Gồm 2 nhóm là :
Nhóm 1(Nhóm nghiên cứu):là 50 bệnh nhân được chẩn đoán lao phổi AFB âm tính theo tiêu chuẩn của Chương trình chống lao quốc gia[2] :
+/ Lâm sàng:
- Toàn thân: Sốt nhẹ về chiều,chán ăn, sút cân, mết mỏi, ra mồ hôi đêm. - Cơ năng:Ho, khạc đờm, ho máu, tức ngực, khó thở.
- Thực thể: Nghe phổi có tiếng bệnh lý(rale nổ, ẩm…) +/ Cận lâm sàng:
- Soi đờm trực tiếp tìm AFB: Tất cả những người có triệu chứng nghi
lao phải được xét nghiệm đờm ít nhất 2 mẫu, tốt nhất là 3 mẫu: 1 mẫu tại chỗ khi đến khám, 1 mẫu buổi sáng sớm sau ngủ dậy và mẫu thứ 3 lấy tại chỗ khi đem mẫu đờm buổi sáng đến phòng xét nghiệm.
- Nuôi cấy tìm vi khuẩn lao: Nuôi cấy trong môi trường đặc cho kết quả sau 6-8 tuần. Nuôi cấy trong môi trường lỏng (MGIT, BATEC) cho kết quả khoảng 10 ngày.
- Xquang phổi chuẩn: Hình ảnh trên phim Xquang gợi ý lao phổi tiến triển là thâm nhiễm, nốt, xơ hang, có thể co kéo ở 1/2 trên của phế trường, có
thể 1 bên hoặc 2 bên. Ở người có HIV, hình ảnh Xquang phổi ít thấy hình hang, tổn thương khoảng kẽ nhiều hơn và có thể ở vùng thấp của phổi.
- Phản ứng Tuberculin (Mantoux): Phản ứng Mantoux chỉ có ý nghĩa hỗ
trợ trong chẩn đoán, nhất là chẩn đoán lao ở trẻ em khi phản ứng dương tính mạnh (≥ 15 mm đường kính cục phản ứng với Tuberculin PPD).
+/ Chẩn đoán xác định lao phổi AFB(-): Thoả mãn 1 trong 2 tiêu chuẩn sau:
+ Kết quả xét nghiệm đờm AFB âm tính qua 2 lần khám mỗi lần xét nghiệm 03 mẫu đờm cách nhau khoảng 2 tuần và có tổn thương nghi lao tiến triển trên phim Xquang phổi và được hội chẩn với bác sĩ chuyên khoa lao.
+ Kết quả xét nghiệm đờm AFB âm tính nhưng nuôi cấy dương tính. Nhóm 2 (Nhóm chứng): là 30 bệnh nhân được chẩn đoán là viêm phổi theo tiêu chuẩn ATS điều trị tại bệnh viện 198 để tính độ đặc hiệu (Sp), trị số dự đoán dương tính(PPV), độ chính xác (AC)[7]
Bệnh nhân được chẩn đoán viêm phổi theo hội lồng ngực Anh ( British Thoracic Society )[40]:
- Lâm sàng, cận lâm sàng, đáp ứng với điều trị kháng sinh , khỏi trong vòng < 8 tuần.
- Có vi khuẩn mọc trong dịch rửa phế quản phế nang.
Các bệnh nhân này cũng được soi phế quản ống mềm, rửa phế quản, phế nang, xét nghiệm tìm AFB dịch rửa phế quản, nếu AFB dịch rửa phế quản âm tính thì được làm xét nghiệm PCR và nuôi cấy Bactec.Các bệnh nhân nhóm chứng này được sử dụng để tính độ đặc hiệu(Sp), trị số dự báo dương tính (PPV), trị số dự báo âm tính (NPV), độ chính xác (AC).
2.1.3.Tiêu chuẩn loại trừ:
Là những bệnh nhân có đủ tiêu chuẩn trên nhưng có sự khác biệt là: - Bệnh nhân nhóm nghiên cứu có nuôi cấy Bactec-MGIT âm tính.
- Bệnh nhân có chống chỉ định soi phế quản. - Bệnh nhân không hợp tác.
2.2. Phương pháp nghiên cứu:
2.2.1. Cách chọn mẫu và cỡ mẫu:
-Chọn mẫu tiện lợi: Lấy tất cả các bệnh nhân có đủ tiêu chuẩn như trên và trong khoảng thời gian xác định.