Bệnh án bệnh nhân đái tháo đường type 2 đến khám và điều trị tại Khoa nội tổng hợp Bệnh viện E. Sơ đồ nghiên cứu được minh họa ở hình 2.1
Hình 2.1. Sơ đồ nghiên cứu
28
2.1.1. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
Thời gian nghiên cứu: từ tháng 5 năm 2020 đến hết tháng 12 năm 2020.
Địa điểm nghiên cứu: Khoa nội tổng hợp Bệnh viện E, Hà Nội.
2.1.2. Tiêu chuẩn lựa chọn
Bệnh án của bệnh nhân được chẩn đoán ĐTĐ type 2 và điều trị tại khoa nội tổng hợp Bệnh viện E từ tháng 5 đến tháng 12/2020.
Tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐ theo ADA 2020 (bảng 2.1.) [26].
Bảng 2.1. Tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐ type 2.
Tiêu chuẩn
Glucose máu lúc đói (fasting plasma glucose: FPG).
(Không nạp calo trong ít nhất 8 giờ).
Glucose máu 2 giờ sau liệu pháp dung nạp glucose đường uống (oral glucose tolerance test: OGTT)
HbA1c
Glucose máu ngẫu nhiên
Bệnh án có đầy đủ các thông tin lâm sàng (tuổi, giới, tiền sử, cân nặng, chiều cao, huyết áp), kết quả cận lâm sàng (Glucose máu, HbA1c, Triglycerid, Cholesterol TP, …).
2.1.3. Tiêu chuẩn loại trừ
Bệnh án không có đầy đủ thông tin nghiên cứu.
2.2. Phương pháp nghiên cứu
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả, cắt ngang.
2.2.2. Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu
Các bệnh án điều trị ĐTĐ type 2 lấy tại Khoa Nội tổng hợp Bệnh viện E trong thời gian từ tháng 5 đến hết tháng 12/2020.
Tổng số bệnh án thu thập được trong thời gian trên là 145 bệnh án, trong đó có 122 bệnh án thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn được đưa vào nghiên cứu.
2.3. Phương pháp thu thập số liệu
Thu thập từ bệnh án của bệnh nhân Các chỉ số, biến số nghiên cứu: Tuổi, giới tính; Cân nặng, chiều cao, BMI; Huyết áp. Một số chỉ số hóa sinh máu: glucose, Cholesterol toàn phần, triglyceride; Thuốc điều trị tại viện; Sự thay đổi nồng độ glucose máu trước và sau điều trị.
2.4. Các biến số, chỉ số nghiên cứu
2.4.1. Đặc điểm của bệnh nhân trong nghiên cứu
29
Một số đặc điểm lâm sàng: Đặc điểm về tuổi và giới tín; Cân nặng, chiều cao; Huyết áp.
Cận lâm sàng: Glucose máu lúc đói, HbA1c, Cholesterol TP,
Triglycerid.
2.4.2. Quá trình thay đổi glucose máu khi điều trị: Sự thay đổi glucose máu lúc đói khi sử dụng thuốc điều trị ĐTĐ type 2.
2.4.3. Các thuốc điều trị của bệnh nhân
Danh mục thuốc điều trị đái tháo đường type 2 được sử dụng trong mẫu nghiên cứu.
Tỷ lệ các phác đồ điều trị được sử dụng.
Tỷ lệ đổi phác đồ điều trị.
Danh mục các thuốc điều trị bệnh mắc kèm.
2.5. Các tiêu chuẩn đánh giá
Đánh giá mức độ kiểm soát glucose máu lúc đói, HbA1c, huyết áp và các chỉ số lipid máu theo tiêu mục tiêu điều trị của Bộ Y tế đưa ra trong Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị đái tháo đường type 2 năm 2020 [2].
Bảng 2.2: Mục tiêu điều trị đái tháo đường ở người trưởng thành, không
Mục tiêu HbA1c
Glucose máu mao mạch lúc đói, trước ăn
Đỉnh glucose máu mao mạch sau ăn 1-2 giờ
Huyết áp
Lipid máu
30
Đánh giá thể trạng cơ thể theo công thức chỉ số khối cơ thể (Body Mass Index-BMI): BMI = Trọng lượng (kg)/ (Chiều cao (m))2 [6]
Bảng 2.3. Phân loại thể trạng dựa trên BMI theo tiêu chuẩn của Bộ Y tế [6]
Phân loại Gầy
Bình thường Béo:
Nguy cơ cao Béo độ 1 Béo độ 2
Bảng 2.4. Phân độ tăng huyết áp theo mức HA đo được tại phòng khám (mmHg) [6]
Tối ưu Bình thường Bình thường cao
Độ 1 Độ 2 Độ 3
Tâm thu đơn độc Các nguy cơ về tương tác thuốc trong điều trị trong mẫu nghiên cứu được xác
định dựa trên tài liệu Dược thư, Drugbank, Stockley’ drug interaction, …
Phương pháp xử lý số liệu: Số liệu sau khi thu nhập được nhập bằng phần mềm excel, xử lý thống kê bằng phần mềm SPSS 26.0, sử dụng các phương pháp thống kê phù hợp: kiểm định χ2, T-test, …
2.6. Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu hoàn toàn không gây hại, không gây nguy hiểm cho người bệnh Nghiên cứu không làm gián đoạn quá trình điều trị của người bệnh.
Toàn bộ thông tin của bệnh nhân chỉ được thu thập nhằm phục vụ mục đích nghiên cứu, được bảo mật hoàn toàn cho đối tượng nghiên cứu.
31