian này. Ước tính đến tháng thứ 18 thì có khoảng 64,7% bệnh nhân gặp phải AE. Con số ước lượng từ phân tích Kaplan-Meier cho thấy:
- Sau 3 tháng điều trị xác suất gặp AE ở bệnh nhân là 37,3 ± 5,6%. - Sau 6 tháng điều trị xác suất gặp AE ở bệnh nhân là 40,0 ± 5,7%.
44
- Sau 12 tháng điều trị xác suất gặp AE ở bệnh nhân là 55,9 ± 6,3%. - Sau 18 tháng điều trị xác suất gặp AE ở bệnh nhân là 64,7 ± 9,4%.
* Xác suất xuất hiện AE trên hệ gan mật tích lũy theo thời gian.
Nhìn vào đồ thị ta thấy, AE chủ yếu xuất hiện trong 12 tháng đầu tiên. Con số ước lượng từ phân tích Kaplan-Meier cho thấy:
- Sau 6 tháng điều trị xác suất gặp AE trên hệ gan mật ở bệnh nhân là 17,3± 4,4%.
- Sau 12 tháng điều trị xác suất gặp AE ở bệnh nhân là 31,6± 6,0%. - Sau 18 tháng điều trị xác suất gặp AE ở bệnh nhân là 35,9± 6,9%.
* Xác suất xuất hiện AE trên thần kinh trung ương và tâm thần tích lũy theo thời gian.
Có 20 bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu gặp AE trên hệ thần kinh trung ương và tâm thần chiếm tỷ lệ 26,7% (chung cả 2 phác đồ) và 30,3% (phác đồ TDF+3TC+EFV).
Nhìn vào đồ thị ta thấy, trong khoảng thời gian 3 tháng đầu điều trị, độ dốc của đồ thị khá cao, phản ảnh khả năng xuất hiện biến cố bất lợi chủ yếu xuất hiện trong khoảng thời gian này (28,0 ± 5,2%). Trong khoảng thời gian từ tháng thứ 3 trở đi độ dốc của đồ thị hầu như không thay đổi phản ánh rất hiếm có bệnh nhân gặp AE trong khoảng thời gian này. Ước tính đến tháng thứ 18 thì khoảng 28,0% bệnh nhân gặp phải AE trên hệ thần kinh trung ương và tâm thần.