II. CHI LẾ ƯỢC TOÀ NC U Ầ
2.Những sức ép chi phí và đáp ứng địa phương:
Do ngân sách y tế không chịu đựng nổi chi phí ngày càng tăng cho thuốc mới, Chính phủ nhiều nước trên thế giới đã xây dựng chiến lược, chính sách và Luật về generic nhằm thúc đẩy sử dụng generic trong điều trị (Bảng 1)
Nhóm Chính sách Quốc gia
1 Ban hành chính sách sử dụng generic chặt chẽ Thụy Điển, Anh, Đan Mạch, Pháp
2 Ban hành quy chế tạo sự cạnh tranh của generic
Ba Lan, Hà Lan, Đan Mạch, Đức, Anh, Thụy Điển
3 Chính sách khuyến khích thay thuốc kê đơn generic
Đức, Pháp, Anh, Thụy Điển
4 Chính sách khuyến khích dược sỹ bán generic thay thế biệt dược
Hà Lan, Đan Mạch, Anh, Pháp, Ý, Ba Lan, Thụy Điển 5 Chính sách khuyến khích bệnh nhân yêu cầu
generic
Ý, Đan Mạch, Đức, Thụy Điển, Pháp, Ba Lan
Bảng 1: Chính sách tăng cường sử dụng generic ở một số nước phát triển Châu Âu - Nguồn: European Generic Medicines Association (EGA)
+ Nhìn vào bảng trên, các nước Bắc Âu là những nước ban hành khá nhiều chính sách đồng bộ nhằm thúc đẩy tăng cường sử dụng generic. Một số quốc gia trong đó có Pháp đang coi chính sách khuyến khích kê đơn và sử dụng thuốc generic là một yếu tố cơ bản trong việc cải cách hệ thống y tế quốc gia thông qua ký kết thỏa thuận giữa các thầy thuốc kê đơn với cơ quan bảo hiểm y tế về việc thay thế các thuốc phát minh bằng các thuốc generic.
+ Một số quốc gia thuộc Cộng đồng Châu Âu ban hành chính sách về "quyền
của dược sĩ được thay thế bằng thuốc generic" cho phép dược sĩ được thay thế các
thuốc biệt dược được kê trong đơn thuốc bằng thuốc generic mà không cần hỏi ý kiến bác sĩ và bệnh nhân. Chính sách thay thế thuốc generic được chính thức áp dụng ở một số quốc gia, tuy nhiên ở một số nước khác việc thay thế khơng được phép (ví dụ: Anh Quốc).
+ Năm 1984, Quốc Hội Hoa Kỳ đã thông qua Luật Hatch-Haxman tạo điều kiện thuận lợi và đảm bảo cơ sở pháp lý cho các nhà sản xuất thuốc generic đưa các thuốc generic gia nhập thị trường, phá thế độc quyền và tăng cường tính cạnh tranh cho thị trường dược phẩm. Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã nhanh chóng ban hành quy trình giản hóa đăng ký thuốc mới (Abbreviated New Drug Application: ANDA) đối với thuốc generic, tạo điều kiện cho các thuốc
generic nhanh chóng gia nhập thị trường ngay sau khi thuốc phát minh hết hạn bảo hộ sở hữu trí tuệ nhằm phá thế độc quyền của các thuốc phát minh và nhanh chóng hạ giá thuốc. Một số nhà kinh tế dược cho thấy giá thuốc generic cùng loại nhiều khi chỉ còn 10% so với thuốc phát minh độc quyền. Nhằm khuyến khích cơng ty đầu tiên đăng ký sản xuất generic, Luật Hatch - Waxman, cho phép công ty đầu tiên sản xuất generic được độc quyền trong 6 tháng, sau đó FDA mới xem xét cấp phép cho công ty sản xuất generic thứ hai.
+ Sức ép giảm chi phí:
- Những dược phẩm của WPI chủ yếu tập trung vào thị trường thuốc generics giá rẻ, với độ rủi ro về chi phí nghiên cứu và phát triển thấp nhiều hơn so với thị trường thuốc thương hiệu
- Bên cạnh đó WPI cịn gặp nhiều đối thủ lớn và mạnh trong thị trường generic như: Teva, Mylan Labs, Sandoz (Novartis)…và các đối thủ tiềm tàng khác . WPI có sức ép giảm chi phí cao.
+ Sức ép đáp ứng địa phương:
Quy mơ thị trường thuốc generic ở các quốc gia có thể khác nhau phụ thuộc vào nhiều yếu tố:
- Điều kiện gia nhập thị trường của thuốc mới phát minh - Chính sách giá thuốc và chính sách chi trả bảo hiểm y tế - Thói quen và truyền thống kê đơn
- Các sáng kiến đặc biệt của cơ quan quản lý y tế nhằm thúc đẩy kê đơn và sử dụng generic
Với những chính sách, bộ luật mới của các quốc gia ngày càng tạo cơ hội và điều
kiện cho thuốc generics thâm nhập và phát triển đặc biệt là các nước Bắc Âu, Châu Âu, Canada… những thị trường generics mà WPI phân phối đến đều rất phát triển và nở rộ.
WPI chịu sức ép địa phương không cao
+ Lựa chọn chiến lược:
=> Dựa vào các phân tích trên, với sức ép giảm chi phí cao, và sức ép địa phương khơng cao thơng qua các chính sách và bộ luật nêu trên tại một số quốc gia như: Hoa Kỳ, đại đa số cộng đồng Châu Âu và Canada nơi mà thị trường generic lớn nhất thế giới chiếm 84% doanh số generic toàn cầu. Nên chiến lược mà WPI theo đuổi ở thị trường này là chiến lược toàn cầu
Chiến lược xuyên quốc gia: (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Cũng với sức ép giảm chi phí cao và sức ép địa phương cao tại một số quốc gia còn lại. Nên chiến lược mà WPI theo đuổi ở thị trường này là chiến lược