ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.3. Các biến số nghiên cứu
2.2.3.1. Các biến số về đặc điểm nhân khẩu học: Tuổi (16-30 tuổi, 31-45 tuổi, >45 tuổi), Giới (Nam, nữ), Nghề nghiệp (Học sinh sinh viên, cán bộ viên chức, lao động chân tay, nội trợ, các nghề khác), Dân tộc (Kinh, dân tộc khác).
2.2.3.2. Các biến số về yếu tố nguy cơ
- Quá trình thai nghén: Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản (16-45) đang mang thai hoặc sau sinh, sau sẩy thai, sau đình chỉ thai nghén không quá 6 tuần.
- Tiếp xúc ánh sáng: Có tiếp xúc trực tiếp thường xuyên với ánh nắng mặt trời mà không có bất kỳ phương tiện bảo vệ nào.
2.2.3.3. Các biến số về yếu tố bệnh
- Thời gian mắc bệnh: tính từ thời điểm chẩn đoán xác định đến khi nghiên cứu.
- Tuân thủ điều trị: Tốt (nếu tuân thủ đúng phác đồ điều trị của bác sĩ, tái khám đúng hẹn), Kém (nếu có điều trị nhưng không tuân thủ điều trị và tái khám đúng hẹn), Không (nếu bệnh nhân đã được chẩn đoán nhưng sau đó không điều trị).
- Điều trị trước lúc vào viện: Không, Corticoids, Corticoids + Ức chế miễn dịch.
2.2.3.4. Các biến số về đặc điểm lâm sàng: Huyết áp (tăng huyết áp nếu huyết áp tâm thu ≥140 mmHg và/hoặc huyết áp tâm trương ≥ 90 mmHg), BMI, nhạy cảm ánh sáng.
2.2.3.5. Các biến số về đặc điểm cận lâm sàng
- Công thức máu: số lượng lympho, hồng cầu, Hemoglobin.
- Sinh hóa máu: Cholesterol, Triglyceride, LDL- C, HDL-C, CRP.
- Xét nghiệm miễn dịch: ANA.
2.2.3.6. Số ngày nằm viện: tổng số ngày nằm viện để điều trị đợt bệnh này.
2.2.3.7. Chỉ số SLEDAI: Sử dụng phiên bản SLEDAI-2000 gồm 24 triệu chứng, các triệu chứng được định nghĩa và cho điểm nếu như sự xuất hiện của các triệu chứng này là do bệnh SLE mà không phải do các nguyên nhân khác. Ghi nhận các triệu chứng tại thời điểm đánh giá và 10 ngày trước đó [6].
1- Cơn động kinh (8 điểm): Mới xuất hiện, loại trừ do chuyển hoá và thuốc.
2- Loạn tâm thần (8 điểm): Các chức năng bình thường bị thay đổi như: ảo giác, ý nghĩ không mạch lạc, ý nghĩ kì dị không logic, luôn ở trạng thái căng thẳng, loại trừ do thận và thuốc.
3- Triệu chứng tổ chức não (8 điểm): Suy yếu định hướng nhớ hoặc những chức năng trí óc khác với sự xuất hiện nhanh hoặc những dấu hiệu lâm sàng bất thường, nói không mạch lạc, mất ngủ hoặc ngủ ngày, ngủ lơ mơ, thay đổi tâm thần vận động loại trừ do chuyển hoá, nhiễm trùng, thuốc.
4- Thay đổi thị giỏc (8 điểm): Những thay đổi vừng mạc của SLE gồm: rỉ huyết thanh, xuất huyết vừng mạc, viờm thần kinh thị giỏc. Loại trừ do tăng huyết ỏp, nhiễm trùng, thuốc.
5- Rối loạn thần kinh sọ não (8 điểm): Rối loạn thần kinh vận động hoặc cảm giác của thần kinh sọ mới xuất hiện.
6- Đau đầu lupus (8 điểm): Đau đầu dai dẳng, cảm giác nặng đầu có thể là cơn migraine, không đáp ứng với thuốc giảm đau.
7- Tai biến mạch máu não (8 điểm): Tai biến mới xuất hiện loại trừ xơ cứng động mạch.
8- Viêm mạch (8 điểm): Loét hoại thư cục viêm ngón tay, nhồi máu rìa móng tay, xuất huyết, phát hiện với Xquang mạch, sinh thiết.
9- Viêm khớp (4 điểm): Nhiều hơn 2 khớp, các khớp đau và viêm biểu hiện sưng đau khi ấn hoặc tràn dịch khớp.
10- Viêm cơ (4 điểm): Đau cơ gốc chi kết hợp tăng nồng độ creatinin phosphokinase hoặc aldolase hoặc thay đổi trên điện cơ đồ hoặc sinh thiết cho thấy có viêm cơ.
11- Trụ niệu (4 điểm): Trụ niệu do hồng cầu hoặc do tích tụ hem.
12- Đái ra máu (4 điểm): >5 hồng cầu/vi trường, loại trừ nhiễm khuẩn, do sỏi hoặc do nguyên nhân khác.
13- Protein niệu (4 điểm): >0,5g/24 giờ, mới xuất hiện hoặc tăng gần đây.
14- Đái ra mủ (4 điểm): >5 bạch cầu/vi trường, loại trừ nhiễm khuẩn.
15- Ban mới (2 điểm): Xuất hiện lần đầu hoặc tái phát dạng ban viêm.
16- Loét niêm mạc (2 điểm): Xuất hiện lần đầu hoặc tái phát của lần trước.
17- Rụng tóc (2 điểm): Đợt tấn công mới hoặc tái phát, mảng tóc rụng không bình thường, mất tóc lan rộng.
18- Viêm màng phổi (2 điểm): Đau ngực với tiếng cọ màng phổi, có biểu hiện tràn dịch màng phổi hoặc dính màng phổi.
19- Viêm màng ngoài tim (2 điểm): Đau ngực với ít nhất một trong các biểu hiện sau: tiếng cọ màng tim, có dấu hiệu tràn dịch trên điện tâm đồ hay siêu âm tim.
20- Giảm bổ thể (2 điểm): Giảm CH50, C3 hoặc C4 dưới khoảng giới hạn bình thường của xét nghiệm.
21- Tăng anti-dsDNA (2 điểm): > 25% hoặc trên khoảng giới hạn bình thường của xét nghiệm.
22- Sốt (1 điểm): >38 độ, loại trừ do nhiễm khuẩn.
23- Giảm tiểu cầu (1 điểm): <100.000/mm3, loại trừ do thuốc.
24- Giảm bạch cầu (1 điểm): <3000/mm3, loại trừ do thuốc.
Mức độ hoạt động bệnh thay đổi từ 0-105 ( SLEDAI=0: không hoạt động; 1-5:
hoạt động nhẹ; 6-10: hoạt động vừa; 11-19: hoạt động nặng; ≥20 hoạt động rất nặng) [21], [74].
2.2.4. Các bước tiến hành nghiên cứu