Tên biến số Phân loại Giá trị
Thời gian thở máy Liên tục Tính theo giờ Thời gian nằm ICU Liên tục Tính theo giờ Bóng đối xung động mạch chủ (IABP) Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Chạy thận nhân tạo sau mổ Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Máy oxy hóa qua màng ngồi cơ thể
(ECMO)
Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Viêm phổi sau mổ Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Có: Sốt > 38.5 độ C, Cấy đàm (+), tổn thương nhu mơ trên phim X quang ngực. Cấy máu dương tính Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Cần sử dụng kháng sinh Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Tràn khí màng phổi Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Tràn dịch màng phổi Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Suy tim sau phẫu thuật Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Tên biến số Phân loại Giá trị
Có: Sử dụng thuốc vận mạch trong 12 giờ đầu
Suy tim nặng sau phẫu thuật Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Có: Sử dụng thuốc vận mạch > 12 giờ đầu đến nhiều ngày sau phẫu thuật Tràn dịch màng tim Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Nhồi máu cơ tim sau phẫu thuật Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Có: Thay đổi ECG ST và T đặc hiệu có động học ECG, tăng men tim (Troponin T và CKMB) có động học sau phẫu thuật
Tai biến mạch máu não không hồi phục Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Phẫu thuật lại do chảy máu Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Phẫu thuật lại do van hai lá Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Tử vong Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
Thời gian tử vong Liên tục Tính theo tháng
Biến chứng khác Định tính Liệt kê từng biến chứng Phân suất tống máu sau mổ Liên tục Tính theo%
Đường kính thất trái cuối tâm thu sau Liên tục Tính theo mm mổ
Đường kính thất trái cuối tâm trương Liên tục Tính theo mm sau mổ
Áp lực động mạch phổi tâm thu sau mổ Liên tục Tính theo mmHg Áp lực động mạch phổi tâm trương sau Liên tục Tính theo mmHg
Tên biến số Phân loại Giá trị
mổ
Các chỉ số đánh giá thất trái:
. Khối lượng cơ TT (KLCTT) Liên tục Tính theo g . Chỉ số KLCTT Liên tục Tính theo g/m 2 .Thể tích thất trái Liên tục Tính theo ml . Chỉ số co ngắn sợi cơ TT Liên tục Tính theo% . Phân suất tống máu (EF) Liên tục Tính theo%
Hở van hai lá có ý nghĩa Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Hở cạnh van hai lá có ý nghĩa Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Hẹp van hai lá có ý nghĩa Nhị giá (0) Khơng, (1) Có Đường thốt thất trái bị cản trở (SAM) Nhị giá (0) Khơng, (1) Có
2.5.3.2. Nhóm biến số kết quả trung hạn
- Tử vong chung, tử vong do nguyên nhân tim mạch, thời gian tử vong
tính theo tháng.
- Tái phát hở van hai lá hoặc hở tồn lưu cần phẫu thuật lại: Xác định bằng siêu âm tim qua thành ngực và/hoặc siêu âm tim qua thực quản.
- Thời gian theo dõi cho đến lúc phẫu thuật lại
2.6. Phân tích số liệu thống kê
Nhập liệu bằng Excel và phân tích số liệu bằng phần mềm R phiên bản 4.1.0
Thống kê mô tả các biến số nền, biến số độc lập và biến số phụ thuộc: + Biến định tính: sử dụng tần số và tỷ lệ %.
+ Biến định lượng: sử dụng trung bình và độ lệch chuẩn nếu phân phối bình thường, sử dụng trung vị và khoảng tứ phân vị nếu phân phối khơng bình thường.
+ So sánh trung bình các chỉ số trên siêu âm tim trước và sau điều trị bằng phép kiểm t bắt cặp.
+ So sánh tỷ lệ của 2 hay nhiều nhóm: sử dụng phép kiểm Chi bình phương. Nếu > 20% số vọng trị <5 hoặc có vọng trị <1: thay bằng phép kiểm chính xác Fisher
+ So sánh trung bình của 2 nhóm: sử dụng phép kiểm t nếu biến định lượng có phân phối bình thường, nếu phân phối lệch thì sử dụng phép kiểm phi tham số Mann-Whitney.
+ So sánh trung bình của > 2 nhóm: sử dụng phép kiểm ANOVA một chiều nếu biến định lượng có phân phối bình thường, nếu phân phối lệch thì sử dụng phép kiểm phi tham số Kruskal Wallis.
2.7. Đạo đức trong nghiên cứu y sinh
Nghiên cứu đã được duyệt bởi hội đồng y đức của Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh (Quyết định số 429/ĐHYD-HĐ, chấp thuận ngày 17/12/2015) và hội đồng khoa học của Viện Tim TP. Hồ Chí Minh (chấp thuận ngày 24/04/2015).
Nghiên cứu khơng đem lại nguy cơ cho người bệnh vì:
+ Những thơng tin cá nhân như tên, năm sinh, số điện thoại liên lạc, địa chỉ,… được bảo mật kỹ, không công khai, chỉ sử dụng khi cần liên lạc với người bệnh hoặc thân nhân để thu thập những thông tin liên quan đến nghiên cứu.
+ Phẫu thuật sửa sa van hai lá sử dụng dây chằng nhân tạo đã được tiến hành tại nhiều nơi trên thế giới và đã được chứng minh tính hiệu quả và an tồn.
+ Khơng can thiệp vào quyết định phẫu thuật sửa van hai lá của phẫu thuật viên chính về việc sử dụng dây chằng nhân tạo ở tại đơn vị nơi thu thập số liệu.
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Từ tháng 02 năm 2015 đến tháng 12 năm 2018, tại khoa Phẫu thuật Viện Tim Thành phố Hồ Chí Minh, chúng tôi thu thập 100 trường hợp sửa van hai lá có sử dụng dây chằng nhân tạo trên bệnh nhân hở van hai lá do sa lá van, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn của nghiên cứu. Qua phân tích các số liệu nghiên cứu, chúng tôi thu được những kết quả như sau:
3.1. Kết quả chung của nghiên cứu3.1.1. Đặc điểm lâm sàng 3.1.1. Đặc điểm lâm sàng