2. Mức độ Vừa: 20-100 tổn thương không viêm, hoặc 15-50 tổn thương
2.3.6. Các tiêu chuẩn đánh giá kết quả nghiên cứu
2.3.6.1. Đánh giá hiệu quả điều trị
Đánh giá sự cải thiện số lượng tổn thương sau 30 ngày, 60 ngày điều
trị của từng nhóm và so sánh 2 nhóm với nhau.
Đánh giá hiệu quả điều trị dựa trên giảm phần trăm
số lượng tổn thương
Công thức tính phần trăm hiệu
quả điều trị
=
Số nhân mụn trước điều trị - Số nhân mụn sau điều trị
x 100% Số nhân mụn trước điều trị
Bệnh nhân vàoviện
Chẩn đoán xác định bệnh trứng cá thông thường
Nhóm đối chứng(n2=30).Uống thuốc Acnotin Nhóm nghiên cứu (n1=30).Uống thuốc sắc “Tỳ bà thanh phế ẩm” Khám lâm
sàng tại T0 Xét nghiệm chức năng gan, thận, mỡ máu,
Glucose máu T0 Xét nghiệm chức năng gan, thận, mỡ máu, Glucose máu T0 Chọn mẫu thuận tiện Khám lâm sàng tại T30,T60
Xét nghiệm chức năng gan, thận, mỡ máu, Gluosse máu
tại T60
Mức độ % giảm tổng số thương tổn
Hết bệnh ≥ 90
Hiệu quả rõ ≥ 60 - < 90 Có hiệu quả ≥ 30 - < 60 Không hiệu quả < 30
- Hết bệnh: Điều trị thành công, hết bóng nhờn, các tổn thương giảm ≥ 90% so với trước điều trị.
- Hiệu quả rõ: Giảm nhờn rõ, đa số tổn thương biến mất giảm ≥ 60% so với trước điều trị.
- Có hiệu quả: Giảm nhờn, một số tổn thương mất đi giảm ≥ 30% so với trước điều trị.
- Không hiệu quả: tổn thương thay đổi không rõ ràng, giảm < 30% so với trước điều trị hoặc tiến triển theo chiều hướng xấu đi.Da bong nhờn.
2.3.6.2. Tiêu chuẩn đánh giá tác dụng không mong muốn
Tiêu chuẩn đánh giá tác dụng không mong muốn trên lâm sàng[:
- Khô môi, bong vảy: nứt, bong vảy niêm mạc môi.
- Viêm kết mạc, kích ứng mắt: mắt đỏ hoặc ngứa, chảy nước mắt. - Khô miệng: do giảm tiết nước bọt.
- Bong vảy da mặt: da mặt bị bong từng mảng nhỏ.. - Đau cỏ mỏi khớp: đau mỏi các khớp, các cơ.
- Rối loạn tiêu hóa: đầy bụng, khó tiêu, đi ngoài phân lỏng - Dị ứng thuốc: ngứa, mày đay, dát đỏ, bọng nước, mụn nước
Đánh giá tâm lý của bệnh nhân đối với tác dụng không mong muốn của thuốc.
1. Yên tâm điều trị, không thấy khó chịu gì khi sử dụng thuốc 2. Yên tâm điều trị, khó chịu vì tác dụng phụ của thuốc.
3. Không yên tâm điều trị, khó chịu nhiều vì tác dụng phụ của thuốc. Thang điểm này được đánh giá sau 30 ngày, 60 ngày điều trị.
Tiêu chuẩn đánh giá tác dụng không mong muốn trên xét nghiệm:
Đánh giá chức năng gan, thận, mỡ máu, Glucose máu thông qua các giá trị tương ứng:
Các chỉ số xét nghiệm Bình thường
Ure 2,5-7,5mmol/L
Creatinin Nam 62-120 µmol/L
Nữ 53 – 100 µmol/L AST <37 U/I ALT <40 U/I Cholesterol 3,9-5,2mmol/L Triglycerid 0,46-1,88mmol/L LDL-C ≥0,9 mmol/L HDL-C ≤3,4mmol/L