Kết quả xác định đặc tính háng nguyên của vắc xin RaP01

Một phần của tài liệu Nghiên cứu tính ổn định của vắc xin mẫu chuẩn sử dụng trong đánh giá công hiệu vắc xin ho gà vô bào (Trang 58 - 59)

STT Chỉ tiêu

Kết quả

Trước đông khô Sau đông khô

1 Hàm lượng Nitơ Protein

(µg/ống) 25,65 23,45 2 Độ hấp phụ PT (%) 85,25 82,34 3 Độ hấp phụ FHA(%) 84,56 81,42 4 Ho t tính miễn dịch (IU/ống) 64,47 (38,52 - 110,56) 54,91 (25,77 - 98,59) Như vậy sau đông hô mức độ hấp phụ của cả 2 háng nguyên PT và FHA và ho t tính miễn dịch của vắc xin dường như c giảm nhẹ c thể do ảnh hưởng của các tác động vật lý làm cho các chỉ tiêu này sụt giảm so với trước đông hô Tuy nhiên do số liệu nghiên cứu rất h n chế nên đ y mới chỉ là những nhận xét ban đầu để c cái nhìn tổng quát về chất lượng của lô vắc xin RaP01 c đáp ứng được tiêu chuẩn là ứng viên cho MCQG hay hông, ngh a là vắc xin đã đáp ứng tiêu chuẩn c ho t tính miễn dịch > 34 IU/ống như được đề xuất ban đầu.

3.2. KẾT QUẢ CHUẨN ĐỊNH ĐƠN VỊ MIỄN DỊCH CỦA VẮC XIN HO GÀ VÔ BÀO RaP01 GÀ VÔ BÀO RaP01

Kết quả kiểm định chất lượng của vắc xin ho gà vô bào RaP01 đông hô đã chứng minh vắc xin này đáp ứng được tất cả các yêu cầu của một ứng viên VXMC quốc gia Vì là ứng viên MCQG nên theo quy định, việc chuẩn độ xác định đơn vị ho t tính c trong 1 ống vắc xin RaP01 cần được xác định t i ít nhất 2 PTN đ i diện với tối thiểu 6 lần thực hiện độc lập ở mỗi PTN để đ t được các dữ liệu đủ độ tin cậy khi xử lý thống ê iểm định Đơn vị ho t tính

của vắc xin ho gà được biểu thị bằng ĐVMD c trong 1 đơn vị thể tích như trong 1 liều, 1 ml hay 1 ống. Số ĐVMD trong 1 ống vắc xin ho gà vô bào RaP01 sẽ được chuẩn độ so sánh với MCQT JNIH-3 (c 34 IU/ống) Q trình chuẩn định hay cịn gọi là “nối chuẩn” sẽ quyết định số ĐVMD biểu thị bằng IU c trong 1 ống vắc xin ho gà vô bào RaP01 Theo chỉ định của cơ quan kiểm định quốc gia đơn vị ho t tính của vắc xin ho gà vơ bào dự tuyển MCQG RaP01 được chuẩn độ t i phòng iểm định IV C và hoa iểm định vắc xin vi khuẩn của NICVB. Kết quả chuẩn độ t i IV C được thể hiện ở bảng 3.6.

Một phần của tài liệu Nghiên cứu tính ổn định của vắc xin mẫu chuẩn sử dụng trong đánh giá công hiệu vắc xin ho gà vô bào (Trang 58 - 59)