2.1. Đối tượng và phương phỏp.
Lựa chọn phũng xột nghiệm để khảo sỏt đủ số lượng cần thiết, đảm bảo tớnh khỏi quỏt đại diện cho khu vực, vựng , miền.
Tại khu vực phớa nam chung tụi chọn 1 bệnh viện tỉnh,thành phố; 2 bệnh viện quận, huyện và 2 cơ sở y tế tư nhõn. Tổng số phũng xột nghiệm khảo sỏt là 20, trong đú co 5 bệnh viện tuyến tỉnh, thành phố; 8 bệnh viện tuyến quận, huyện; 7 cơ sở y tế tư nhõn.
Số lượng phũng khỏm tư cú xột nghiệm húa sinh trong khu vực là rất lớn cần phải cú tiờu chuẩn lựa chọn phự hợp, chỳng tụi chỉ chọn ngẫu nhiờn cỏc phũng khỏm tư cú nhiều chuyờn khoa lõm sàng và cỳ phũng xột nghiệm húa sinh ( loại trừ cỏc phũng khỏm chỉ nhận mẫu rồi gửi làm XN ở cơ sở khỏc).
2.2. Phương phỏp nghiờn cứu.
2.2.1. Lựa chọn cỏc thụng số húa sinh mỏu để khảo sỏt
Để lựa chọn cỏc thụng số húa sinh mỏu để khỏa sỏt chỳng tụi dựa theo cỏc chỉ tiờu sau:
- Là cỏc thụng số húa sinh mỏu thụng thường , hay được làm xột nghiệm tại cỏc phũng xột nghiệm Húa sinh hiện nay.
- Cỏc thụng số húa sinh mỏu cần đại diện cho cỏc loại bệnh và rối loạn chuyển húa khỏc nhau.
- Cỏc thụng số húa sinh mỏu cũng phải bao quỏt cỏc phương phỏp xột nghiệm húa sinh mỏu thường làm như : định lượng cỏc chất chuyển húa theo phương phỏp đo quang, phương phỏp đo động học enzym. Chỳng tụi lựa chọn cỏc thụng số sau :
Ure, Cholesterol, Glucose, Bilirubin toàn phần, Ca++, Acid uric, ALT (GPT), và CK.
2.2.2. Thiết kế nghiờn cứu được chia làm 2 phần :
Phần 1 : Lập phiếu điều tra khảo sỏt thực trạng phũng xột nghiệm về loại bệnh
viện, số lượng và trỡnh độ cỏn bộ làm xột nghiệm, cỏch tổ chức phũng xột nghiệm ( kể cả tớnh hợp lý và an toàn xột nghiệm), trang thiết bị đang sử dụng, phương phỏp húa chất đang được sử dụng để xỏc định cỏc thụng số khảo sỏt . Cỏc phiếu điều tra được cỏc cỏn bộ tham gia nghiờn cứu đến trực tiếp tại cỏc phũng xột nghiệm thu thập thụng tin.
Đỏnh giỏ phõn loại phũng xột nghiệm [12], [13].
- Loại khụng đạt yờu cầu : Cơ sở hạ tầng khụng đảm bảo thiết kế , khụng ốp lỏt gạch men, diện tớch phũng xột nghiệm nhỏ, hẹp < 23m2 /1 phũng, khụng cú điều hũa nhiệt độ, khụng đủ ỏnh sỏng, khụng đảm bảo vệ sinh và vụ trựng.
- Loại đạt yờu cầu : cú đủ cỏc điều kiện trờn.
Phần 2 : Mua huyết thanh chuẩn quốc tế gửi (như một mẫu bệnh phẩm) đến
xột nghiệm tại tất cả cỏc phũng xột nghiệm đó xỏc định. Chỳng tụi mua 2 loại mẫu huyết thanh chuẩn của hóng BIORAD.
+ Số lần gửi mẫu huyết thanh chuẩn làm 1 lần/1 thỏng, làm XN cỏc thụng số mỏu khảo sỏt trong 5 thỏng (cỏc thời gian gửi xen kẽ nhau, mỗi cơ sở xột nghiệm sẽ nhận 5 mẫu huyết thanh chuẩn ) tớnh từ lỳc bắt đầu thực hiện đề tài.
Cỏc thụng số chuẩn được gửi bớ mật và cỏc số liệu thu được ở tất cả cỏc phũng xột nghiệm liờn tục trong 5 thỏng, 1 lần/ 1 thỏng ( tựy từng xột nghiệm, thời điểm) được xử lý thống kờ theo từng nhúm để đạt mục đớch đề ra . Cỏc phũng xột nghiệm được mó húa bằng ký hiệu để đảm bảo tớnh khỏch quan của nghiờn cứu .
+ Tổng hợp cỏc phần mục thụng tin khảo sỏt ( theo từng dấu hiệu ) đối chiếu liờn quan với kết quả xột nghiệm trong nghiờn cứu. Xỏc định cỏc điểm chuẩn cho 1 phũng xột nghiệm :