(ở tr ng thái sau hoàn nguyên trong nước cất)
STT Chỉ tiêu
đánh giá Tiêu chuẩn
Số lượng mẫu (ống) Kết quả 1 Độ tan Tan đều thành hỗn dịch đồng nhất sau khi lắc nhẹ màu trắng đục, hông c tiểu phần l 20 Phù hợp 2 Tốc độ t o huyền dịch ≤ 60 gi y 20 34,6 ± 5,4 3 Thời gian lắng cặn 5 ± 2 phút 20 4,5 ± 0,5 4 pH 6 - 7 20 x 2 mẫu 6,87 ± 0 1
Kết quả trên cho thấy vắc xin tan tốt trong dung môi nước cất Đánh giá về cảm quan vắc xin sau hoàn nguyên nhanh ch ng trở l i tr ng thái ban đầu giống như trước hi đông hô thể hiện qua các giá trị về độ tan, tốc độ t o huyền dịch đồng nhất và thời gian lắng cặn. Vắc xin RaP01 c thành phần Hydroxyt nhôm một hợp chất rất nh y cảm với nhiệt độ thấp Trong q trình đơng hơ vắc xin c pha đông b ng đưa nhiệt độ của vắc xin xuống đến
-70°C. Những tác động thay đổi nhiệt độ này rất dễ làm thay đổi cấu trúc của h t gel nhôm do đ ảnh hưởng đến vắc xin. Tuy nhiên các ết quả đánh giá
đặc tính vật lý của vắc xin RaP01 đơng hơ sau hồn ngun cho thấy q trình đơng hơ hơng ảnh hưởng đáng ể đến vắc xin.
Với 6 chỉ tiêu ở d ng đông hô và 4 chỉ tiêu ở d ng sau hoàn nguyên được đánh giá VXMC dự tuyển ho gà vô bào RaP01 đã thỏa mãn tất cả các yêu cầu về tiêu chuẩn vật lý theo tiêu chẩn cơ sở đề xuất cho một vắc xin đông hô n i chung và VXMC ho gà vô bào n i riêng
3.1.5. Kết quả kiểm tra các chỉ tiêu hóa học
Các thành phần h a học trong vắc xin RaP01 gồm c : chất hấp phụ nhôm Al(OH)3, chất bảo quản Merthiolate là 2 thành phần trong cơng thức của vắc xin Ngồi ra trong vắc xin còn một lượng NaCl là thành phần của dung dịch đệm và Formaldehyde là chất bất ho t háng nguyên độc tố ho gà (PT), một thành phần trong háng nguyên tinh chế aP còn tồn dư Tất cả các thành phần h a học này đều được kiểm tra trong ống vắc xin RaP01 và cho kết quả đ t yêu cầu theo tiêu chuẩn cơ sở đối với VXMC ho gà vô bào