CHƯƠNG 3 : KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.3. Bào chế bột đông khô chứa tiểu phân nano paclitaxel,
3.3.3. Đánh giá các đặc tính bột đơng khơ chứa tiểu phân nano paclitaxel,
Bột đông khô thu được là dạng bột mịn, xốp, màu trắng với một số đặc tính được trình bày ở bảng 3.26.
Bảng 3.26. Kết quả đánh giá đặc tính bột đơng khơ chứa hệ tiểu phân nano paclitaxel, dihydroartemisinin - glucosamin
Chỉ tiêu Kết quả
Cảm quan Bột màu trắng, mịn, khô, tơi
Thời gian phân tán < 2 phút
Hỗn dịch sau phân tán Trắng đục, đồng nhất KTTP 243,6 ± 5,7 nm PDI 0,268 ± 0,012 Thế zeta -16,5 ± 0,3 mV Độ ẩm 1,581 ± 0,136 % EE (DHA-GLU) 94,3 % EE (PTX) 98,2 %
Hình thái tiểu phân nano DHA-GLU và PTX sau đơng khơ được xác định bằng hình ảnh SEM. Từ hình ảnh thu được, có thể thấy tiểu phân nano vẫn giữ được dạng hình cầu (mũi tên - hình 3.13) sau q trình đơng khơ.
55
Hình 3.13. Hình ảnh SEM của tiểu phân nano paclitaxel, dihydroartemisinin - glucosamin sau đông khô
Tương tác giữa thành phần trong bột đông khô được đánh giá bằng phổ hồng ngoại và thu được kết quả như phụ lục 2. Phổ hồng ngoại của bột đông khô chứa nano DHA-GLU và PTX có các pic tương tự như pic có trong phổ hồng ngoại của các thành phần: PLGA, LEC, manitol, PTX và DHA-GLU. Kết quả này chứng tỏ khơng có tương tác giữa DHA-GLU, PTX với các tá dược có trong cơng thức.
Từ những kết quả đánh giá trên, dự thảo TCCS của bột đông khô chứa tiểu phân nano DHA – GLU và PTX được đề xuất như sau:
Cảm quan: Bột màu trắng, mịn, khô, tơi Thời gian phân tán: Không quá 3 phút
Hỗn dịch sau phân tán: Trắng đục, đồng nhất KTTP: Không quá 300 nm
PDI: Không quá 0,3
Thế zeta: Giá trị tuyệt đối không bé hơn 15,0 mV Độ ẩm: Không quá 5,0 %
EE (DHA-GLU): Không thấp hơn 90 %. EE (PTX): Không thấp hơn 90 %
56
3.3.4. Khả năng giải phóng in vitro của bột đông khô chứa tiểu phân nano paclitaxel, dihydroartemisinin - glucosamin