tuổi thọ thuốc
Cơ sở trang thiết bị Thiết kế thí nghiệm Các kiểu thử nghiệm
Khắc nghiệt (stress testing)
5. Phương pháp nghiên cứu độ ổn định và dự đốntuổi thọ thuốc tuổi thọ thuốc
Nghiên cứu độ ổn định trước và trong khi xây dựng cơng thức: Các PP phát hiện sự phân huỷ hố học và vật lý: Sắc ký
Phân tích nhiệt (Thermal Analysis)
Differential scanning calorimetry (DSC)
Differential thermal analysis (DTA)
Differential thermogravimetry (DTG)
5. Phương pháp nghiên cứu độ ổn định và dự đốntuổi thọ thuốc tuổi thọ thuốc
5. Phương pháp nghiên cứu độ ổn định và dự đốntuổi thọ thuốc tuổi thọ thuốc
Xác định dạng dạng đa hình: cĩ cấu trúc tinh thể khác nhau tính chất vật lý khác nhau: độ hịa tan, điểm chảy...
5. Phương pháp nghiên cứu độ ổn định và dự đốntuổi thọ thuốc tuổi thọ thuốc
5. Phương pháp nghiên cứu độ ổn định và dự đốntuổi thọ thuốc tuổi thọ thuốc
Sulfapyridine tại 120 °C
Sulfapyridine tại 170 °C
Sulfapyridine tại 180 °C
Nghiên cứu độ ổn định trước và trong khi xây dựng cơng thức: Các phương pháp phát hiện sự phân huỷ hố học và vật lý:
Diffuse Reflectance Spectroscopy
Các phương pháp khác: NMR
5. Phương pháp nghiên cứu độ ổn định và dự đốntuổi thọ thuốc tuổi thọ thuốc
Mạng lưới tinh thể
Trong mạng tinh thể cĩ nhiều mặt phẳng song song cách đều nhau
Mỗi một lớp mặt phẳng song song với nhau đặc trưng bởi 3 chỉ số h, k ,l
Mạng lưới tinh thể
Mạng lưới tinh thể
Nguyên tắc X-ray:
Các tán xạ đồng pha tạo vạch phổ, khi biết 2 thì tính được dhkl từ cơng thức
: gĩc của các tia nhiễu xạ
: Tia song tới d: khoảng cách các mặt phẳng nguyên tử n : bậc phản xạ (1,2,3…) Nguyên tắc X-ray: Bước sĩng từ 10-2 đến 50nm
Nguyên tắc X-ray: (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Wilhelm Conrad Rontgen tìm ra tia X vào năm 1895 và được giả Nobel vật lý năm 1995
Nghiên cứu độ ổn định trước và trong khi xây dựng cơng thức:
Phân tích các yếu tố ảnh hưởng:
Quy hoạch thực nghiệm k
5. Phương pháp nghiên cứu độ ổn định và dự đốntuổi thọ thuốc tuổi thọ thuốc
STT Thành phần Cơng thức 1 Cơng thức 2 Cơng thức 3 Cơng thức 4 1 Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium trihydrat + bù hàm lượng) 20 mg 24,75 mg 20 mg 24,75 mg 20 mg 24,75 mg 20 mg 24,75 mg 2 Microcrystallin cellulose 101 50 mg 50 mg 30 mg 50 mg 3 Lactose 70 mg 70 mg 20 mg 20 mg 4 Magnesium Aluminometasilicate 50 mg 5 Tricalci phosphat 50 mg 50 mg 6 Calci carbonat 100 mg 50 mg