Thông số Phạm vi điểm
Số khớp đau (0 – 28)
Số khớp sưng (0 – 28)
Điểm VAS đánh giá theo bệnh nhân (0 – 10) Điểm VAS đánh giá theo thầy thuốc (0 – 10)
Chỉ số CDAI (0 – 76)
Đánh giá mức độ hoạt động của bệnh theo chỉ số CDAI: CDAI ≤ 2,8 : Bệnh không hoạt động
2,8 < CDAI ≤ 10,0 : Bệnh hoạt động bệnh mức độ nhẹ
10,0 < CDAI ≤ 22,0 : Bệnh hoạt động bệnh mức độ trung bình 22,0 < CDAI : Bệnh hoạt động bệnh mức độ nặng
* Tiêu chuẩn đợt lui bệnh theo ACR/EULAR cho các thử nghiệm lâm sàng điều trị viêm khớp dạng thấp
Các tiêu chuẩn lâm sàng: Tại bất kỳ thời điểm nào bệnh nhân phải có đầy đủ các tiêu chuẩn sau:
+ Số khớp đau ≤ 1. + Số khớp sưng ≤ 1. + CRP ≤ 1 mg/dL.
+ Đánh giá tổng thể của bệnh nhân ≤ 1 (dựa trên thang điểm 10 của VAS).
Tiêu chuẩn dựa vào chỉ số:
+ SDAI ≤ 3,3 hoặc DAS-28 ≤ 2,6.
-Chỉ số bề dày màng hoạt dịch cộng dồn (0 – 18) = tổng chỉ số bề dày màng hoạt dịch của sáu khớp theo phân độ 0 – 3 của McNallỵ
-Chỉ số mức độ tăng sinh mạch máu màng hoạt dịch định tính cộng dồn (0 – 24) = tổng định tính mức độ tăng sinh mạch máu màng hoạt dịch sáu khớp theo phân độ 0 – 4 của Tamotsu Kamishimạ
-Khuyết xương (0 – 6) = tổng định tính mức độ khuyết xương của sáu khớp với phân độ: 0 là khơng có khuyết xương và 1 là có khuyết xương.
* Đối với nhóm bệnh nhân mức độ bệnh khơng hoạt động theo DAS28CRP
Duy trì phác đồ điều trị hiện tại bệnh nhân (Thuốc chống viêm không steroid, DMARD) và đánh giá kết quả điều trị sau 6 tháng các chỉ số:
-Số khớp đau, số khớp sưng -Thời gian cứng khớp buổi sáng
-Các chỉ số viêm: máu lắng giờđầu, CRP
-Chức năng gan (GOT, GPT), chức năng thận creatinin)
-Chụp X-quang bàn tay hai bên thẳng đánh giá các chỉ số: độ rộng của khe khớp, có hẹp khe khớp khơng, lỗng xương, sốlượng khuyết xương
- Siêu âm Doppler năng lượng sáu khớp đánh giá: bề dày màng hoạt dịch, dịch khớp, số lượng khuyết xương, mức độ tăng sinh màng hoạt dịch định tính và định lượng. Tính chỉ số US6score theo thang điểm Tamotsu Kamishima US6 scorẹ
2.3. XỬ LÝ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Các số liệu thu thập được xử lý theo thuật tốn thống kê trên máy vi tính sử dụng phần mềm SPSS 16.0
Kiểm định mối tương quan dùng hệ số tương quan Spearman, trong đó hệ số tương quan giữa hai biến định lượng gọi là hệ số tương quan r: r < 0: tương quan nghịch biến, r > 0: tương quan đồng biến, r = 0 không tương quan. IrI < 0,3: tương quan yếu hay tương quan lỏng lẻo, IrI: 0,3 –0,5: tương
quan trung bình, IrI: 0,5 – 0,7 tương quan chặt chẽ, IrI > 0,7 tương quan rất chặt chẽ.
Khi kiểm định mối tương quan của các nhóm là biến liên tục nhưng khơng chuẩn thì dùng trung vị để so sánh và dùng kiểm định Kruskal-Wallis. F: kiểm định F (F test, tên nhà toán học Fisher), kiểm định tỷ sốphương saị F được tính bằng trung bình bình phương giữa các nhóm: trung bình bình phương trong các nhóm với bậc tự do giữa các nhóm, bậc tự do trong các nhóm (k-1, N-k)
Khi kiểm định mối tương quan của các nhóm là biến liên tục và chuẩn với biến phân loại test Anova 1 chiềụ
2.4. ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU
- Chúng tôi tiến hành nghiên cứu sau khi được sự đồng ý của lãnh đạo khoa Cơ xương khớp Bệnh Viện Bạch Maị
- Bệnh nhân được giải thích rõ mục đích, phương pháp, quyền lợi và tự nguyện tham gia nghiên cứụ
- Các thông tin của đối tượng nghiên cứu được bảo đảm bí mật.
- Nghiên cứu chỉ nhằm bảo vệ và nâng cao sức khỏe cho cộng đồng, khơng nhằm một mục đích nào khác.
- Nếu trong q trình nghiên cứu bệnh nhân không đỡ hoặc bệnh nặng hơn sẽ được ngừng nghiên cứụ
2.5. SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU
Nhóm nghiên cứu (n = 229)
Bệnh nhân VKDT được chẩn đoán theo tiêu chuẩn ACR 1987 và/hoặc ACR/EULAR 2010
Nhóm bệnh khơng hoạt
động theo DAS28CRP Nhóm hoạt động mức độ nhẹ theo DAS28CRP
Mơ tả hình ảnh siêu âm Doppler năng lượng sáu khớp trong bệnh viêm khớp dạng thấp ởcác giai đoạn khác nhau
Tìm ra mối tương quan giữa siêu âm Doppler năng lượng sáu khớp với một số chỉ số lâm sàng, thang điểm Khám lâm sàng, làm các xét nghiệm cận lâm sàng và siêu âm Doppler năng lượng sáu khớp trong cùng ngày
Nhóm hoạt động mức độ trung bình theo DAS28CRP Nhóm hoạt động mức độ nặng theo DAS28CRP
Chương 3 KẾT QUẢ
3.1. ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA NHÓM NGHIÊN CỨU
3.1.1. Đặc điểm về chung về lâm sàng