2.5.1. Thu thập số liệu trong nghiên cứu sàng tuyển
a) Chuẩn bị
* Chuẩn bị đối tượng nghiên cứu: Chúng tôi tiến hành lập danh sách đối tượng phụ nữ 30-65 trên địa bàn nghiên cứu, sau đó chọn ngẫu nhiên mỗi xã, phường, thị trấn 132 chị và tiến hành viết giấy mời, hẹn ngày, giờ đến khám sàng lọc tại trạm y tế xã.
* Chuẩn bị trang thiết bị, cơ sở phục vụ khám sàng lọc và phỏng vấn: Tại các trạm y tế thực hiện hoạt động nghiên cứu bố trí 02 bàn khám phụ khoa, có đèn
* khám và đầy đủ dụng cụ, vật tư tiêu hao như: mỏ vịt, kìm bấm sinh thiết, dụng cụ lấy mẫu tế bào, mẫu bệnh phẩm, bông, băng, cồn, gạc, acid acetic...
* Chuẩn bị cán bộ:
*+ Công tác đào tạo, tập huấn: Chúng tôi đã tổ chức 02 lớp tập huấn tại 02 tỉnh/thành phố cho 36 cán bộ y tế, trong đó có 6 cán bộ y tế thuộc các Trung tâm y tế: huyện Lương Tài, quận Ninh Kiều, Ô Môn (mỗi trung tâm 1 bác sỹ, 1 y sỹ/nữ hộ sinh) và 30 cán bộ tại 15 trạm y tế xã trực tiếp tham gia sàng lọc ung thư cổ tử cung (mỗi trạm y tế 02 cán bộ: 1 bác sỹ, 1 y sỹ/nữ hộ sinh).. Lớp tại Bắc Ninh có 20 học viên, lớp tại Cần Thơ có 16 học viên.
*Nội dung tập huấn: Các học viên được đào tạo về sàng lọc ung thư cổ tử cung, trong đó tập trung vào phương pháp VIA, cách lấy và cố định bệnh phẩm xét nghiệm tế bào học, được hướng dẫn về truyền thông giáo dục sức khỏe.
*Thời gian tập huấn: 3 ngày/lớp
*Giảng viên: Bác sỹ có kinh nghiệm về sàng lọc ung thư cổ tử cung của Trung tâm chăm sóc sức khỏe sinh sản tỉnh Bắc Ninh và Trung tâm chăm sóc sức khỏe sinh sản thành phố Cần Thơ.
* Chuẩn bị bộ câu hỏi nghiên cứu: Bộ câu hỏi nghiên cứu xây dựng và được thử nghiệm trên 30 chị (Bắc Ninh 15 chị, Cần thơ 15 chị), sau đó được chỉnh sửa bổ sung cho phù hợp trước khi tiến hành điều tra chính thức. Nghiên cứu sinh đã tổ chức tập huấn các điều tra viên và giám sát viên về nội dung bộ câu hỏi trước khi tiến hành thu thập số liệu.
b) Các bước thu thập số liệu * Mời đối tượng
*Bước 1: Nhóm nghiên cứu cùng với cán bộ kỹ thuật hỗ trợ làm việc với trạm y tế và chính quyền địa phương nơi triển khai nghiên cứu, đề nghị phối hợp thực hiện các hoạt động truyền thông, lập danh sách ngẫu nhiên 132 chị trong độ tuổi 30-65, viết giấy mời, phiếu hẹn khám sàng lọc.
*Bước 2: Các chị phụ nữ được mời đến khám sàng lọc tại trạm y tế theo thời gian đã hẹn trước.
{u (1 ) (1 ) v 2 (1 )}2
1 12 2
* Các hoạt động triển khai tại Trạm y tế
*
*Bước 3: Cán bộ y tế giới thiệu về nghiên cứu, các chị phụ nữ được tư vấn về sự cần thiết của sàng lọc ung thư cổ tử cung, các bước tiến hành sàng lọc và được giải thích rõ ràng về các dấu hiệu có thể gặp phải và hướng xử trí, đồng thời cam đoan việc thực hiện sàng lọc không gây ảnh hưởng đến sức khỏe. Sau khi được tư vấn, các chị ký giấy đồng ý tham gia nghiên cứu.
*Các chị đồng ý tham gia nghiên cứu sẽ được phỏng vấn về các thông tin liên quan đến tuổi, địa chỉ, yếu tố kinh tế-xã hội, tiền sử sản phụ khoa, mang thai và các yếu tố khác theo mẫu phiếu phỏng vấn.
*Sau khi hoàn thành phỏng vấn, cán bộ y tế thực hiện tư vấn về phòng chống ung thư cổ tử cung, các biện pháp sàng lọc ung thư cổ tử cung, lợi ích của việc tham gia sàng lọc.
*Sau khi được tư vấn xong, các chị được sàng lọc ung thư cổ tử cung bằng phương pháp PAP và VIA.
*Bước 4 (khám lâm sàng): Cán bộ y tế thực hiện khám lâm sàng hướng dẫn chị phụ nữ nằm theo tư thế sản khoa, dùng mỏ vịt bộc lộ rõ cổ tử cung, điều chỉnh nguồn sáng để đảm bảo quan sát tốt cổ tử cung, tiến hành khám và đánh giá tình trạng viêm nhiễm, tổn thương cổ tử cung.
*Bước 5 (làm phiến đồ âm đạo: Pap smear): Sau khi đánh giá tình trạng cổ tử cung, cán bộ y tế tiến hành làm phiến đồ âm đạo (PAP): Tế bào âm đạo được lấy bằng Quẹt gỗ bẹt Ayre cải tiến. Bệnh phẩm lấy ra được dàn mỏng trên lam kính, sau đó được cố định bằng cồn tuyệt đối, bảo quản theo hướng dẫn.
*Bước 6 (làm nghiệm pháp VIA): Sau khi lấy bệnh phẩm làm phiến đồ âm đạo, cán bộ y tế dùng bông lau sạch cổ tử cung. Xác định vùng chuyển tiếp và bôi acid acetic 5% vào cổ tử cung, sau 1- 2 phút quan sát sự thay đổi màu sắc ở cổ tử cung, tiến hành đánh giá tổn thương cổ tử cung tại vùng chuyển tiếp theo hướng dẫn của Bộ Y tế [1].
*Bước 7, lấy bệnh phẩm giải phẫu bệnh làm mô bệnh học: Để đánh giá độ nhạy của các phương pháp VIA và PAP, chúng tôi tiến hành xét nghiệm mô bệnh học tất cả các trường hợp VIA (+), PAP (+). Tại buổi khám, tất cả các trường hợp có kết quả VIA (+) đều được lấy bệnh phẩm sinh thiết làm xét nghiệm mô bệnh học, những trường hợp VIA (-) và sau khi có kết quả PAP (+) đều được mời quay trở lại để lấy bệnh phẩm sinh thiết tại Trung tâm Y tế. Để đánh giá độ đặc hiệu của phương pháp, tại các buổi khám sàng lọc, chúng tôi chọn 15% các trường hợp VIA (-) và tiến hành sinh thiết lấy bệnh phẩm ngay tại buổi khám. Kết quả mô bệnh học là tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán các tổn thương tiền ung thư và ung thư cổ tử cung ở nhóm nghiên cứu.
*Mẫu bệnh phẩm sinh thiết được bảo quản bằng dung dịch focmon
* Đánh giá kết quả sàng lọc bằng phương pháp PAP và mô bệnh học
*Bước 8: Phiến đồ âm đạo và bệnh phẩm làm xét nghiệm mô bệnh học sau khi cố định, bảo quản và được chuyển về Trung tâm Nghiên cứu và phát hiện sớm ung thư (REDCA) thuộc Hội liên hiệp khoa học – kỹ thuật Việt Nam để chẩn đoán tế bào học và mô bệnh học.
* Thông báo kết quả sàng lọc
*Bước 9: Kết quả sàng lọc ung thư cổ tử cung do Trung tâm Nghiên cứu và phát hiện sớm ung thư trả lời được lập danh sách và thông báo đến đối tượng nghiên cứu thông qua các trạm y tế xã. Những trường hợp có kết quả các phương pháp đều âm tính sẽ được thông báo và tư vấn thực hiện sàng lọc sau 2 năm. Các trường hợp có một trong 3 kết quả VIA (+), PAP (+) và mô bệnh học (+) được thông báo đến đối tượng nghiên cứu và giới thiệu đến khám lại tại Trung tâm Y tế tuyến huyện, được cán bộ y tế có chuyên môn về sàng lọc ung thư cổ tử cung tư vấn và thực hiện các bước chẩn đoán, điều trị tiếp theo tùy theo mức độ tổn thương cổ tử cung. Với các tổn thương không nghi ngờ ung thư cổ tử cung, kèm theo không có viêm cổ tử cung, không có polyp cổ tử cung thì được tiến hành điều trị bằng phương pháp áp lạnh cổ tử cung tại các Trung tâm y tế tuyến huyện/quận thuộc địa bàn nghiên cứu, được dùng thuốc 1 tuần và hẹn kiểm tra lại sau 6 tháng. Các đối tượng có tổn thương nặng, nghi ngờ ung thư cổ tử cung hoặc kết quả xét nghiệm PAP/MBH từ CIN III trở lên thì được giới thiệu lên Trung tâm Ung bướu Bắc Ninh hoặc Bệnh
Sàng lọc ung thư cổ tử cung
Âm tính Dương tính: Chuyển lên tuyến huyện
Theo dõi, kiểm tra sau 2 nămĐủ điều kiện: áp lạnh, điều trị 6 ngày và kiểm tra lại sau 6 thángKhông đủ điều kiện áp lạnh, nghi ngờ ung thư cổ tử cung: Chuyển tuyến tỉnh
* viện Ung bướu Thành phố Cần Thơ để tiếp tục làm các xét nghiệm chẩn đoán và điều trị phù hợp.
*Quy trình xử trí sau sàng lọc ung thư cổ tử cung
*
*Sơ đồ 2. 1: Quy trình xử lý sau sàng lọc ung thư cổ tử cung
2.5.2. Thu thập số liệu nghiên cứu định tính
*Các số liệu nghiên cứu định tính được nghiên cứu viên trực tiếp thực hiện theo hướng dẫn phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm có trọng tâm đã được chuẩn bị sẵn. Trong quá trình triển khai chúng tôi thực hiện độc lập giữa các cuộc phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm để thu thập thông tin trung thực, khách quan, đa dạng.
2.5.3. Thu thập số liệu cho nghiên cứu bệnh chứng.
- Các trường hợp bệnh và chứng thu thập thông qua hoạt động sàng lọc ung thư cổ tử cung trong nghiên cứu sàng tuyển. Các đối tượng được phỏng vấn ngay tại buổi khám.
- Một số trường hợp bệnh thời điểm nghiên cứu hiện đang nằm viện tại Trung tâm Ung bướu - Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh và Bệnh viện Ung bướu Cần Thơ được Nghiên cứu viên, điều tra viên thu thập số liệu tại bệnh viện, tất cả các trường hợp khác được thu thập số liệu tại gia đình.