- Xuất nhập thuốc hướng thần - Thuốc gây nghiện
1. Xuất nhập thuốc hướng thần:
Sổ theo dõi thuốc hướng tâm thần có dấu giáp lai, đánh số thứ tự từ trang đầu đến trang cuối, đầu trang có chữ ký Trưởng khoa, Phó khoa.
Nếu có hư hỏng hay sai sót không được xé
Mẫu số 8
SỔ XUẤT NHẬP THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN
Tên Thuốc, hàm lượng, nồng độ: ... Đơn vị tính: ...
• Sổ được đánh giá từ 1 đến hết và có dấu giáp lai
• Mỗi thuốc phải dành một số trang riêng,số trang nhiều hay ít tuỳ từng loại thuốc nhập nhiều hay ít
• Đối với cơ sở bán lẻ cột 2 ghi rõ tên ,địa chỉ bệnh nhân,cột 3 ghi rõ họ tên người kê đơn thuốc,địa chỉ cơ sở khám chữa bệnh
2. Thuốc gây nghiện:
Mẫu số 7
SỔ XUẤT NHẬP THUỐC GÂY NGHIỆN
Tên Thuốc, hàm lượng, nồng độ: ...
HSTT: Nguyễn Xuân Ánh _DSCQK3A1 Trang
33 NGÀY THÁNG NƠI XUẤT NHẬP SỐ CHỨNG TỪ SỐ LƯỢNG NHẬP SỐ LƯỢNG Nhập Xuất Còn
Đơn vị tính: ...
• Sổ được đánh giá từ 1 đến hết và có dấu giáp lai
• Mỗi thuốc phải dành một số trang riêng,số trang nhiều hay ít tuỳ từng loại thuốc nhập nhiều hay ít
• Đối với cơ sở bán lẻ cột 2 ghi rõ tên ,địa chỉ bệnh nhân,cột 3 ghi rõ họ tên người kê đơn thuốc,địa chỉ cơ sở khám chữa bệnh
NGÀY THÁNG NƠI XUẤT NHẬP SỐ CHỨNG TỪ SỐ LƯỢNG NHẬP SỐ LƯỢNG Nhập Xuất Còn
PHẦN HAI
PHẦN II : CÔNG TY DƯỢC PHÚ YÊN Thời gian từ ngày 22/08/2011 đến ngày 04/09/2011
Địa điểm: - Công Ty Dược Pymepharco
HSTT: Nguyễn Xuân Ánh _DSCQK3A1 Trang
- Quầy 245 Trần Hưng Đạo - Quầy 178 Trần Hưng Đạo - Quầy 163-165 Lê Lợi
PYMEPHARCO được thành lập vào năm 1989 với nhiệm vụ sản xuất dược phẩm, kinh doanh thuốc & vật tư thiết bị y tế.
Năm 1993, Công ty thành lập chi nhánh tại thành phố Hồ Chí Minh
Ngày 21/09/1993 Công ty được Bộ thương mại cấp phép xuất nhập khẩu trực tiếp chuyên ngành về y dược. Đây là mốc quan trọng làm cơ sở cho việc phát triển kinh doanh và mở rộng quan hệ quốc tế. Công ty hoạt động trong cả nước với các trung tâm và cửa hàng giới thiệu sản phẩm rất hiệu quả. Liên kết, liên doanh với các đối tác trong và ngoài nước, mở rộng thị phần trong nước và xuất khẩu. Công ty có quan hệ thương mại với các nhà sản xuất, phân phối dược phẩm có uy tín của trên 20 quốc gia trên thế giới.
Đầu tháng 10/2003, Nhà máy dược phẩm PYMEPHARCO đạt tiêu chuẩn GMP chính thức đi vào hoạt động với 3 phân xưởng Beta–lactam, Non–Beta lactam, Viên nang mềm. Với phương châm chính sách chất lượng cao, ổn định và đồng nhất, PYMEPHARCO hướng tới hiệu quả tối ưu, do đó đã đầu tư trang bị hệ thống máy móc hiện đại và công nghệ tiên tiến, cũng như tập trung một lực lượng cán bộ khoa học đủ năng lực, trình độ chuyên môn cao. PYMEPHARCO là nhà sản xuất nhượng quyền cho các sản phẩm kháng sinh Cephalosporin của các công ty dược phẩm có uy tín như Orchid – Ấn Độ, SamchunDang – Hàn Quốc… và đặc biệt là công ty Stada – CHLB Đức. Nhà máy hiện có hơn 140 SP được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành với sự phong phú về chủng loại và hình thức sản phẩm. Ngày 17/1/2006, Nhà máy được cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO-GMP).
Tháng 5/2006 Công ty chính thức chuyển đổi thành CÔNG TY CỔ PHẦN PYMEPHARCO, tên giao dịch PYMEPHARCO, viết tắt PMP LABS. Việc chuyển đổi hình thức tổ chức doanh nghiệp, đem lại nhiều thuận lợi cho khả năng huy động vốn, mở rộng quy mô sản xuất kinh doanh, tạo tiền đề quan trọng cho việc nâng cấp Nhà máy theo tiêu chuẩn GMP Châu Âu (EU-GMP) mà Công ty đặt ra trong năm 2006. Song song đó, PYMEPHARCO đang xúc tiến đầu tư một nhà máy thuốc tiêm và xây dựng chi nhánh R & F của Công ty STADA – CHLB Đức tại Việt Nam nhằm nghiên cứu và phát triển một số sản phẩm đáp ứng nhu cầu ngành y tế. Cùng với các sản phẩm nhập khẩu, các sản phẩm chất lượng cao do
PYMEPHARCO sản xuất đã đáp ứng cho nhu cầu ngành y tế, góp phần vào sự phát triển ổn định của ngành dược Việt Nam. Với những phấn đầu không ngừng, Công ty đã đạt được những thành quả đáng khích lệ :
- Là thành viên chính thức của Phòng Thương mại công nghiệp Việt nam (VCCI) - Là thành viên chính thức của Hiệp hội sản xuất kinh doanh Dược Việt nam
- Là một trong những nhà sản xuất Dược phẩm Việt nam tiên phong trong việc áp dụng tiêu chuẩn WHO-GMP
- Chính phủ trao tặng cờ thi đua cho đơn vị dẫn đầu phong trào thi đua
- Chủ tịch nước trao tặng Huân chương lao động hạng III cùng nhiều cờ khen thưởng của Bộ Y tế và tỉnh Phú Yên.
Với kinh nghiệm tích lũy trong nhiều năm qua và tiềm lực vốn có, Công ty đã nhận được sự tín nhiệm của nhiều đối tác trong và ngoài nước. Thương hiệu
PYMEPHARCO đã tạo được thế vững chắc và có uy tín trên thị trường trong và ngoài nước. Phát huy những thành quả đã đạt được, công ty tiếp tục đẩy mạnh dòng sản phẩm Cephalosporin trong hệ thống cơ cấu sản phẩm. Công ty đang hoạch định những bước đi cần thiết, phát triển thương hiệu PYMEPHARCO cũng như hướng tới việc cung cấp cho cộng đồng những sản phẩm có chất lượng cao và xuất khẩu ra thị trường quốc tế.
Nhà Máy Dược phẩm
WHO-GMP Nhà Máy Thuốc tiêmWHO-GMP
DÂY CHUYẾN SẢN XUẤT THUỐC TIÊM NHÓM β-LACTAM
I TÌM HIỂU SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CÔNG TY VÀ MỐI QUAN HỆ GIỮA CÁC PHÒNG BAN
Sơ đồ tổ chức công ty Dược :
HSTT: Nguyễn Xuân Ánh _DSCQK3A1 Trang
37 C.Hàng Vật tư Thiết bị Y tế Chi nhánh Hồ Chớ Minh Chi nhánh Hà Nội Chi nhánh Nha Trang Chi nhánh An Giang Chi nhánh Cần Thơ Các Trung tâm phân phối Tổ Trình Dược Kho Hàng (Cty) Các phân xưởng sản xuất CHỦ TỊCH HĐQT/TGĐ
PHỈ TGĐ – KINH DOANH PHỈ TGĐ - THƯỜNG TRỰC PHỈ TGĐ - SẢN XUẤT
THIẾT BỊ - CƠ ĐIỆN CHI NHÁNH P.HC - NHÂN SỰ P.KẾ TOÁN TÀI CHÍNH P.KINH DOANH NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM
Trong đó: Chỉ mối quan hệ trực tuyến
II. TÌM HIỂU SƠ ĐỒ PHÂN PHỐI THUỐC RA THỊ TRƯỜNG* Một số nét về hoạt động của công ty * Một số nét về hoạt động của công ty
Hoạt động phân phối sản phẩm của công ty mở rộng trong cả nước với các trung tâm và cửa hang giới thiệu rất hiệu quả. Liên kết, liên doanh với các đối tác trong và ngoài nước, mở rộng thị phần trong nước và xuất khẩu. Công ty có quan
hệ thương mại với các nhà sản xuất, phân phối Dược phẩm có uy tín của hơn 20 quốc gia trên thế giới.
Đến nay công ty đã mở các chi nhánh cửa hang tại các thành phố gồm : 1.Chi nhánh tại Tp HCM
2.Chi nhánh tại An Giang 3.Chi nhánh tại Nha Trang 4.Chi nhánh tại Hà Nội 5.Chi nhánh tại Cần Thơ 6.Chi nhánh tại Lâm Đồng 7.Chi nhánh tại Cà Mau 8.Cửa hàng Nghệ An 9.Cửa hàng Đà Nẵng 10.Cửa hàng Tây Ninh 11.Cửa hàng Bạc Liêu 12.Cửa hàng Vũng Tàu 13.Cửa hàng Bình Dương
Ngoài ra công ty còn phát triển hệ thống phân phối và lẻ trên khắp địa bàn trong tỉnh và liên kết cấp phát thuốc BHYT tại các bệnh viện nhằm phát huy tối đa và hướng dẫn sử dụng thuốc trực tiếp đến người bệnh
1.Trung tâm phân phối Dược phẩm
2.Trung tâm giới thiệu Dược và Mỹ phẩm 3.Trung tâm Dược phẩm và vật tư y tế 4.Nhà thuốc bệnh viện đa khoa tỉnh 5.Nhà thuốc Lê Quý Đơn
6.Nhà thuốc Trần Phú
7.Nhà thuốc bệnh viện Tuy An 8.Nhà thuốc bệnh viện Đồng Xuân 9.Nhà thuốc bẹnh viện Đông Hồ
10.Nhà thuốc bệnh viện huyện Tây Hồ 11.Nhà thuốc bệnh viện huyện Sơn Hồ 12.Nhà thuốc bệnh viện huyện Sông Hinh
Sơ đồ phân phối thuốc ra thj trường:
HSTT: Nguyễn Xuân Ánh _DSCQK3A1 Trang
39
Chi nhánh Pymepharco tại Hồ Chí Minh
Trung tâm 163 Lê Lợi, Tuy Hồ
Trung tâm 178 Trần Hưng Đạo,Tuy Hồ
Trung tâm 245 Trần Hưng ĐạoTuy Hồ
Chi nhánh Pymepharco tại Nha Trang
Chi nhánh Pymepharco tại Hà Nội KHO THÀNH
III. TÌM HIỂU VÀ TIẾP CẬN MỘT SỐ MÁY MÓC (nếu có)
Máy trộn và máy tạo hạt
Máy đóng gói tự động loại nhỏ DPB-88
HSTT: Nguyễn Xuân Ánh _DSCQK3A1 Trang
.Bán máy đập viên thuốc 1 chày
Máy đóng gói thuốc nước
Máy dập viên thuốc dạng quay
HSTT: Nguyễn Xuân Ánh _DSCQK3A1 Trang
IV. TÌM HIỂU CÁC QUY TRÌNH CHUẨN TẠI KHO THÀNH PHẨM, TẠI QUẦY THUỐC : QUẦY THUỐC :
A/ KHO THÀNH PHẨM
1 )Quy trình thao tác chuẩn sắp xếp hàng hoá theo sơ đồ mã hoá dãy kệ
1- Mục đích yêu cầu:
+ Nhằm quản lý việc sắp xếp hàng hoá theo danh mục cụ thể để việc quản lý số lô - hạn dựng tốt hơn
2- Phạm vi áp dụng:
+ Kho thành phẩm
Đối tượng thực hiện: + Cán bộ và nhân viên kho thành phẩm
3- Nội dung quy trình:
+ Sắp xếp hàng hoá theo thứ tự quy định sẵn trong danh mục
+ Mỗi dãy kệ được đánh số thứ tự: dãy - tầng - ô, dựa vào đó có thể biết được thành phẩm đang ở vị trí nào.
Ví dụ: 50.C05 (Cephalexin 500 PMP) 6.1.1 nghĩa là Cephalexin 500 PMP được để ở dãy kệ số 6 tầng 1 ô thứ nhất
+ Việc sắp xếp theo thứ tự mã hoá dãy kệ nhưng vẫn đảm bảo nguyên tắc: + Dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra
+ Đảm bảo đúng nội quy an toàn lao động và phòng cháy, chữa cháy + Khoảng cách an toàn:
* Cách tường : Tối thiểu 0,5m * Cách mặt đất : Tối thiểu 0,1m * Cách kệ, pallet : Tối thiểu 1,5m * Cách trần nhà : Tối thiểu 1 m
Danh mục thành phẩm sẽ được cập nhật hàng tuần vào ngày thứ 7
+ Trường hợp thành phẩm được quy định là để tại vị trí cụ thể, nhưng tại thời điểm đó đã hết hàng thì vẫn có thể linh hoạt để những thành phẩm khác và phải có chú thích rõ ràng.
+ Trong kho có tủ kệ chắc chắn, các thuốc được sắp xếp nằm trên kệ.
+ Thuốc được đặt tràn Palet đảm bảo 3 cách : cách sàn, cách tường, cách trần đảm bảo tiêu chuẩn GSP.
+ Có đầy đủ các thiết bị bảo quản, máy điều hồ, máy thông gió, máy bắt côn trùng, nhiệt kế, ẩm kế
+ Ở cửa vụ kho có quạt chắn gió và côn trùng + Sự sắp xếp trong kho để tránh sự nhiễm chéo
+ Thuốc trong kho được sắp xếp theo 8 kệ, mỗi kệ có danh mục thành phẩm để người xem biết ở kệ đó gồm những thuốc nào.
+ Thuốc dược sắp xếp theo từng khu vực riêng và dạng bào chế để tiện theo dõi và kiểm tra
+ Mỗi thuốc trên kệ và trong kho đều có bảng theo dõi Cephalexin 500 Orchid Thăng caston 100 hộp boxer x 10 vỉ blisters x 10 Viên nang cứng capsules Số lô : 111109 HD : 11/ 2012 Ngày/ tháng ĐVT SL nhập SL xuất SL tồn 24/12/2009 Viên 275620 275620
- Ở mỗi khu vực có bảng theo dõi nhiệt độ và độ ẩm
PHIẾU THEO DÕI NHIỆT ĐỘ-ĐỘ ẨM
Tháng:……….
TC qui định: *nhiệt độ:15-25 *độ ẩm≤70%
ngày Giờ Nhiệt độ Độ ẩm Kí và ghi tên Ghi
chú Kết quả Kết luận Kết quả Kết luận Người thực Kiểm tra Đạt không Đạt không 1 9h □ □ □ □ 14h □ □ □ □ 2 9h □ □ □ □ 14h □ □ □ □
2) qui trình bảo quản: 1. Mục đích yêu cầu:
Qui định các điều kiện bảo quản theo qui định của tổ chức y tế thế giới WHO, nguyên tắc GSP.
2. Phạm vi áp dụng: Kho thành phẩm
HSTT: Nguyễn Xuân Ánh _DSCQK3A1 Trang
3. Đối tượng thực hiện:
Cán bộ và nhân viên thuộc kho thành phẩm.
4. Nội dung quy trình:
Các điều kiện bảo quản là điều kiện ghi trên nhãn thuốc.
Điều kiện bảo quản bình thường là bảo quản trong điều kiện khô, thống, nhiệt độ từ 15-250C. Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, nùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu ô nhiễm khác.
Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản thì bảo quản ở điều kiện bình thường. Trường hợp ghi là bảo quản ở nơi mát… thì vận dụng các qui định sau:
a) Nhiệt độ:
_ Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ trong khoảng 15-250C. trong từng khoảng thời gian nhiệt độ có thể lên đến 300C.
_ Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8 – 150C. _ Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt quá 80C. _ Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2 – 80C.
b) Độ ẩm:
_ Điều kiện bảo quản “khô” được hiểu là độ ẩm tương đối không quá 70%.
bảo quản thành phẩm:
Các điều kiện bảo quản được yêu cầu như sau:
_ Chuẩn loại bao bì, giới hạn, nhiệt độ, độ ẩm, tránh ánh sáng được duy trì trong suốt thời gian bảo quản. Cần chú ý đến các thuốc chứa hoạt chất kếm bền vững với nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng.
_ Bao bì đóng gói được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản, không dùng lẫn lộn bao bì đóng gói của loại này cho loại khác.
- các thuốc đòi hỏi điều kiện bảo quản đặc biệt được nhanh chóng kiểm tra, phân loại và bảo quản theo chỉ dẫn ghi trên nhãn.
_ Thuốc độc, gây nghiện, hướng tâm thần được bảo quản theo quy định tại quy chế liên quan.
- các thuốc nhạy cảm với ánh sáng được bảo quản trong bao bì chống ánh sáng truyền qua, trong phòng tối.
- các thuốc có mùi được bảo quản trong bao bì kín, để ở khu vực riêng. _ Thuốc trả về được bảo quản riêng theo SOP số ĐBD-013.
_ Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc hư hỏng, thuốc hết hạn dùng được bảo quản riêng theo SOP số TKP-357.
• Để tiện cho việc theo dõi và bảo quản thuốc được tốt thì có phiếu kiểm tra côn trùng, mối mọt định kì vào thứ 2 hàng tuần.
PHIẾU KIỂM TRA CÔN TRÙNG, MỐI MỌT ĐỊNH KỲ Tháng 06/2010
Thứ Ngày/ tháng Kết quả kiểm tra Người thực hiện
Kiểm tra Trưởng khoa
• Có phiếu theo dõi vệ sinh kho cho từng nhóm thuốc trong kho. Vệ sinh kho vào sang thứ 7 làm vệ sinh 1 lần, các ngày trong tuần thì khi rãnh rỗi sẽ dọn dẹp vệ sinh khoảng 15 phút.
PHIẾU THEO DÕI VỆ SINH KHO
Thứ/ngày Vệ sinh Kiểm tra ( NV, Kho) Kiểm tra (NV, QA)
BĐ KT KT Đ KĐ KT Đ KĐ Định kỳ thứ 2 Đột xuất
• Trong kho luôn có nội dung : 5 chống, 3 kiểm tra, 3 đối chiếu nhằm mục đích bảo quản và chống nhầm lẫn khi giao hang.
- Nội dung 5 chống : + Chống ẩm ướt
+ Chống mối mọt, chuột, gián + Chống cháy nổ
HSTT: Nguyễn Xuân Ánh _DSCQK3A1 Trang
+ Chống nhầm lẫn mất mát + Chống quá hạn dung
- Nội dung 3 kiểm tra : + Thể thức đơn phiếu lĩnh + Nhãn thuốc
+ Chất lượng
- Nội dung 3 đối chiếu : + Tên thuốc trên đơn
+ Nồng độ, hàm lượng thuốc chuẩn bị giao + Số lượng, số khoản thuốc trên đơn phiếu với số thuốc chuẩn bị giao
• Nội qui của kho :
- Không hút thuốc trong kho
- Không ăn uống ngủ nghỉ trong kho - Không nói chuyện phím trong kho
- Không được phép vào kho khi không có nhiệm vụ - Không được mang túi xách vào kho
- Không đươc tiết lộ bí mật của kho cho người khác, khi ra về phải kiểm tra hệ thống đèn, máy lạnh. Thủ kho khó cửa, niêm phong cẩn thận khi ra về.
- Tuân thủ nghiêm ngặt chế độ an toàn lao động và thực hiện tích cực việc phòng cháy chữa cháy.
3)Quy trình quy định việc kiểm tra cuối tháng:
a. Mục đích:
Nhằm kiểm soát số lượng, số lô, hạn dựng của hàng lưu kho nhằm phát hiện kịp