NHẬN XÉT VÀ PHÂN TÍCH CỦA CÁ NHÂN SINH VIÊN VỀ- 123docz.net

9.1. NHẬN XÉT VÀ PHÂN TÍCH CỦA CÁ NHÂN SINH VIÊN VỀ CÁC KIẾN THỨC TÌM HIỂU ĐƯỢC KHI HỌC THỰC TẾ TẠI NHÀ MÁY

Trong quá trình thực tập tại nhà máy Korea United Pharm. INT'L, em đã có cơ hội tiếp xúc với toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm, từ khâu tiếp nhận nguyên liệu đến sản phẩm hoàn thiện. Điều này giúp em có cái nhìn tổng thể về cách một nhà máy dược hoạt động và tầm quan trọng của từng công đoạn trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm.

1) Quy trình tiếp nhận và kiểm tra nguyên liệu

Ngay từ giai đoạn tiếp nhận nguyên liệu, nhà máy đã cho thấy sự chuyên nghiệp và nghiêm ngặt trong khâu kiểm soát. Mọi nguyên vật liệu, bao bì đều được kiểm tra kỹ lưỡng trước khi đưa vào kho hoặc sử dụng cho sản xuất. Những tiêu chuẩn về độ tinh khiết, chất lượng và nguồn gốc của nguyên liệu được theo dõi chặt chẽ, đảm bảo rằng chỉ những nguyên liệu đáp ứng tiêu chuẩn mới được sử dụng. Điều này giúp giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc sử dụng nguyên liệu không đạt yêu cầu, từ đó đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và chất lượng sản phẩm.

2) Sự phối hợp giữa các bộ phận

Một điểm nổi bật trong quá trình thực tập của em là sự phối hợp giữa các phòng ban, từ R&D, QC, QA đến xưởng sản xuất. Mỗi phòng ban đều có vai trò rõ ràng và cùng nhau phối hợp nhịp nhàng để đảm bảo quá trình sản xuất diễn ra suôn sẻ. Việc phân chia nhiệm vụ và quyền hạn của từng bộ phận rất cụ thể. Ví dụ, phòng R&D đảm nhiệm việc phát triển công thức sản phẩm và thử nghiệm tính khả thi, trong khi phòng QC kiểm tra chặt chẽ các mẫu nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm để đảm bảo mọi thứ đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng.

Sự phối hợp giữa các bộ phận trong nhà máy không chỉ đảm bảo tiến độ sản xuất mà còn đóng góp vào việc nâng cao chất lượng sản phẩm. Tất cả các bước trong quy trình sản xuất đều có sự giám sát liên tục từ các bộ phận QA và QC, từ đó phát hiện và khắc phục sớm các vấn đề phát sinh, tránh lỗi sản xuất lớn.

3) Quy trình sản xuất tại xưởng

Tại xưởng sản xuất, em đã quan sát cách thiết lập bố trí nhân sự và xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOP) để đảm bảo mọi bước trong quá trình sản xuất đều được thực hiện một cách nhất quán và chính xác. Các máy móc thiết bị được vận hành theo quy trình tự động hóa và có sự giám sát liên tục từ các kỹ thuật viên. Điều này giúp tăng cường hiệu quả sản xuất cũng như đảm bảo sự đồng nhất về chất lượng của từng lô sản phẩm.

Em cũng có cơ hội trực tiếp tham gia vào quy trình sản xuất viên nang và viên nén, từ việc pha chế nguyên liệu, nén viên, đến đóng gói bao bì. Qua đó, em học được sự phức tạp trong việc duy trì môi trường sản xuất đạt chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices), từ việc giữ vệ sinh cá nhân, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm trong phòng sạch, đến cách bố trí thiết bị sao cho hiệu quả nhất.

4) Kinh nghiệm tại phòng QC

Thực tập tại phòng QC giúp em hiểu sâu hơn về quy trình phân tích mẫu và cách thức báo cáo kết quả phân tích. Từng mẫu nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm đều phải trải qua các kiểm tra nghiêm ngặt để đảm bảo chúng đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng đã được đăng ký với Bộ Y tế. Từ phân tích hóa học, vật lý cho đến vi sinh, tất cả đều được thực hiện một cách logic và khoa học.

Phòng QC không chỉ kiểm tra chất lượng sản phẩm mà còn tham gia vào việc phát hiện các vấn đề trong quá trình sản xuất, giúp ngăn chặn các rủi ro trước khi sản phẩm đến tay người tiêu dùng. Điều này đặc biệt quan trọng trong ngành dược phẩm, nơi mà chất lượng sản phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người.

9.2. PHÂN TÍCH VAI TRÒ TỪNG BỘ PHẬN TRONG MỘT QUY TRÌNH PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM TỪ KHI LÊN KẾ HOẠCH ĐẾN KHI TRIỂN KHAI SẢN XUẤT

- Phòng R&D (Nghiên cứu và Phát triển): Đây là nơi bắt đầu quá trình phát triển sản phẩm.

Phòng này chịu trách nhiệm nghiên cứu công thức, thử nghiệm lâm sàng và hoàn thiện sản phẩm trước khi đưa vào sản xuất.

- Phòng Kế hoạch: Lên lịch sản xuất, tính toán nguyên liệu cần thiết và phân bổ nguồn lực hợp lý để sản phẩm được sản xuất đúng thời hạn.

- Phòng Mua hàng: Đảm bảo cung cấp nguyên liệu và bao bì đúng chuẩn, theo yêu cầu của bộ phận R&D và sản xuất.

- Phòng QA (Quality Assurance): Đảm bảo toàn bộ quy trình sản xuất tuân thủ theo các tiêu chuẩn chất lượng và quy định an toàn.

- Phòng QC (Quality Control): Kiểm tra chất lượng sản phẩm ở từng giai đoạn trong quá trình sản xuất, từ nguyên liệu thô, bán thành phẩm đến thành phẩm cuối cùng.

- Xưởng sản xuất: Đảm nhiệm toàn bộ quy trình sản xuất từ pha chế, đóng gói đến kiểm tra cuối cùng, tuân thủ theo quy trình SOP và hướng dẫn từ các bộ phận liên quan.

- Phòng Bảo trì: Đảm bảo các thiết bị máy móc hoạt động ổn định và được bảo trì định kỳ

để quá trình sản xuất không bị gián đoạn.

9.3. PHÂN TÍCH SƠ ĐỒ NHÀ MÁY, NHẬN XÉT ƯU NHƯỢC ĐIỂM Sơ đồ nhà máy thường bao gồm:

- Khu vực tiếp nhận nguyên vật liệu.

- Khu vực sản xuất chính (gồm các xưởng sản xuất viên nén, viên nang, v.v.).

- Phòng QC, phòng R&D.

- Kho chứa nguyên liệu và thành phẩm.

Ưu điểm:

- Sự phối hợp nhịp nhàng giữa các phòng ban: Các phòng ban đều nằm trong khu vực hợp lý, thuận tiện cho việc liên lạc và phối hợp trong quy trình sản xuất.

NHẬN XÉT VÀ PHÂN TÍCH CỦA CÁ NHÂN SINH VIÊN VỀ CÁC KIẾN THỨC TÌM HIỂU ĐƯỢC KHI HỌC THỰC TẾ TẠI NHÀ MÁY