Theo Phó chủ tịch Hiệp hội Sản xuất kinh doanh thuốc thú y Việt Nam thì:
- Giai đoạn 1991 – 1995 là giai đoạn thả nổi trong lĩnh vực kinh doanh thuốc thú y không chỉ của Hà Nội mà là tình trạng chung của cả nƣớc. Đây là giai đoạn sơ khai, bị động trong lĩnh vực này và các giải pháp quản lý thị trƣờng thuốc thú y của Hà Nội chƣa đƣợc chú trọng….
- Giai đoạn 1995 – 2000 tình hình kinh doanh thuốc thú y nở rộ. Đứng trƣớc sự ồ ạt và lộn xộn hàng ngoại, đặc biệt là của Trung Quốc xâm nhập vào nƣớc ta một cách khơng kiểm sốt nên nhà nƣớc đã ban hành pháp lệnh thú y năm 1994 sửa đổi 2004 nhằm chấn chỉnh công tác quản lý, về thú y trong đó các Điều 39, đã quy
định điều kiện kinh doanh, Điều 53, 54 cấp chứng chỉ hành nghề thú y, Điều 50 quy định xử lý thuốc thú y giả, kém chất lƣợng. Chính phủ cũng đã ban bố Nghị định số 33/ 2005 ND – CP ngày 15/3/2005 quy định chi tiết thi hành 1 số điều của pháp lệnh thú y này.
- Theo tinh thần đó Sở NN&PTNT đã có cơng văn hƣớng dẫn số 1001/HD – SNN ngày 8/6/2009/ điều kiện, trính trị, thủ tục cấp,thu hồi, cấp lại chứng chỉ hành nghề thú y, kiểm tra điều kiện vệ sinh đối với cở sở hành nghề thú y…trên địa bàn Hà Nội nhằm củng cố và chấn chỉnh một bƣớc hoạt động kinh doanh thuốc thú y tại Hà Nội. Căn cứ vào báo cáo kết quả thực hiện công tác thú y hàng năm từ 2009- 2013 của Chi cục thú y Hà Nội lập bảng 2.4 khái quát chung tình hình kinh doanh thuốc thú y của Hà Nội thông qua sự phân bố các cửa hàng kinh doanh (KD) thuốc thú y (TTY) và vắc xin trên địa bàn 29 quận huyện Hà Nội nhƣ sau
Bảng 2.4: Bảng phân bố các cửa hàng thuốc thú y tại Hà Nội giai đoạn 2009 – 2013 + 6/2014. Tên STT Huyện, quận 1 Hà Đơng 2 Sơn Tây 3 Bà Vì 4 Phúc Thọ 5 Thạch Thất 6 Quốc Oai 7 Đan Phƣơng 8 Hồi Đức 9 Chƣơng Mỹ
12 Ứng Hịa
13 Phú Xun
14 Mỹ Đức
Tên STT Huyện, quận 15 Sóc Sơn 16 Đơng Anh 17 Gia Lâm 18 Từ Liêm 19 Thanh Trì 20 Mê Linh 21 Long Biên 22 Hồng Mai 23 Tây Hồ 24 Cầu Giấy 25 Ba Đình 26 Thanh Xuân 27 Đống Đa 28 Hoàn Kiếm 29 Hai Bà Trƣng Tổng số các cửa hàng vừa kinh doanh thuốc thú y
vừa kinh doanh
vắc xin
(Nguồn: số liệu lấy từ các báo cáo hàng năm về công tác thanh kiểm tra các cửa hàng kinh doanh thuốc thú y của Chi cục thú y Hà Nội 2009-30/6/2014)
- Năm 2009 là năm chƣa triển khai hƣớng dẫn số 1001 HD/SNN ngày 08/06/2009 của sở nơng nghiệp, do đó nhiều cửa hàng kinh doanh thuốc thú y và vắc xin chƣa đủ điều kiện kinh doanh vẫn tồn tại, dẫn đến tỉ lệ các cửa hàng vừa kinh doanh thuốc vừa kinh doanh vắc xin cũng nhƣ chế phẩm sinh học khá cao – 175/304 cửa hàng, chiếm 57, 57% và khơng có bất cứ cửa hàng nào kinh doanh vắc xin và chế phẩm sinh học đơn thuần.
- Sau khi có hƣớng dẫn 1001 cơng tác thanh kiểm tra điều kiện kinh doanh thuốc thú y và vắc xin đƣợc đẩy mạnh, số cửa hàng kinh doanh đang là 304 năm 2009 đã giảm xuống 252 cửa hàng trong năm 2010. Sau khi triển khai tuyên truyền hƣớng dẫn của Chi cục thú y các cửa hàng kinh doanh đã đầu tƣ thêm thiết bị, cải tạo lại mặt bằng, kho của cửa hàng, nên số cửa hàng kinh doanh thuốc thú y không những đƣợc khơi phục mà cịn tăng mạnh:
Năm 2009 là 304 nay tăng lên 381 năm 2011 và lên 455 cửa hàng năm 2012, giữ vững trong năm 2013 và cho đến nay tháng 6/2014 chỉ tăng thêm 3 cửa hàng (thành 458 ).
Bảng 2.5: Sự biến động số cửa hàng vừa kinh doanh thuốc thú y tân dƣợc vừa kinh doanh vắc xin (2009-6/2014) trƣớc và sau khi có hƣớng dẫn 1001/ HD – SNN của Sở
Nông nghiệp Hà Nội ngày 8/6/2009.
STT Năm
1 Số cửa hàng
doanh thuốc và vắc xin tháng
2 Tỷ lệ của
kinh doanh
vắc xin và chế phẩn sinh học
(Nguồn: số liệu lấy từ các báo cáo hàng năm về công tác thanh kiểm tra các cửa hàng kinh doanh thuốc thú y của Chi cục thú y Hà Nội 2009-30/6/2014)
Tác động mạnh mẽ của công tác thanh kiểm tra điều kiện kinh doanh thuốc thú y đã cho kết quả tốt: Số của các cửa hàng vừa đƣợc phép kinh doanh thuốc thú y vừa đƣợc phép kinh doanh vắc xin và chế phẩm sinh học có xu thế giảm mạnh: Từ 57,57 % năm 2009 xuống 33,85 % năm 2011. Và giữ khá ổn định 38,24 % năm 2012, và giảm mạnh xuống 37,77% trong năm 2013 .Chánh thanh tra Chi cục thú y Hà Nội cho biết: Số liệu này giữ ổn định đến 30/06/2014 điều này đã khẳng định:
Công tác tăng cƣờng quản lý thanh kiểm tra điều kiện kinh doanh vắc xin theo hƣớng dẫn 1001 cửa sở NN&PTNT Hà Nội đã đƣợc triển khai, thƣờng xuyên liên tục, và hết sức nghiêm túc bởi nếu nới lỏng điều kiện bảo quản, xem nhẹ hƣớng dẫn nghiệp vụ chuyên môn sẽ dẫn đến làm giảm hoặc làm mất hiệu lực của vắc xin, gây hậu quả khó lƣờng
2.4. Một số kết quả đạt được trong công tác quản lý nhà nước trong sản xuất thuốc thú y tại Hà Nội.
Sự phân công trách nhiệm về công tác quản lý đối với các nhà sản xuất thuốc thú y đã đƣợc quy định tại Điều 51: Việc cấp giấy chứng chỉ hành nghề sản xuất khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm… thuốc thú y đều do Cục thú y Bộ NN&PTNT tiến hành. Vì thế mọi vấn đề liên quan đến điều kiện sản xuất, điều kiện cho phép lƣu thông sản phẩm thuốc thú y đều do Cục thú y thực hiện. Chi cục thú y các tỉnh thành trong đó có thành phố Hà Nội chỉ thực hiện các nội dung công việc đƣợc quy định tại điểm 4 điều 51 của pháp lệnh Thú y năm 2004.
2.4.1 Thúc đẩy các doanh nghiệp sản xuất thực hiện lộ trình GMP
Cơ sở pháp lý duy nhất và quan trọng nhất để các Chi cục thú y kiểm tra các doanh nghiệp sản xuất thuốc là Quyết định của Bộ NN&PTNT số 2076/TY – QLT ngày 28/2/2007 và thông báo số 87/TY - QLT ngày 21/1/2008 của Cục trƣởng Cục thú y doanh nghiệp phải thực hiện GMP theo lộ trình mới nhƣ sau:
- Đối với dây chuyền sản xuất các loại thuốc dung dịch thuốc tiêm, dung dịch thuốc uống đến thời gian 31/12/2008 mà khơng có chứng chỉ thì các sản phẩm sản xuất ra trƣớc đó chỉ đƣợc phép lƣu hành đến 31/12/2009.
- Đối với dây chuyền sản xuất các loại thuốc bột cho uống, trộn thức ăn vào cuối năm 2010 . Đến 31/12/2010 nếu khơng có giấy chứng nhận GMP thì vẫn đƣợc tiếp tục sản xuất, tuy nhiên các sản phẩm đã sản xuất trƣớc đó chỉ đƣợc phép lƣu hành đến 31/12/2010
- Đối với dây chuyền sản xuất thuốc bột pha tiêm các dạng khác đến cuối năm
2012 và đến thời gian này nếu khơng có chứng chỉ GMP thì các sản phẩm đƣợc sản xuất trƣớc đó cũng chỉ đƣợc phép lƣu hành đến 31/12/2012.
Kết quả thực tế quá trình thực hiện tiêu chuẩn GMP đã đƣợc bắt đầu từ năm 2004, sau khi bộ Nông nghiệp ra quyết định 08 ngày 30/3/2004 và đã có khá nhiều doanh nghiệp đã và đang thực hiện GMP. Cho đến 30/6/2014 cả nƣớc đã có 35/84 doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y hoặc 35/97 doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y và thú y thủy sản đã có chứng chỉ GMP, trong đó chỉ có 18 doanh nghiệp có chứng chỉ GMP - WHO số còn lại là GMP – ASEAN .Riêng Hà Nội có 18 Doanh nghiệp đã đạt chứng chỉ GMP chiếm 51,43% trong đó có 12 DN đạt GMP – WHO chiếm tới 66,66% số doanh nghiệp đạt GMP trên phạm vi cả nƣớc.
Số lƣợng 35 doanh nghiệp đã quyết tâm xây dựng nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP là chứng minh cho sự nghiêm túc chấp hành chủ chƣơng chính sách đúng đắn của Đảng và Nhà nƣớc.
Hiệu quả to lớn do GMP mang lại: Với việc đạt tiêu chuẩn GMP các doanh nghiệp đã nâng cao đƣợc chất lƣợng sản phẩm, thƣơng hiệu doanh nghiệp và ngày càng có uy tín trên thị trƣờng, có doanh thu cao, quy mơ nhà mày ngày càng đƣợc mở rộng, tổ chức hoạt động sản xuất ngày càng chặt chẽ theo hƣớng hiện đại và triển khai tham gia hội nhập quốc tế… Nhờ có việc áp dụng các quy chuẩn GMP mà tác phong làm việc của cán bộ công nhân viên ngày càng quy củ, nề nếp theo lối cơng nghiệp, chun mơn hóa ngày càng cao.
Một trong những quyền lợi lâu dài quan trọng nữa là khi các sản phẩm thuốc y đƣợc sản xuất ra từ các nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP – WHO thì các sản phẩm đó đƣợc quyền lƣu hành trên tồn thế giới và khơng bi phân biệt đối xử, thỏa mãn các u cầu của WTO. Chính vì thế Trƣởng phịng Quản lý thuốc thú y thuộc Cục thú y cho biết 17/35 doanh nghiệp cịn lại đã có chứng chỉ GMP – ASEAN đang tích cực cải tạo hoặc xây dựng lại nhà máy để đạt chuẩn GMP – WHO. Cũng theo Trƣởng phòng Quản lý thuốc đối với nƣớc ta: 35 doanh nghiệp sản xuất thuốc thú y hiện nay (2014) đạt chuẩn GMP hồn tồn có thể đáp ứng nhu cầu về thuốc thú y và thú y thủy sản cho Việt Nam đến tận năm 2025, và nếu các doanh nghiệp đó mở rộng thêm 1/3 quy mơ sản xuất thì Việt Nam có đủ năng lực cung cấp thuốc thú y cho ngành chăn nuôi đến 2030.
2.4.2 Một số kết quả đạt được trong công tác quản lý nhà nước về hoạt động kinh doanh thuốc thú y tại Hà Nội.
Theo kết quả các báo cáo về công tác thú y của Chi cục thú y thành phố Hà Nội (2009, 2011, 2012, 2013 và 6 tháng 2014) thì hàng năm Chi cục thú y thành phố đã triển khai các nội dung công việc (đƣợc quy định tại điều 51 của Pháp lệnh thú y và Nghị định số 33/2005 ngày 15 tháng 03 năm 2005 của Chính phủ, Thơng tƣ số 51/2009/ TT – Bộ NN&PTNT ngày 21/8/2009 và hƣớng dẫn thực hiện số 1001/HD – SNN ngày 8/6/2009 của Sở NN&PTNT) bao gồm:
1) Hàng năm đều tổ chức tập huấn hƣớng dẫn kỹ thuật về :
- Quy trình phịng chống dịch bệnh gia súc gia cầm cho tất cả các cán bộ thú y từ sơ cấp trở lên trên địa bàn Hà Nội
- Công tác kiểm tra vệ sinh an toàn thực phẩm theo luật an toàn thực phẩm
- Tổ chức chăn nuôi an toan sinh học, xây dựng vùng an tồn dịch bênh động
vật
- Bán bn sản phẩm động vật, kiểm dịch động vật theo Pháp lệnh thú y
- Tập huấn đào tạo nghề kinh doanh thuốc thú y, cấp chứng chỉ hành nghề thú y theo nghị định 33 của chính phủ
2) Cơng tác pháp chế thú y gồm:
a) Hàng năm chi cục thú y độc lập tổ chức tiếp nhận hồ sơ, thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y, hành nghề thú y... Đồng thời cùng rà soát và thu hồi giấy phép kinh doanh thuốc thú y, hành nghề thú y nếu đã hết hạn hoặc phạt tiền hoặc bị thu hồi giấy phép tùy vào mức độ vi phạm theo mục 3 điêu 17 của nghị định 119/2013/ND – CP ngày 9/10/2013 của chính phủ về quy định xử phạt hành chính trong lĩnh vực thú y, giống vật nuôi và thức ăn chăn nuôi.
Một số kết quả về cấp, gia hạn và thu hồi chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y đƣợc tập hợp từ các báo cáo hàng năm của chi cục thú y Hà Nội nhƣ sau:
Bảng 2.6: Kết quả cấp, gia hạn và thu hồi chứng chỉ hành nghề thú y, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y tại Hà Nội giai đoạn 2010 – 30/6/2014
Năm 2010 2011 2012 2013 30/6/2014 Tổng
(Nguồn: Số liệu được tập hợp từ các báo cáo kết quả thực hiện công tác thú y của chi cục thú y Hà Nội từ 2010 – 6/2014)
Số liệu bảng 2.6 chỉ rõ: Hàng năm công việc cấp mới gia hạn và thu hồi chứng chỉ hành nghề thú y cũng nhƣ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y đƣợc thực hiện thƣờng xuyên, liên tục, đăc biệt trong 4-5 năm Chi cục thú y Hà Nội đã cấp chứng chỉ hành nghề cho 574 và gia hạn cho 192 cán bộ hành nghề thú y, cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cho 158 cửa hàng và gia hạn 76 cửa hàng đƣợc phép kinh doanh thuốc thú y, thu hồi tới 54 giấy phép hành nghề .Điều đó đã nói lên tính nghiêm túc trong cơng tác quản lý kinh doanh và dịch vụ thú y của Hà Nội trong thời gian qua.
b) Tổ chức các đoàn thanh kiểm tra hoạt động kinh doanh, buôn bán thuốc
thú y:
Hà Nội nổi lên là một đơn vị khá cƣơng quyết trong công tác thanh kiểm tra hoạt động kinh doanh, buôn bán thuốc Thú y .Theo các báo cáo kết quả thanh kiểm tra lĩnh vực này của chánh thanh tra Chi cục thú y Hà Nội năm 2009 - 2013 và 6 tháng đầu năm 2014 số cửa hàng đủ điều kiện vừa kinh doanh thuốc vừa đƣợc phép kinh doanh vắc xin và chế phẩm sinh học đƣợc thể hiện tóm tắt trong bảng 2.6, trang 44 của luận văn này.
Sau khi tăng cƣờng kiểm tra các tiêu chuẩn, điều kiện thiết bị, mặt bằng cho một cửa hàng kinh doanh thuốc và vắc xin theo xu thế hội nhập thì số cửa hàng đƣợc phép vừa kinh doanh thuốc vừa kinh doanh vắc xin cũng nhƣ chế phẩm sinh học giảm mạnh từ 175 năm 2009 xuống còn 135 cửa hàng năm 2010 và 129 cửa hàng năm 2011. Nhƣng sau đó hầu hết các cửa hàng đã bị rút giấy phép kinh doanh vắc xin, chế phẩm sinh học đã đầu tƣ thêm trang thiết bị đáp ứng đủ điều kiện theo yêu cầu, nên đã tăng dần hầu nhƣ đã trở lại con số con đầu 174 cửa hàng trong năm 2012 và từ năm 2012 đến 6/2014 số cửa hàng đƣợc phép kinh doanh vắc xin thay đổi không đáng kể là 173 cửa hàng.
Hàng năm chi cục thú y Hà Nội trực tiếp thành lập đoàn kiểm tra hoặc phối hợp với các cơ quan công an, thị trƣờng thành lập đoàn thanh tra liên ngành đến từng cơ sở kinh doanh thuốc và vắc xin kiểm tra trực tiếp ít nhất 1 lần/1 năm. Ngồi kiểm tra định kì hàng năm, các đồn thanh kiểm tra cịn tiến hành kiểm tra đột xuất cơ sở kinh doanh thuốc và vắc xin, khi nhận đƣợc các phản hồi của khách hàng dƣới các dạng đơn khiếu nại, điện thoại thơng báo theo đƣờng dây nóng hoặc có sự phản hồi trực tiếp của khách hàng hoặc ngƣời dân.
Cũng theo các tác giả của các báo cáo trên việc triển khai thanh kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc và vắc xin trên địa bàn Hà Nội đã giúp công tác hành nghề kinh doanh thuốc thú y đúng quy định, điều kiện phƣơng tiện, trang thiết bị dùng trong kinh doanh thuốc thý y ngày càng tốt hơn, giúp cho việc bảo quản thuốc và vắc xin tốt hơn. Thông qua việc kiểm tra các hoạt động kinh doanh này đã trực tiếp nâng cao ý thức trách nhiệm, trình độ chun mơn nghiệp vụ cho các cán bộ thú y, chăn nuôi – thú ý hoạt động trong lĩnh vực này