Chương 2 : CHẤT LIỆ U ĐỐI TƯỢN G PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. Đối tượn g Địa điểm Thời gian nghiên cứu
2.2.1. Xác định độc tính cấp, bán trường diễn và tác dụng điều trị bệnh trứng cá của ACNECA trên thực nghiệm trứng cá của ACNECA trên thực nghiệm
2.2.1.1. Xác định độc tính cấp, bán trường diễn
- Xác định độc tính cấp: 60 con chuột nhắt trắng chủng Swiss, cả hai giống, khoẻ mạnh, trọng lượng 20 ± 2g do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cung cấp.
- Xác định độc tính bán trường diễn: 30 con chuột cống trắng chủng Wistar cả hai giống khỏe mạnh trọng lượng 160g ± 20g do Trung tâm cung cấp động vật thí nghiệm Đan Phượng - Hà Tây cung cấp.
-Nghiên cứu xác định độc tính cấp, bán trường diễn được tiến hành tại Bộmôn Dược Lý trường Đại học Y Hà Nội từ tháng 3 năm 2016 đến tháng 8 năm 2016.
2.2.1.2. Tác dụng điều trị bệnh trứng cá
-Tác dụng kháng khuẩn: Các chủng vi khuẩn C. acnes ATCC 6919 (C. acnes), Staphylococcus aureus ATCC 25925 (S. aureus), Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 (S. epidermidis) sản xuất bởi hãng Microbiologics - Mỹ có chứng chỉ ATCC (American Type Culture Colection - Ngân hàng chủng chuẩn Hoa Kỳ). Vi khuẩn được ni cấy và làm thí nghiệm tại khoa Vi khuẩn - Viện vệ sinh dịch tễ TW vào tháng 2 năm 2019.
-Tác dụng chống viêm trên mơ hình phù tai chuột: 80 con chuột nhắt trắng chủng Swiss, khỏe mạnh, cả hai giống, trọng lượng 25 ± 2g do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cung cấp. Nghiên cứu được tiến hành tại Bộ môn Dược Lý trường Đại học Y Hà Nội vào tháng 2 năm 2019.
-Tác dụng điều trị trên mơ hình trứng cá động vật: 70 con chuột cống trắng chủng Wistar giống đực trưởng thành, khỏe mạnh (từ 10 đến 12 tuần tuổi, trọng lượng 180g - 220g) do Trung tâm cung cấp động vật thí nghiệm
Đan Phượng - Hà Tây cung cấp. Nghiên cứu được tiến hành tại Bộmôn Dược Lý trường Đại học Y Hà Nội từ tháng 7 năm 2017đến tháng 10 năm 2017.
2.2.2. Đánh giá hiệu quả của ACNECA trên lâm sàng trong điều trị bệnh trứng cá thông thường mức độ vừa trứng cá thông thường mức độ vừa
- Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng nghiên cứu:
+ 100 bệnh nhân được chẩn đốn trứng cá thể thơng thường, mức độ vừa (có tổng số nhân mụn từ 30 đến 125) và tương ứng với thể thấp nhiệt theo Y học cổ truyền (da bóng nhờn, chủ yếu sẩn đỏ, mụn mủ, đau, miệng hơi, táo bón, tiểu vàng, lưỡi đỏ, rêu vàng nhớt, mạch hoạt sác) [125],[44],[84]
+ Đồng ý, tự nguyện tham gia nghiên cứu
+ Bệnh nhân ≥15 tuổi (nếu từ 15 - 18 tuổi phải được sự đồng ý của bố mẹ hoặc người giám hộ)
- Tiêu chuẩn loại trừ:
+ Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú
+ Dịứng với bất cứ thành phần nào của thuốc
+ Suy giảm nghiêm trọng chức năng gan, thận, rối loạn lipid máu, đái tháo đường, lỗng xương, trầm cảm.
+ Khơng tn thủ liệu trình điều trị
- Nghiên cứu được tiến hành tại Bệnh viện Da liễu TW và Bệnh viện Y học cổ truyền TW từ tháng 3 năm 2018 đến tháng 2 năm 2019. Bệnh nhân được khám và điều trị ngoại trú.