3.1 .Giới thiệu
3.6. Kiểm sốt q trình
Cơng ty phải có khả năng thực hiện việc kiểm sốt có hiệu quả tất cả các hoạt động được tiến hành.
6.1 Kiểm sốt vận hành. NỀN TẢNG.
Cơng ty phải thiết lập thủ tục thực hiện việc thẩm tra xem các quá trình, thiết bị được sử dụng có khả năng sản xuất sản phẩm an tồn và phù hợp với những đặc tính chất lượng mong muốn, trong điều kiện tuân thủ đầy đủ các yêu cầu của kế hoạch HACCP.
Các yêu cầu.
6.1.1 Quá trình phải đảm bảo rằng tất các các điểm kiểm soát giới hạn (CCP) và giới hạn tới hạn được nhận dạng thông qua HACCP được kiểm sốt hàng ngày trong q trình sản xuất và phải có hiệu lực đầy đủ.
thơng số của hóa chất phải đưọc thiết lập và kiểm tra đầy đủ nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất trong điều kiện các thong số của quá trình đáp ứng các yêu cầu.
6.1.3 Việc kiểm tra trong quá trình phải được các nhân viên đã được đào tạo thực hiện và phải lưu hồ sơ về vấn đề này.
6.1.4 Trong hoàn cảnh nơi những tham số q trình được kiểm sốt bằng những thiết bị kiểm tra trực tiếp, những thiết bị đó phải kết nối với hệ thống cảnh báo sai sót thích hợp. Hệ thống này phải được kiểm tra thường xuyên.
6.1.5 Trong trường hợp thiết bị hư hỏng hoặc các thơng số của q trình vượt ra khỏi phạm vi cho phép, thủ tục phải được thiết lập nhằm kiểm sốt tình trạng an tồn của sản phẩm và việc giao hàng của giai đoạn trước đó.
6.1.6 Hành động khắc phục phải được thực hiện khi các thông số của quá trình vượt ra khỏi giới hạn cho phép. Việc này phải thiết lập hồ sơ. 6.1.7 Thủ tục phải được thiết lập nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được đóng
gói vào bao bì chính xác và đúng với nhãn và phải được giám sát trong suốt thời gian đóng.
6.1.8 Trường hợp thay đổi công thức sản phẩm, phương pháp chế biến, trằng thiết bị, hoặc bao gói, việc giám sát các quy trình cụ thể sẽ được tái lập dựa trên HACCP.
6.2 Số lượng – Trọng lượng, số lượng và số kiểm sốt.
Cơng ty phải vận hành một hệ thống kiểm soát số lượng phù hợp với pháp luật và yêu cầu bổ sung của ngành công nghiệp hoặc theo yêu cầu cụ thể của khách hàng tại thị trường, nơi sản phẩm được tiêu thụ.
Các yêu cầu.
6.2.1 Các phương pháp và tần suất của việc kiểm tra số lượng phải đáp ứng được các yêu cầu của luật pháp về việc kiểm ktra xác nhện về số. 6.2.2 Trường hợp số lượng sản phẩm không phải đáp ứng các yêu cầu của
luật pháp (ví dụ, số lượng lớn), sản phẩm phải phù hợp với các yêu cầu của khách hàng.
6.3 Hiệu chuẩn và kiểm soát thiết bị kiểm tra và đo lường.
Thiết bị đo lường được sử dụng để theo dõi điểm kiểm soát tới hạn (CCP) và sự an toàn và phù hợp của sản phẩm phải được xác định. Các thiết bị đo lường được xác định phải được hiệu chuẩn theo các chuẩn quốc gia hoặc quốc tế. Khi việc hiệu chuẩn không thể thực hiện được, công
ty phải chứng minh được các cơ sở để triển khai các yêu cầu. Các yêu cầu.
6.3.1 Công ty phải xác định các thiết bị đo lường được sử dụng để theo dõi CCPs và sự an toàn và phù hợp của sản phẩm. Điều này tối thiểu phải bao gồm:
Danh mục thiết bị kiểm tra và đo lường.
Nhận dạng trạng thái hiệu chuẩn (ví dụ: số, thời hạn hiệu chuẩn).
6.3.2 Tất cả các thiết bị kiểm tra và đo lường được xác định phải được kiểm tra và điều chỉnh khi cần thiết:
Định trước tần suất dựa trên việc đánh giá rủi ro.
Chỉ những nhân viện được đào tạo mưới được sử dụng.
Khi có thể, xác định phương pháp nhận dạng chứng tỏ thiết bị phù hợp vớicác chuẩn quốc gia hoặc quốc tế.
Các kết quả hiệu chuẩn phải được lập thành hồ sơ.
6.3.3 Các quy định liên quan đến thiết bị kiểm tra và đo lường phải:
ngăn ngừa được việc điều chỉnh thiết bị của những nhân viên khơng có thẩm.
bảo vệ khỏi thiệt hại, hư hỏng hoặc sử dụng sai.
6.3.4 Thủ tục phải được thiết lập để ghi lại các hành động đã thực hiện khi các thiết bị kiểm tra và đo lường được phát hiện hoạt động ngoài các giới hạn cho phép.