Chƣơng 2 : ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.5. Các tiêu chuẩn đánh giá
2.5.1. Tiêu chuẩn chẩn đoán VGVRCMT
Theo hướng dẫn của Hiệp hội gan mật Mỹ [12]:
2.5.2. Tiêu chuẩn đánh giáxét nghiệm huyết học và sinh hóa
Tiêu chuẩn đánh giá một số chỉ số xét nghiệm được dựa theo hằng số sinh học của người Việt Namnhư sau [152].
Bảng 2.4: Tiêu chuẩn đánh giá chỉ số hemoglobin, bạch cầu, tiểu cầu
Giá trị bình thường Thiếu máu
Hemoglobine Nam ≥13 g/L Nữ ≥11 g/L Nam < 13 g/l Nữ < 11 g/L Bạch cầu 4,5 -10,5 G/L < 4,5 G/L Tiểu cầu 150 - 400 G/L < 100 G/L
Bảng 2.5. Tiêu chuẩn đánh giátỷ lệ prothrombin và albumin
Tỷ lệ prothrombin Bình thường 70 – 100% Giảm trung bình 50 – 70% Giảm nặng < 50% Albumin Bình thường 35 – 50 g/L Giảm trung bình 28 – 34 g/L Giảm nặng < 28 g/L
Bảng 2.5: Tiêu chuẩn đánh giá men ALT, AST, bilirubin
Chỉ số Bình thường Viêm gan cấp Viêm gan mạn ALT 37 U/L ≥ 4 lần giá trị bình
thường Gấp 1,5 bình thường- 4 lần giá trị AST 40 U/L ≥ 4 lần giá trị bình
thường Gấp bình thường1,5 - 4 lần giá trị Bilirubin <17 mmol/L ≥ 1,5 lần giá trị
- Số gram rƣợu sử dụng hàng ngày đƣợc tính theo cơng thức:
Gram rượu = Thể tích (ml) x Nồng độ rượu (%) x Trọng lượng riêng
(Trong đó nồng độrượu ước tính là 35%; Trọng lượng riêng của rượu là 0,8)
2.5.3. Tiêu chuẩn đánh giá đáp ứng virus [12]
− Đáp ứng virus nhanh (ĐƯVRN): TLVR dưới ngưỡng phát hiện sau 4 tuần điều trị.
− Đáp ứng virus sớm (ĐƯVRS): TLVR dưới ngưỡng phát hiện sau 12 tuần điều trị, hoặc giảm tối thiểu trên 2 log so với tải lượng virus trước điều trị − Đáp ứng virus muộn (ĐƯVRM): TLVR dưới ngưỡng phát hiện vào tuần
24 của điều trị
− Kết thúc điều trị (KTĐT): TLVR dưới ngưỡng phát hiện khi kết thúc điều trị − Đáp ứng virus bền vững (ĐƯVRVB): TLVR dưới ngưỡng phát hiện sau
khi kết thúc điều trị 24 tuần
− Tái phát: Đạt được TLVR dưới ngưỡng phát hiện ở thời điểm kết thúc điều trị, nhưng xuất hiện trên ngưỡng phát hiện trong khoảng thời gian 24 tuần sau khi kết thúc điều trị.
2.5.4. Một số tiêu chuẩn đánh giá kết quả điều trị khác
− Hồn thành liệu trình điều trị: Bệnh nhân điều trị đủ thời gian theo phác đồ − Không hồn thành liệu trình điều trị: Bệnh nhân ngừng điều trị tại bất kỳ
thời điểm nào của liệu trình điều trị
− Kết quả tốt: Sau kết thúc điều trị 24 tuần, bệnh nhân có xét nghiệm TLVR dưới ngưỡng phát hiện và xét nghiệm chức năng gan trong ngưỡng giá trị bình thường
− Thất bại điều trị: Bệnh nhân phải ngừng điều trị do không đáp ứng điều trị hoặc tái phát
− Thay đổi mô bệnh học đánh giá theo tiêu chuẩn Metavir do Poynard T đề xuất, được phân loại thành các mức độ như sau [153]
Cải thiện: Mức độ xơ hóa gan giảm ít nhất một giai đoạn Metavir so với trước điều trị
Khơng thay đổi: Mức độ xơ hóa gan sau điều trị khơng thay đổi so với trước điều trị
Nặng thêm: Sau điều trị, mức độ xơ hóa gan tăng ít nhất một giai đoạn Metavir so với trước điều trị.
− Đánh giá sự thay đổi kết quả Fibroscan trước và sau điều trị: Chúng tôi tiến hành so sánh kết quả Fibroscan trước và sau điều trị bằng thuật toán so sánh cặp và so sánh trung bình (T – test) để xác định mức độ cải thiện của Fibroscan.
− Tác dụng không mong muốn là các phản ứng có hại của thuốc, không được định trước, xảy ra ở liều thường dùng cho người để phịng bệnh, chẩn đốn hoặc điều trị bệnh.