CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. Tiêu chuẩn lựa chọn
2.3.1. Tiêu chuẩn lựa chọn
Nam hoặc nữ trên 18 tuổi
Có chẩn đốn mơ bệnh học là ung thư biểu mô tuyến (tại u nguyên phát hoặc tại vị trí di căn).
Chẩn đốn ung thư đại tràng giai đoạn muộn (tái phát hoặc di căn) khơng cịn khả năng phẫu thuật với một hoặc nhiều thương tổn đích đo được trên thăm khám lâm sàng hoặc với kỹ thuật chẩn đốn hình ảnh thường quy (chụp XQ hoặc C.T.Scanner, MRI).
Chưa được hóa trị cho ung thư đại tràng giai đoạn muộn. Điểm toàn trạng PS = 01.
Ước tính thời gian sống thêm trên 3 tháng.
Xét nghiệm đánh giá chức năng gan thận, huyết học trước điều trị ở giới hạn cho phép điều trị:
+ Bạch cầu tổng ≥ 3x 103/L.
+ Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL.
+ Billirubin toàn phần ≤ 1,5 UNL. + Men gan AST/ALT ≤ 3 UNL. + Creatinin máu ≤ 1,5 ULN.
2.3.2. Tiêu chuẩn loại trừ
Bệnh nhân tái phát sau điều trị hóa chất bổ trợ phác đồ có 5FU trong vòng 6 tháng.
Đã điều trị phác đồ bổ trợ có oxaliplatin trước đó. Chẩn đốn có di căn não hoặc màng não.
Bất cứ dấu hiệu nào về bệnh tồn thân nặng hoặc khơng kiểm sốt được (ví dụ: bệnh hơ hấp, bệnh tim không ổn định bao gồm cả loạn nhịp, bệnh gan hoặc thận).
Phẫu thuật lớn bụng hoặc ngực gần đây (< 28 ngày) trước khi tham gia vào nghiên cứu hoặc một thủ thuật được coi là có nguy cơ đáng kể chảy máu. Có vết thương phẫu thuật chưa hồn tồn lành.
Xuất huyết đáng kể (>30ml/một lần trong 3 tháng trước) hoặc ho ra máu (>5 ml máu tươi trong 4 tuần trước).
Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Tiền sử mắc bệnh ác tính khác trừ các bệnh lý được coi như điều trị khỏi như ung thư vú thể thuận lợi đã kết thúc điều trị nội tiết >2 năm, ung thư da đã phẫu thuật triệt căn.
Bệnh nhân nhân bị tăng huyết áp khơng kiểm sốt được, đang dùng thuốc chống đông máu như aspirin (>325 mg/ngày).