Phương pháp nghiên cứu mô tả.
2.2.1. Thiết kế nghiên cứu
Thiết kế nghiên cứu cắt ngang.
2.2.2. Phương pháp thu thập số liệu
Thu thập số liệu theo phương pháp tiến cứu, các số liệu được thu thập vào mẫu bệnh án nghiên cứu.
Quá trình theo dõi sau điều trị được thu thập các tiến triến lâm sàng của bệnh nhân qua điện thoại trực tiếp hoặc liên hệ bệnh nhân đến viện khám, nhóm nghiên cứu sẽ liên lạc với bệnh nhân để thu thập thông tin theo các kênh trên.
2.2.2. Chọn mẫu
Áp dụng phương pháp chọn mẫu thuận tiện, có chủ đích tất cả các trường hợp đủ tiêu chuẩn nghiên cứu trong thời gian nghiên cứu bắt đầu từ tháng 06/2017 đến tháng 05/2018.
2.2.3. Phương tiện, dụng cụ và kĩ thuật can thiệp tạo hình đốt sống qua da
2.2.3.1. Phương tiện nghiên cứu
Máy chụp X quang kỹ thuật số tại khoa Chẩn đoán hình ảnh Bệnh viện Trung Ương Thái Nguyên.
Máy cộng hưởng từ tại khoa Chẩn đoán hình ảnh Bệnh viện Trung ương Thái Nguyên.
Máy C-arm để chụp, chiếu cột sống trong quá trình bơm cement. Máy đo mật độ xương.
- Những dụng cụ được sử dụng trong kỹ thuật tạo hình đốt sống:
- Hiện nay khoa Ngoại Thần Kinh bệnh viện Trung Ương Thái Nguyên đang sử dụng bộ dụng cụ tạo hình đốt sống của hãng Arthrocare® Spine.
- Phương tiện chọc: Trocar 11G đầu vát dùng cho các đốt sống ngực thấp và các đốt sống thắt lưng. Trocar 13G đầu thuôn hay vát dùng cho các đốt sống ngực cao.
- Bơm kim tiêm (bơm 10ml để gây tê), gạc vô trùng, kẹp phẫu thuật, dao phẫu thuật...
- Thuốc gây tê tại chỗ (Lidocain 2% ống 10ml), thuốc giảm đau, thuốc sát khuẩn, nước muối sinh lí, hộp chống choáng.
Hình 2.1. Bộ dụng cụ tạo hình đốt sống
2.2.3.2. Vật liệu
- Vật liệu xi măng sinh học tạo hình đốt sống sản xuất bởi hãng Arthrocare Spine, được nhập khẩu và phân phối bởi công ty trách nhiệm hữu hạn Thành An – Hà Nội, trong gói thầu vật tư trang thiết bị y tế tại bệnh viện Trung ương Thái Nguyên năm 2017 và 2018. Hạn sử dụng của vật liệu 03 năm kể từ ngày sản xuất.
- Thành phần bột bao gồm:
+ Methylmethacrylate-styrene copolymer 69.5 % trọng lượng. + Benzoyl peroxide 0.7 % trọng lượng.
+ Barium sulfate 26.3 % trọng lượng. + Hạt Tantalum 3.5%
- Thành phần lỏng bao gồm:
+ Methylmethacrylate monomer 99 % thể tích. + Dimethyl-p-toluidine 0,67 % thể tích
+ Hydroquinone 60 ± 20 ppm (phần triệu)
Hình 2.2 Thành phần bột và thành phần dịch của cement sinh học