Định nghĩa: Tác dụng không mong muốn của một thuốc là các triệu
chứng lâm sàng và cận lâm sàng trước lúc điều trị thuốc không có, nó xuất hiện sau khi dùng thuốc. Các triệu chứng này được loại trừ không phải là các nguyên nhân khác ngoài thuốc đó gây ra.
- Nhận xét tình trạng tăng ngược chì máu;
Định nghĩa: Hiện tượng tăng ngược chì máu là trong quá trình dùng thuốc gắp chì, chì máu ở thời điểm sau tăng lên so với thời điểm gắp chì trước đó (đáng lẽ trong gắp chì, chì máu phải giảm).
+ Tính tỉ lệ bệnh nhi có nồng độ chì máu thời điểm T2, T7, T30 cao hơn T0. Nhận xét nồng độ chì máu và chì niệu thay đổi trong quá trình điều trị
+ Tính tỉ lệ bệnh nhi có nồng độ chì máu thời điểm T30 cao hơn T7. Nhận xét nồng độ chì máu và chì niệu thay đổi trong quá trình điều trị.
- Lâm sàng
+ Chỉ số nghiên cứu: nôn, buồn nôn, đau bụng, dị ứng (nổi mẩn ngứa, phù Quincke…), tiêu chảy, sốc phản vệ, đại tiểu tiện không tự chủ, hen, sốt.
+ Thời điểm theo dõi: tất cả các ngày trong đợt điều trị, bệnh nhi uống thuốc ở nhà có các triệu chứng bất thường dừng thuốc và đến ngay cơ sở y tế (hỏi và ghi lại nếu điều trị tại nhà)
+ Tính tỉ lệ mà bệnh nhi gặp các triệu chứng trên - Cận lâm sàng:
+ Chỉ số nghiên cứu: men gan AST, ALT, ure máu, creatinin máu, protein niệu, hồng cầu niệu, bạch cầu, bạch cầu ưa acid, tiểu cầu, sắt huyết thanh, canxi máu, canxi ion hóa máu.
+ Thời điểm nghiên cứu:T0, T2, T7, T30.
+ Ghi nhận đặc điểm từng trường hợp (theo lứa tuổi) gặp các triệu chứng trên trong quá trình điều trị: Tính tỉ lệ phần trăm.
2.5.Các tiêu chuẩn áp dụng