Chƣơng 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tƣợng nghiên cứu
2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân vào nghiên cứu
- Các bệnh nhân bị chấn thƣơng sọ não nặng, có hơn mê sâu với điểm GCS 3 điểm tại thời điểm tiếp nhận vào khoa Gây mê Hồi sức, bệnh viện Việt Đức.
- Các bệnh nhân sau phẫu thuật chấn thƣơng sọ não nặng, có hơn mê sâu với GCS 3 điểm, các bệnh nhân này đã đƣợc ngừng thuốc an thần (hypnovel), giảm đau (morphine hoặc fentanyl) > 24 giờ, không dùng thuốc giãn cơ hoặc có dùng thì chỉ số TOF > 0,9 đang đƣợc điều trị hồi sức tích cực tại khoa Gây mê Hồi sức, bệnh viện Việt Đức.
- Tuổi từ 18 đến 65 tuổi (điều 5 của luật quy định đủ 18 tuổi trở lên đƣợc quyền hiến mô, bộ phận cơ thể ngƣời và hiến xác) [6].
- Tổn thƣơng não nặng do chấn thƣơng sọ não đƣợc xác định qua khám lâm sàng kết hợp với chụp cắt lớp vi tính sọ não (các dạng tổn thƣơng não nặng thƣờng gặp trên phim chụp cắt lớp vi tính nhƣ: máu tụ lớn trong sọ, dập não chảy máu nhiều chỗ, xuất huyết màng mềm lan tỏa, phù não nặng xóa bểđáy…). - Ngừng thở và phụ thuộc hoàn toàn máy thở: Bệnh nhân đang đƣợc thở máy kiểm sốt hồn tồn.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
- Các trƣờng hợp không áp dụng tiêu chuẩn lâm sàng để xác định chết não theo quy định của Bộ Y tế [10]:
+ Chƣa có chẩn đốn ngun nhân rõ ràng có thể giải thích tình trạng hơn mê và chết não trên lâm sàng.
+ Nghi ngờ bệnh nhân ngộ độc thuốc hay có dùng thuốc ức chế thần kinh –cơ.
+ Phong bế thần kinh –cơ.
+ Rối loạn nội tiết và chuyển hoá. + Gây mê sâu.
+ Có tình trạng sốc hoặc tụt huyết áp: Huyết áp tâm thu < 90mmHg hoặc huyết áp trung bình < 60mmHg.
+ Trạng thái ức chế tâm thần: Khơng đáp ứng với mọi kích thích mặc dù bệnh nhân vẫn còn đang sống.
+ Hội chứng Guillain – Barré nặng. + Rắn độc cắn phải thở máy.
- Một số tiêu chuẩn loại trừ khác:
+ Gia đình khơng đồng ý cho bệnh nhân tham gia nghiên cứu. + Có hoặc nghi ngờ tiền sử có bệnh tim mạch, phổi, gan, thận. + Bệnh truyền nhiễm: HIV, lao tiến triển, giang mai.
+ Nhiễm trùng nặng hoặc nhiễm trùng máu khơng kiểm sốt đƣợc. + Bệnh ung thƣ.
+ Khơng chụp cắt lớp vi tính sọ não hoặc kết quả chụp cắt lớp vi tính sọ não hồn tồn bình thƣờng.
+ Suy đa tạng nặng.
+ Truyền liên tục thiopental tĩnh mạch điều trị tăng áp lực nội sọ trong giai đoạn sau mổ.
+ Các bệnh nhân có điểm GCS tăng dần (≥ 4 điểm) sau khi đƣợc hồi sức ổn định về hơ hấp và tuần hồn trƣớc khi thực hiện chẩn đoán lâm sàng chết não.
2.1.3. Tiêu chuẩn đưa ra khỏi nghiên cứu
- Bệnh nhân chết hoặc gia đình xin đƣa về nhà khi chƣa đủ tiêu chuẩn thời gian chẩn đoán chết não (chƣa đủ 12 giờ để thực hiện đƣợc các test lâm sàng chẩn đoán chết não lần 3).
- Bệnh nhân đƣợc mổ lại trong quá trình theo dõi chẩn đốn chết não.