Nhận xét:
Khi tăng thời gian nghiền bi từ 2 giờ lên 5 giờ, hệ tiểu phân nano thu được có HLDC sau ly tâm có xu hướng tăng dần. Khi tăng thời gian nghiền bi, quá trình va đập giữa dược chất với bi nghiền diễn ra lâu hơn, kết quả hệ tiểu phân thu được có HLDC sau ly tâm tăng. Vì vậy, chọn thời gian nghiền là 5 giờ.
Qua các khảo sát trên thu được cơng thức và thơng số quy trình bào chế hỗn dịch nano như sau:
Bảng 3.14. Công thức và thông số nghiền bi lựa chọn
Công thức và thông số 1 cối Công thức F33.4 Sulfadiazin bạc (g) 1,8 HPMC E6 (w/v) 0,5% PVA (w/v) 1% GMS (w/v) 3% Lecithin (w/v) 0,5% Nước tinh khiết (ml) 30 Thông số
nghiền bi
Khối lượng bi Ziconium
5 mm 300 g
Tốc độ nghiền 500 rpm
Thời gian 5 giờ
3.3. Kết quả đánh giá một số đặc tính và chỉ tiêu chất lượng của nano SSD
Tiến hành bào chế hệ tiểu phân nano sulfadiazin bạc với cơng thức và thơng số quy trình như bảng 3.14, sau đó đánh giá hệ nano theo các phần ở mục 2.3.3.
0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 250 260 270 280 290 300 310 F33.1 F33.2 F33.3 F33.4 KTTP PDI KT TP PDI
34
3.3.1. Kích thước tiểu phân, phân bố KTTP
Bảng 3.15. Kết quả KTTP và PDI của công thức F33.4
Không ly tâm Ly tâm
KTTP PDI KTTP PDI
275 ± 6,59 0,3 ± 0,03 282 ± 3,534 0,28 ± 0,003
Nhận xét: KTTP và PDI của mẫu ly tâm và không ly tâm khác nhau không đáng kể. Chứng tỏ, hỗn dịch nano tương đối ổn định dưới tác động của lực ly tâm. Vì vậy lựa chọn kết quả khơng ly tâm làm kết quả đánh giá KTTP và PDI của công thức F33.4
3.3.2. Xác định thành phần của hệ nano bằng phổ hồng ngoại
Đánh giá tương tác thông qua quang phổ - chuyển đổi hồng ngoại (FTIR) của các mẫu sau: SSD nguyên liệu (SSD_NL), HPMC E6, PVA, glyceryl monostearat (GMS), lecithin (LEC), hỗn hợp vật lý của SSD và các tá dược trên (HHVL) và hỗn dịch nano chứa SSD (HD_Nano). Kết quả được thể hiện ở hình 3.11 và phụ lục 2.
Hình 3.11. Phổ IR của tiểu phân nano SSD, hỗn hợp vật lý, SSD nguyên liệu và các thành phần tá dược trong công thức
Nhận xét:
Phổ hồng ngoại của SSD nguyên liệu xuất hiện các dải hấp thụ đặc trưng tại 3391,21 cm-1; 3343,96 cm-1 (liên kết N-H) và 1232,29 cm-1; 1126,22 cm-1 (liên kết S=O) và có
35
phổ FTIR của SSD tương tự phổ của tác giả Bult A. [11]. Và một số đỉnh đặc trưng của tá dược lecithin và GMS tại 2918,73 cm-1; 2855,1 cm-1 (liên kết C-H) và 1735,62 cm-1 (liên kết C=O) (xem kỹ ở PL2.5) trong mẫu HHVL và HD nano. Do đó, có thể kết luận sự có mặt của dược chất và tá dược trong hệ tiểu phân nano.
3.3.3. Xác định đặc tính vật lý của hệ tiểu phân nano
Xác định trạng thái vật lý thông qua đo phổ DSC của SSD nguyên liệu, hỗn hợp vật lý (HHVL) và bột nano đông khơ chứa SSD. Kết quả được thể hiện trong hình 3.12 và phụ lục 2.