Tiờ́n hành định lƣợng đụ̀ng thời ACE và ASC trong gúi thuốc bụ̣t Effe-Paracetamol do cụng ty cổ phần dƣợc Hậu Giang, Viợ̀t Nam sản xuất ngày 09/11/2009; lụ số: 050709D; Hạn sử dụng: 23/11/2011. Thành phần, theo cụng bố là 200 mg ACE và 200 mg ASC/gúi.
- Xử lý mẫu thuốc: Cõn 10 gúi thuốc bột, tính khối lƣợng trung bỡnh
mỗi gúi, đem nghiền nhỏ thành bột mịn, rồi lấy chính xỏc lƣợng bột tƣơng đƣơng chứa 200 mg ACE và 200 mg ASC cho vào bỡnh định mức 100 ml,
thờm khoảng 50 ml dung dịch HCl 0,1M, lắc kỹ và định mức đến vạch bằng dung dịch
HCl 0,1M. Đem lọc, bỏ khoảng 20 ml dung dịch đầu, lấy 10 ml dung dịch tiếp theo đem định mức thành 100 ml đƣợc dung dịch chuẩn chứa hàm lƣợng tƣơng đƣơng ACE là 200 g/ml, ASC là 200 g/ml.
Khụ́i lƣợng trung bình gói thuụ́c : m = 2,0316 g.
- Thƣ̣c hiợ̀n phép đo đụ̣ hṍp thụ quang của các mõ̃u thuụ́c trờn mỏy UV-VIS 1700 SHIMADZU trong khoảng bƣớc súng từ 210-290 nm, cứ 0,5 nm ghi 1 giỏ trị.
- Tiờ́n hành thí nghiợ̀m trờn 8 mõ̃u nụ̀ng đụ̣ ACE nồng độ 1,08,0 μg/ml tƣơng ƣ́ng nụ̀ng đụ̣ ASC 1,08,0 μg/ml. Tiờ́n hành các thí nghiợ̀m lặp lại 3 đến 5 lõ̀n rụ̀i lṍy kờ́t quả trung bình, mỗi mẫu thờm thực hiợ̀n đồng thời 3 lần với cựng 1 thể tích.
- Từ kết quả đo đụ̣ hṍp thụ quang sƣ̉ dụng chƣơng trỡnh lọc Kalman để tớnh toỏn, chỳng tụi thu đƣợc kết quả ở bảng 3.15
Bảng 3.15. Kờ́t quả xác định hàm lượng ACE và ASC trong thuốc bụ̣t Effe-Paracetamol
Mẫu 1 2 3 4 5 6 7 8 Trung Bỡnh CACE (mg/gúi) 204,25 204,85 205.00 204,80 205.50 206,00 205,00 204,00 204,93 CASC (mg/gúi) 203,00 207,71 204,00 207,20 206,50 206,00 206,00 202,00 205,30
Trong đú: Hàm lƣợng ACE và ASC ghi trờn nhón thuốc Effe- Paracetamol là bằng nhau và là 200 mg/gúi;
CACE và CASC (mg/gúi) là hàm lƣợng ACE và ASC xỏc định đƣợc trong
cỏc mẫu tƣơng ứng .
Nhận xột: Kết quả xỏc định ACE và ASC ở bảng 3.15 cho thấy, phƣơng pháp có đụ̣ lặp cao đụ́i với cả hai thành phõ̀n ACE và ASC. Vọ̃y, sơ
bụ̣ có thờ̉ kờ́t luọ̃n hàm lƣợng ACE và ASC trong gúi thuốc Effe-Paracetamol đỏp ứng đƣợc cỏc tiờu chuẩn dƣợc dụng của Viợ̀t Nam.