CHƯƠNG III : TÍNH TỐN CỠ MẪU NGHIÊN CỨU
1. Tính tốn cỡ mẫu cho nghiên cứu sử dụng thống kê suy luận dựa trên
2.8. Nghiên cứu thuần tập, kiểm định RR
Công thức
Trong các nghiên cứu thuần tập (Cohort study), chúng ta nghiên cứu về mối liên quan giữa một yếu tố kết quả (Outcome) và một yếu tố phơi nhiễm nào đó (Exposure) và phải tính tốn tỷ số tỷ lệ (hay còn gọi là nguy cơ tương đối RR) để thể hiện mối liên quan này. Cỡ mẫu của nghiên cứu thuần tập được tính tốn theo cơng thức: 𝑛 = {𝑍1− 2√2𝑃̅(1 − 𝑃̅) + 𝑍1−√𝑃1(1 − 𝑃1) + 𝑃2(1 − 𝑃2)} 2 (𝑃1− 𝑃2)2 o n là cỡ mẫu chung o 𝑍1−
2 là giá trị từ phân bố chuẩn, được tính dựa trên xác suất sai lầm loại 1 (𝑍1−
49 o 𝑍1− là giá trị được tính dựa trên lực thống kê (𝑍1− = 0,842 nếu lực
thống kê là 80%)
o P1: Tỷ lệ mắc bệnh trong nhóm phơi nhiễm
o P2: Tỷ lệ mắc bệnh trong nhóm khơng phơi nhiễm o 𝑃̅ = (P1+P2)/2: Tỷ lệ trung bình của 2 nhóm
Ví dụ
Tính tốn cỡ mẫu cho một nghiên cứu đồn hệ về mối quan giữa hút thuốc lá (phơi nhiễm) và ung thư phổi (bệnh). Biết rằng, nghiên cứu trước đây báo cáo tỷ lệ ung thư phổi trong nhóm có hút thuốc lá là 35% và tỷ lệ ung thư phổi trong nhóm khơng hút thuốc lá là 17,5%. Chọn α = 5% và 1- β = 80%. Cỡ mẫu được tính tốn theo cơng thức như sau:
𝑃̅ = 𝑃1 + 𝑃2 2 = 0,35 + 0,175 2 = 0,2625 𝑛 = {𝑍1− 2√2𝑃̅(1 − 𝑃̅) + 𝑍1−√𝑃1(1 − 𝑃1) + 𝑃2(1 − 𝑃2)}2 (𝑃1− 𝑃2)2 ={1,96√2 × 0,2625 × (1 − 0,2625) + 0,842√0,35 × (1 − 0,35) + 0,175 × (1 − 0,175)}2 (0,35 − 0,175)2 = 99
Cỡ mẫu cần có cho mỗi nhóm n = 99 Tính tốn theo phần mềm HSS 1.0:
50
Ghi chú: Xem thêm phần hiệu chỉnh cỡ mẫu theo tỷ lệ khơng trả lời và hệ số thiết kế để tính tốn cỡ mẫu cuối cùng