Khi đã có đủ các số liệu về độ ổn định thực của các lô thuốc đầu tiên không nên dừng ở tuổi thọ dự định đã được thừa nhận. Cần có một cam kết tiếp tục nghiên cứu độ ổn định saukhi được chấp nhận để xác định chắc chắn tuổi thọ.
Khi báo cáo có các số liệu về độ ổn định thực trên 3 lô sản xuất mà bao quát được tuổi thọ dự định, thì cam kết sau khi xét duyệt được xem là không cần thiết. Ngược lại, thì một trong số những cam kết sau cần phải làm:
Nếu trong báo cáo có các số liệu nghiên cứu về độ ổn định của ít nhất 3 lô sản xuất, cần cam kết tiếp tục các nghiên cứu dài hạn trong khoảng tuổi thọ dự định và các nghiên cứu cấp tốc trong 6 tháng.
Nếu trong báo cáo có các số liệu nghiên cứu về độ ổn định dựa trên ít hơn 3 lô sản xuất, cần cam kết tiếp tục nghiên cứu thực trong khoảng tuổi thọ dự định và nghiên cứu cấp tốc trong 6 tháng với lô sản xuất được theo dõi thêm để có đủ tối thiểu 3 lô được nghiên cứu độ ổn định thực trong khoảng tuổi thọ dự định và nghiên cứu cấp tốc trong 6 tháng.
Nếu trong báo cáo không có các số liệu về độ ổn định của các lô sản xuất, cần cam kết nghiên cứu tiếp về độ ổn định thực trong khoảng tuổi thọ dự định và nghiên cứu cấp tốc trong 6 tháng của 3 lô sản xuất đầu tiên.
Qui trình nghiên cứu độ ổn định áp dụng cho cáclô cam kết phải giống như đã thực hiện đối với