Các biến số trong nghiên cứu

Một phần của tài liệu KHẢO SÁT TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC ERLOTINIB VÀ ẢNH HƯỞNG CỦA TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN TRÊN BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU 2022 (Trang 71 - 80)

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu

2.5. Các biến số trong nghiên cứu

(Các biến số nghiên cứu: xem phụ lục 2)

Tiêu chuẩn đánh giá các biến số trong nghiên cứu

Tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh

UTPKTBN Dựa vào triệu chứng lâm sàng

• Ho • Đau ngực • Hụt hơi • Ho ra máu • Thở khò khè • Khàn tiếng

• Nhiễm trùng tái phát như viêm phế quản và viêm phổi • Giảm cân và chán ăn

• Mệt mỏi

skkn Tiểu Luận PRO(123docz.net)

skkn Tiểu Luận PRO(123docz.net)

Xét nghiệm đầu tiên được thực hiện. X quang phổi có thể cho thấy những điều sau:

● Nốt phổi, khối hoặc thâm nhiễm

● Mở rộng trung thất

● Xẹp phổi

● Mở rộng Hilar

● Tràn dịch màng phổi

Có một số phương pháp xác nhận chẩn đoán, với sự lựa chọn được xác định một phần bởi vị trí tổn thương. Các phương pháp này bao gồm những điều sau:

● Nội soi phế quản

● Xét nghiệm tế bào đờm

● Nội soi trung gian

● Nội soi lồng ngực

● Sinh thiết kim xuyên lồng ngực (có hướng dẫn CT hoặc soi huỳnh quang) [54]

Chụp CT ngực.

Tiêu chuẩn để phân giai đoạn. Kết quả chụp CT ngực và biểu hiện lâm sàng thường cho phép phân biệt giả định giữa UTPKTBN và UTPTBN .Nổi hạch ồ ạt và xâm lấn trực tiếp vào trung thất thường liên quan đến UTPTBN. Khi phát hiện thấy khối phổi đáng ngờ, bước tiếp theo thông thường trong quy trình là lấy sinh thiết để chẩn đoán chính xác. Đối với các khối u ngoại vi, điều này có thể đạt được bằng cách chụp X quang. Phương pháp phổ biến nhất là sinh thiết qua da có hướng dẫn CT-scan. Độ chính xác của thủ thuật này phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm kích thước của khối u nguyên phát [54]

skkn Tiểu Luận PRO(123docz.net)

Hình ảnh 10. Sinh thiết kim qua da có sử dụng CT-scan của một khối phổi trái [55]

Ngoài ra, có thể chụp MRI giúp phát hiện thêm các khối u đã di căn và số lượng của chúng

Hình ảnh 11. Khối u đã di căn lên não [55].

* Nội soi phế quản

Đối với những khối u trung tâm nội soi phế quản được ưu tiên hơn, nội soi phế quản mềm được báo cáo có độ nhạy tổng thể để chẩn đoán tổn thương nội khí quản trung tâm là 88%. Độ nhạy của nội soi phế quản đã được tăng lên khi sử dụng phương pháp chọc hút kim xuyên phế quản có hướng dẫn bằng siêu âm

skkn Tiểu Luận PRO(123docz.net)

nội phế quản để lấy mẫu khi có sự lan rộng của khối u dưới niêm mạc hoặc khi khối u ở phế quản gây chèn ép từ bên ngoài [54]. Các mẫu vật thu được từ bất kỳ kỹ thuật sinh thiết nào sau đó sẽ được phân tích mô học để xác nhận loại khối u hiện có và loại trừ các nguyên nhân lành tính đối với những phát hiện ban đầu.

Chụp cắt lớp phát xạ Positron (PET):

PET được sử dụng để phân biệt các nốt phổi lành tính với ác tính. Chụp PET cũng có thể hữu ích trong việc phát hiện di căn xa khi chụp toàn bộ cơ thể. Bởi vì các tế bào khối u có sự trao đổi chất cao hơn bình thường, chúng được phát hiện trên phương pháp quét PET nhờ sự tăng hấp thu glucose của chúng, cho phép phát hiện mức độ của bệnh di căn, cũng như đáp ứng điều trị. Tuy nhiên, vì chụp PET có tỷ lệ dương tính giả cao, nên vẫn có thể yêu cầu các thủ thuật dàn dựng xâm lấn trước khi có thể đưa ra phương pháp phẫu thuật chữa bệnh tiềm năng cho bệnh nhân.Thông thường sẽ kết hợp chụp CT và PET để có thể đánh giá hoạt động trao đổi chất và hình ảnh khối u một các rõ nét nhất [54].

Nội soi lồng ngực có hỗ trợ video

Nội soi lồng ngực là một công cụ quan trọng trong xử trí tràn dịch màng phổi ác tính. Được sử dụng để lấy mẫu các khối u ngoại vi nhỏ (đường kính dưới 2 cm), khối u màng phổi hoặc tràn dịch màng phổi cho mục đích chẩn đoán hoặc phân giai đoạn [55].

Nội soi trung thất

Nội soi trung thất có thể được sử dụng để lấy mô từ ung thư đã xâm nhập vào trung thất. Nó thường được thực hiện để đánh giá tình trạng các hạch bạch huyết trung thất mở rộng (nhìn thấy trên CT scan) trước khi cố gắng phẫu thuật cắt bỏ dứt điểm ung thư phổi [55].

Kiểm tra phân tử

Bệnh nhân bị ung thư do đột biến thụ thể do yếu tố tăng trưởng biểu bì EGFR exon 19 hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R) [54]

Phát hiện mô của một trong các tế bào ung thư soi qua kính hiển vi:

Ung thư biểu mô tế bào vảy: Soi kính hiển vi cho thấy các tế bào có nhân to, không đều và chất nhiễm sắc có nhân thô với nucleotid lớn. Các tế bào được sắp xếp thành các tấm, và sự hiện diện của cầu nối giữa các tế bào là chẩn đoán. Ung thư biểu mô tuyến: dạng một nốt ngoại vi đơn độc, bệnh đa ổ hoặc một dạng thể phổi, có thể lây lan nhanh chóng từ thùy này sang thùy khác.

skkn Tiểu Luận PRO(123docz.net)

Ung thư biểu mô tế bào lớn: bao gồm các tế bào lớn với nucleoli nổi bật, và không có sự sản xuất mucin hoặc cầu nối giữa các tế bào được xác định [54].

Hình ảnh 12. Các loại tế bào ung thư phổi không tế bào nhỏ Bảng 7. Tiêu chuẩn đánh giá tác dụng không mong muốn của thuốc

Loại Định nghĩa Ví dụ A (Augmented) Gia tăng - Có thể dự đoán được - Liên quan tác dụng dược lý - Phụ thuộc liều dùng - Thường gặp

- Hiếm khi gây tử vong

- Hạ đường huyết do tiêm insulin

- Nhịp chậm do thuốc chẹn badrenergic

- Chảy máu do thuốc kháng đông

B

(Bizarre)

Lạ thường

- Không dự đoán dược - Không liên quan tác dụng dược lý

- Không liên quan đến liều dùng - Không thường gặp - Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong cao - Phản ứng dị ứng với penicilin

- Hoại tử tế bào gan cấp do halothan

- Suy tủy do cloramphenicol

C (Chronic/ Continuous) - Liên quan đến tích luỹ liều - Không thường gặp - Ức chế trục hạ đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận do corticoid

skkn Tiểu Luận PRO(123docz.net)

Mạn tính tràng do dùng thuốc xổ

D

(Delayed)

Chậm

- Thường liên quan đến liều dùng

- Không thường gặp - Xảy ra hoặc trở nên rõ sau khi đã ngừng điều trị một thời gian

- Ung thư do tác nhân alkyl hóa trong điều trị Hodgkin. - Dị dạng xương mặt ở trẻ em có mẹ dùng isotretinoin E (Ending of use) Hội chứng ngừng thuốc - Không thường gặp - Xảy ra sau khi ngừng dùng thuốc, đặc biệt khi ngừng đột ngột.

- Hội chứng cai opioid - Co giật khi ngừng dùng thuốc chống co giật (phenobarbital, phenytoin) F (Failure of therapy) Thuốc mất hiệu lực - Thường gặp - Liên quan đến liều dùng - Có thể do tương tác thuốc

Dùng không đủ liều thuốc tránh thai, đặc biệt khi dùng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng enzym chuyển hóa thuốc ở gan

Tiêu chuẩn đánh giá CLCS bằng thang đo Bộ câu hỏi EORTC-C30 (phiên bản 3) về cách cho điểm, tiêu chuẩn đánh giá

Bộ công cụ đánh giá: Bảng câu hỏi về chất lượng cuộc sống của tổ chức nghiên cứu và điều trị Ung thư châu Âu (EORTC C30) phiên bản 3. Đây là bảng câu hỏi chung cho tất cả các loại ung thư gồm 30 câu: chức năng thể chất (câu 1- 5); chức năng hoạt động (câu 6, 7); chức năng cảm xúc (câu 21- 24); chức năng nhận thức (câu 20, 25); chức năng xã hội (câu 26, 27); sức khỏe tổng quát (câu 29, 30) và 13 câu về các triệu chứng đơn. Mỗi câu được quy ước từ 1-4 điểm đối với câu số 1 đến câu 28; câu 29 và câu 30 được quy ước từ 1-7 điểm, sau đó được quy đổi ra thang điểm 100. Đối tượng sẽ được tính điểm (theo thang điểm 100) cho từng chỉ số.

Khi mỗi đối tượng chọn số nào trong các lựa chọn thì số đó được gọi là với n là số câu được tạo nên chỉ số đang tính điểm.

Điểm thô Raw Score (RS) của mỗi chỉ số: RS=I1+ I2+...+¿

n

Sau điểm thô RS được quy đỏi sang thang điểm 100 để thành điểm chuẩn hóa S + Điểm chỉ số lĩnh vực chức năng

skkn Tiểu Luận PRO(123docz.net)

S = [1− RS−1]x 100

skkn Tiểu Luận PRO(123docz.net)

S =RS−1x 100

+ Điểm chỉ số sức khỏe tổng quát S =RS−1x 100

Vấn đề chức năng và sức khỏe chung: Điểm số càng cao chức năng càng tốt, kết luận vấn đề sức khoẻ tốt. Vấn đề về triệu chứng và tài chính: Điểm số càng cao triệu chứng càng nặng, kết luận vấn đề sức khỏe và tài chính xấu.

Một phần của tài liệu KHẢO SÁT TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC ERLOTINIB VÀ ẢNH HƯỞNG CỦA TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN TRÊN BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI KHÔNG TẾ BÀO NHỎ TẠI BỆNH VIỆN UNG BƯỚU 2022 (Trang 71 - 80)