CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.1. Quy trình nghiên cứu
2.2.1.1. Lựa chọn BN đủ tiêu chuẩn ở phần đối tượng nghiên cứu, chia làm 2 nhóm theo cách kiểu lấy mẫu ngẫu nhiên theo phương pháp: bác sỹ điều trị chọn ngẫu nhiên BN đủ tiêu chuẩn nghiên cứu trước khi quyết định chọn phương pháp điều trị, nếu khám ngày lẻ sẽ tư vấn cho BN về phương pháp điều trị bằng liệu pháp PRP, khám ngày chẵn thì tư vấn về phương pháp điều trị acid hyalorunic (HA), nếu BN đồng ý điều trị theo tư vấn (PRP hoặc HA) thì chọn vào nhóm can thiệp hoặc nhóm chứng. Nếu BN nào không đồng ý điều trịtheo tư vấn thì loại khỏi nghiên cứu, điều trị bằng các biện pháp thơng thường.
- Nhóm can thiệp điều trị bằng PRP: gồm 45 bệnh nhân (BN) với 65 khớp gối được đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ, điều trị bằng tiêm PRP vào khớp gối thối hóa theo liệu trình 3 mũi, cách 1 tuần 1 mũi.
- Nhóm chứng điều trị bằng acid hyalorunic (HA) gồm 39 BN với 57 khớp gối có cùng đặc điểm như nhóm can thiệp, đáp ứng được tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ bên dưới, điều trị bằng tiêm Hyalgan theo liệu trình 3 mũi, cách 1 tuần tiêm 1 mũi.
2.2.1.2. Tất cả các bệnh nhân được khám lâm sàng, làm các xét nghiệm cận lâm sàng theo các thông số nghiên cứu:
Các thông số nghiên cứu Công cụđánh giá
1. Triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng THK
Thời gian mắc bệnh Hỏi bệnh
- Tuổi, giới, nghề nghiệp - Thói quen sinh hoạt
- Chiều cao, cân nặng, BMI, HA
Hỏi bệnh Hỏi bệnh Đo, tính Tiền sử:
- Chấn thương, bệnh nội khoa, dùng thuốc
Hỏi bệnh Triệu chứng cơ năng: đau, tính chất đau, CKBS..
Lượng hóa mức độ đau khớp, cứng khớp chức năng vận động khớp
Hỏi bệnh
Thang điểm VAS, WOMAC Triệu chứng thực thể: lục khục khớp, bào gỗ, sưng
nóng đỏ, tràn dịch, ụ xương, kén Baker, teo cơ
Khám, đo Xét nghiệm: tế bào máu ngoại biên, tốc độ máu
lắng, CRP, mỡ máu
Định lượng tiểu cầu, bạch cầu, hồng cầu trong PRP
Xét nghiệm máu Xét nghiệm
TGF- β1 (trong PRP, PPP) Định lượng theo pp ELISA XQ khớp gối: gai xương, hẹp khe, xơ xương dưới
sụn, nang xương
Giai đoạn XQ: phân giai đoạn
Chụp XQ khớp gối thẳng, nghiêng tư thế đứng
Theo Kellgren và Lawrence Siêu âm khớp gối: bề dày sụn, tràn dịch, viêm
MHD, gai xương, kén Baker
Siêu âm khớp gối theo EULAR
Đặc điểm cộng hưởng từ khớp gối Chụp MRI, đánh giá theo thang điểm KOSS
1. Đánh giá hiệu quả ĐT:
Hiệu quả điều trị: đánh giá các thay đổi LS, CLS, so sánh trước, sau ĐT; so sánh giữa 2 nhóm NC và nhóm chứng
Tai biến, tác dụng phụ:
Mức độ đau
Tràn dịch, tràn máu
Nhiễm khuẩn khớp, phần mềm quanh khớp
Các thuật toán thống kê
Hỏi Khám