Tên biến số
Thời gian thở máy Thời gian nằm ICU
Bóng đối xung động mạch chủ (IABP) Chạy thận nhân tạo sau mổ
Máy oxy hóa qua màng ngồi cơ thể (ECMO)
Viêm phổi sau mổ
Cấy máu dương tính Cần sử dụng kháng sinh Tràn khí màng phổi Tràn dịch màng phổi Suy tim sau phẫu thuật
Tên biến số
Suy tim nặng sau phẫu thuật
Tràn dịch màng tim
Nhồi máu cơ tim sau phẫu thuật
Tai biến mạch máu não không hồi phục Phẫu thuật lại do chảy máu
Phẫu thuật lại do van hai lá Tử vong
Thời gian tử vong Biến chứng khác
Phân suất tống máu sau mổ
Đường kính thất trái cuối tâm thu sau mổ
Đường kính thất trái cuối tâm trương sau mổ
Áp lực động mạch phổi tâm thu sau mổ Áp lực động mạch phổi tâm trương sau
Tên biến số
mổ
Các chỉ số đánh giá thất trái: . Khối lượng cơ TT (KLCTT) . Chỉ số KLCTT
.Thể tích thất trái
. Chỉ số co ngắn sợi cơ TT . Phân suất tống máu (EF) Hở van hai lá có ý nghĩa Hở cạnh van hai lá có ý nghĩa Hẹp van hai lá có ý nghĩa
Đường thốt thất trái bị cản trở (SAM)
2.5.3.2. Nhóm biến số kết quả trung hạn
- Tử vong chung, tử vong do nguyên nhân tim mạch, thời gian tử vong tính theo tháng.
- Tái phát hở van hai lá hoặc hở tồn lưu cần phẫu thuật lại: Xác định bằng siêu âm tim qua thành ngực và/hoặc siêu âm tim qua thực quản.
- Thời gian theo dõi cho đến lúc phẫu thuật lại
2.6. Phân tích số liệu thống kê
Nhập liệu bằng Excel và phân tích số liệu bằng phần mềm R phiên bản 4.1.0
Thống kê mô tả các biến số nền, biến số độc lập và biến số phụ thuộc: + Biến định tính: sử dụng tần số và tỷ lệ %.
+ Biến định lượng: sử dụng trung bình và độ lệch chuẩn nếu phân phối bình thường, sử dụng trung vị và khoảng tứ phân vị nếu phân phối khơng bình thường.
+ So sánh trung bình các chỉ số trên siêu âm tim trước và sau điều trị bằng phép kiểm t bắt cặp.
+ So sánh tỷ lệ của 2 hay nhiều nhóm: sử dụng phép kiểm Chi bình phương. Nếu > 20% số vọng trị <5 hoặc có vọng trị <1: thay bằng phép kiểm chính xác Fisher
+ So sánh trung bình của 2 nhóm: sử dụng phép kiểm t nếu biến định lượng có phân phối bình thường, nếu phân phối lệch thì sử dụng phép kiểm phi tham số Mann-Whitney.
+ So sánh trung bình của > 2 nhóm: sử dụng phép kiểm ANOVA một chiều nếu biến định lượng có phân phối bình thường, nếu phân phối lệch thì sử dụng phép kiểm phi tham số Kruskal Wallis.
2.7. Đạo đức trong nghiên cứu y sinh
Nghiên cứu đã được duyệt bởi hội đồng y đức của Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh (Quyết định số 429/ĐHYD-HĐ, chấp thuận ngày 17/12/2015) và hội đồng khoa học của Viện Tim TP. Hồ Chí Minh (chấp thuận ngày 24/04/2015).
Nghiên cứu khơng đem lại nguy cơ cho người bệnh vì:
+ Những thơng tin cá nhân như tên, năm sinh, số điện thoại liên lạc, địa chỉ,… được bảo mật kỹ, không công khai, chỉ sử dụng khi cần liên lạc với người bệnh hoặc thân nhân để thu thập những thông tin liên quan đến nghiên cứu.
+ Phẫu thuật sửa sa van hai lá sử dụng dây chằng nhân tạo đã được tiến hành tại nhiều nơi trên thế giới và đã được chứng minh tính hiệu quả và an tồn.
+ Khơng can thiệp vào quyết định phẫu thuật sửa van hai lá của phẫu thuật viên chính về việc sử dụng dây chằng nhân tạo ở tại đơn vị nơi thu thập số liệu.
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Từ tháng 02 năm 2015 đến tháng 12 năm 2018, tại khoa Phẫu thuật Viện Tim Thành phố Hồ Chí Minh, chúng tơi thu thập 100 trường hợp sửa van hai lá có sử dụng dây chằng nhân tạo trên bệnh nhân hở van hai lá do sa lá van, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn của nghiên cứu. Qua phân tích các số liệu nghiên cứu, chúng tôi thu được những kết quả như sau:
3.1. Kết quả chung của nghiên cứu3.1.1. Đặc điểm lâm sàng 3.1.1. Đặc điểm lâm sàng