CHƢƠNG 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.5. Phƣơng pháp đánh giá kết quả nghiên cứu
2.2.5.1. Đánh giá hiệu quảđiều trị
* Đánh giá mức cải thiện hoạt động bệnh theo tiêu chuẩn của Hội Thấp khớp học Mỹ: Trong đó cải thiện của 5 trong 7 tiêu chuẩn sau đây đƣợc coi là có cải thiện bệnh (2 tiêu chuẩn đầu tiên là bắt buộc) [3],[5],[25]:
1) Số khớp sƣng. 2) Số khớp đau.
3) Tốc độ máu lắng (TĐML)
4) Đánh giá đau của bệnh nhân (VAS1).
5) Đánh giá toàn diện của bệnh nhân về hoạt động bệnh (VAS2)
6) Đánh giá toàn diện của thầy thuốc về hoạt động bệnh (VAS3).
7) Đánh giá chức năng vận động của bệnh nhân bằng chỉ số HAQ
Mức cải thiện 20% bệnh theo tiêu chuẩn ACR (gọi tắt là cải thiện ACR20) là mốc để đánh giá có đáp ứng với điều trị hay khơng. Ngồi ra cịn
đánh giá mức cải thiện 50% (ACR50), cải thiện 70% (ACR70). Điều kiện cần thiết của tiêu chuẩn ACR là: các giá trị của 7 tiêu chuẩn trên trƣớc điều trị > 0.
* Đánh giá mức cải thiện hoạt động bệnh theo tiêu chuẩn Châu Âu (EULAR- 2000): Cách đánh giá dựa vào hiệu sốDAS 28 trƣớc và sau điều trị:
Hiệu số < 0,6: bệnh không cải thiện, 1,2 > hiệu số ≥ 0,6: bệnh cải thiện trung bình, hiệu số≥ 1,2: bệnh cải thiện tốt.
So sánh kết quả: So sánh mức độ hoạt động bệnh và mức độ cải thiện bệnh của mỗi nhóm trƣớc và sau điều trị và so sánh kết quả điều trị giữa hai nhóm với nhau.
Các cách đánh giá trên cho thấy: đánh giá theo tiêu chuẩn ACR sẽ cho biết số BN đáp ứng và số BN không đáp ứng với điều trị, đánh giá theo tiêu
chuẩn EULAR cho biết một cách rõ ràng hơn số BN đáp ứng tốt, trung bình và sốBN khơng đáp ứng.
2.2.5.2. Theo dõi tác dụng không mong muốn trên lâm sàng và xét nghiệm
Theo dõi tác dụng không mong muốn trên lâm sàng: Sẩn ngứa, dị ứng, bỏng rát, loét, buồn nơn, đau bụng, đi ngồi, phù ngoại biên, mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt và các biểu hiện khác nhƣ mạch, huyết áp...
Theo dõi tác dụng không mong muốn trên cận lâm sàng: số lƣợng hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu, huyết sắc tố và các xét nghiệm về chức năng
gan, thận nhƣ ure, creatinin, AST, ALT, glucose, cholesterol, triglycerid,
TĐML, CRP.