Thuốc biệt dược sau quá trình nghiên cứu và thử nghiệm, thuốc được chấp nhận cho hãng dược đó sản xuất độc quyền và bán trên thị trường. Phân phối độc quyền và chính sách giá khiến cho các thuốc biệt dược gốc trong giai đoạn này giá rất cao, điều này làm gia tăng chi tiêu cho thuốc [28].
Năm 2016, thuốc generic chỉ chiếm 27% tổng chi tiêu cho thuốc của Hoa Kỳ nhưng lại chiếm 89% số đơn thuốc ở Mỹ, tăng đáng kể so với chỉ 19% đơn thuốc vào năm 1984 [25]. Thuốc generic với giá thấp đã tạo ra khoản tiết kiệm 253 tỷ đơ la cho hệ thống chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ vào năm 2017 và hơn 1 nghìn tỷ đơ la trong thập kỷ vừa qua [21], [29]. Bên cạnh đó, việc sử dụng thuốc generic với giá thấp có liên quan đến việc cải thiện việc tuân thủ thuốc của bệnh nhân và kết quả sức khỏe [22], [27], [30]. Trong một nghiên cứu của Alexandra Cameron cùng cộng sự, đối với các loại thuốc được nghiên cứu, trung bình một quốc gia có thể tiết kiệm được 9% đến 89% từ việc chuyển đổi từ thuốc biệt dược gốc sang thuốc generic có giá thấp nhất [21]. Tại các bệnh viện công ở Trung Quốc, có thể tiết kiệm được 370 triệu USD từ việc chỉ chuyển đổi 4 loại thuốc,
17
tiết kiệm trung bình 65%. Trên các loại thuốc riêng lẻ, khả năng tiết kiệm trung bình dao động từ 11% đối với ống hít beclometasone đến 73% đối với tiêm ceftriaxone [27]. Các thuốc generic chiếm hơn nửa tổng lượng dược phẩm trên toàn thế giới nhưng chỉ chiếm 18% tổng giá trị của thị trường dược phẩm. Các tỷ lệ này khác nhau theo khu vực và quốc gia, nhưng tiêu thụ thuốc generic luôn cao hơn thuốc biệt dược gốc ở hẩu hết các nước. Theo nghiên cứu trên thế giới cho thấy năm 2010 việc sử dụng các loại thuốc generic đã được FDA cấp phép đã giúp tiết kiệm được 158 tỷ USD, trung bình 3 tỷ USD mỗi tuần. Trong năm 2011, thuốc generic chiếm khoảng ¾ khối lượng dược phẩm ở Đức, Anh, New Zealand và Đan Mạch và ¼ tại các thị trường ở Luxembourg, Italia, Ireland, Thụy Sĩ, Nhật Bản và Pháp. Mức độ thâm nhập của thuốc generic ở mức tối đa tại mỗi quốc gia ước tính đã giúp giảm mức chi tiêu cho thuốc quốc gia trên 40%, nghiên cứu cũng chỉ ra rằng việc thay thế biệt dược gốc bằng generic góp phần tiết kiệm và kiểm sốt chi tiêu cho hoạt động chăm sóc sức khỏe [34].