* Mục tiêu 1: Phân tích cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện Nội Tiết năm 2020
Toàn bộ số liệu 242 khoản mục thuốc của danh mục thuốc đã sử dụng tại bệnh viện trong năm 2020 theo mẫu được lưu trên phần mềm bệnh viện và tại khoa Dược .
* Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng chỉ định thuốc trên bệnh nhân Đái tháo đường typ 2 điều trị ngoại trú năm 2020.
Áp dụng công thức tính cỡ mẫu cho quần thể lớn [1]
* Công thức: Z2 ( 1- α/2) x p(1-p) n = d2 Trong đó :
n: là cỡ mẫu nghiên cứu
α: là mức ý nghĩa thống kê (0,05-0,1) Z: là hệ số tin cậy
Với α=0,05 thì hệ số tin cậy Z ( 1- α/2)= 1,96
d: là khoảng sai lệch cho phép giữa tỷ lệ thu được từ mẫu và quần thể nghiên cứu (0,1-0,05)
p: là tỉ lệ ước tính, chọn p =0,3 -> d=0,1 Thay vào công thức trên, ta được n = 322 bệnh án.
Chúng tôi chọn 300 HSBA đái tháo đường typ2 điều trị ngoại trú để khảo sát. * Cách chọn mẫu nghiên cứu
Tiêu chuẩn lựa chọn:
- Bệnh án của bệnh nhân điều trị ngoại trú năm 2020 được chẩn đoán xác định là Đái tháo đường typ 2 có hoặc không có biến chứng hoặc có bệnh mắc kèm, bao gồm các mã chẩn đoán theo ICD-10: E11.0 ; E11.1 ; E11.2 ; E11.3 ; E11.4…đến E11.9
- Bệnh nhân đã khám và điều trị liên tục ít nhất 4 lần, mỗi lần cách nhau một tháng, được chỉ định các xét nghiệm cần thu thập (đường huyết tĩnh mạch lúc đói, được xét nghiệm HbA1C, Cholesterol toàn phần, Triglycerid, creatinin, ure máu..)
- Bệnh nhân đã được xét nghiệm HbA1C ít nhất 2 lần, mỗi lần cách nhau 90 ngày.
Tiêu chuẩn loại trừ
- Bệnh nhân chỉ có 1 lần được ghi nhận mã E11 - Phụ nữ có thai
- Bệnh nhân mắc bệnh suy tuyến thượng thận, đang dùng các thuốc Glucocorticoid do tác dụng phụ gây tăng đường huyết.
* Cách thức lấy mẫu:
Mục tiêu 1: Danh mục thuốc gồm 242 thuốc sử dụng năm 2020 theo TT 30/TT-BYT và TT05/TT-BYT được kết xuất từ phần mềm quản lý bệnh viện theo các mã thuốc năm 2020 dưới dạng file Exel với các nội dung cần nghiên cứu: Tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, đơn vị tính, đơn giá, số lượng, thành tiền, nước sản xuất..
Bước 1: Lọc danh sách bệnh nhân đái tháo đường typ 2 điều trị ngoại
trú có các mã bệnh từ E11 đến E11.9 khám từ ngày 01/04/2020 đến 31/12/2020 từ phần mềm quản lý bệnh viện, chiết xuất danh sách các bệnh nhân đái tháo đường typ2 có mã chẩn đoán là đái tháo đường typ2 theo mã ICD-10 có các mã mã E11 ; E11.0 ; E11.1 ; E11.2 ; …đến E11.9.
Bước 2: Lọc danh sách mã BA vào mẫu nghiên cứu, kết quả thu được
có 3750 hồ sơ bệnh án. Tiến hành đánh số thứ tự từ 1 đến 3750 kèm theo mã khám chữa bệnh và tên bệnh nhân
Bước 3: Lọc BA cần lấy theo khoảng cách k: Dùng phương pháp chọn
mẫu hệ thống, tính khoảng cách lấy mẫu bằng cách chia tổng số lượng bệnh án cho số bệnh án cần lấy ta được hệ số k:
𝑘 = 𝑛𝑁
𝑖 = 3750322 =11 Lấy khoảng cách k= 11.
Cách lấy: theo thứ tự sắp xếp khoảng cách k=11 trên bảng danh sách bệnh nhân trên máy tính đã lọc ra, chọn số ngẫu nhiên BA đầu tiên là 1; BA thứ 2 có số thứ tự là 1+11=12; BA thứ 3 là 12+11=23;... ta được 340 BA.
Bước 4: Đối chiếu với tiêu chuẩn lựa chọn và loại trừ đến khi đủ 300 bệnh án cần lấy.
Bước 5:: Tóm tắt bệnh án, đơn thuốc, phiếu thanh toán tại lần khám thứ
1 và chỉ số xét nghiệm lần thứ 4 theo mẫu phụ lục 2.