Diện tích pic (mAu.s) HLDC (mg/ml) HLDC (%) Chuẩn (10 µg/ml) 184,5 Thử 1 205,4 56,5 5,65 Thử 2 204,9 56,3 5,63 Thử 3 200,6 55,1 5,51 TB 55,8 5,58 %RSD 1,29 1,29
3.4. Xây dựng công thức gel chứa tiểu phân nano SSD
Hỗn dịch nano có độ nhớt thấp, khả năng bám dính chưa cao, do vậy cần phối hợp để tạo gel có độ nhớt cao hơn, khả năng lưu giữ và kiểm sốt giải phóng DC tốt hơn, thích hợp cho đường dùng ngồi da. Tiến hành khảo sát sơ bộ ảnh hưởng của các thành phần trong cơng thức gel lên đặc tính của gel tạo thành, ảnh hưởng lớn nhất là đến khả
38
năng giải phóng dược chất từ gel. Gel tạo thành vừa phải đạt các chỉ tiêu về hình thức, độ nhớt, đồng thời cũng phải đảm bảo khả năng giải phóng dược chất.
Để đánh giá sơ bộ các ảnh hưởng của các thành phần trong công thức gel, lựa chọn công thức F33.4 và so sánh với gel hỗn dịch chứa SSD nguyên liệu, gel dung dịch chứa SSD để khảo sát.
3.4.1. Khảo sát và lựa chọn tá dược tạo gel
Ở các nồng độ khác nhau của tá dược tạo gel sẽ ảnh hưởng tới độ nhớt và khả năng bám dính của gel tạo thành. Để lựa chọn cơng thức gel có độ nhớt và khả năng bám dính phù hợp, tiến hành bào chế các công thức gel trơ không chứa dược chất theo phương pháp đã nêu ở mục 2.3.4, sử dụng các nồng độ khác nhau của các tá dược tạo gel (HEC, Carbopol 940, NaCMC) như trong bảng 3.19. Đánh giá hình thức, thể chất cũng như độ ổn định của gel trơ ở các điều kiện khác nhau.