- Chỉ tiờu chất lượng cần theo dừ
2.2.8.2 Cỏc bước tiến hành
* Xỏc định yếu tố chớnh xỏc
Nhúm người tham gia thử độ đắng phải bao gồm ớt nhất 6 người. Phải sỳc miệng bằng nước tinh khiết trước khi thử.
Sự nhận biết khỏc nhau của mỗi cỏ thể về độ đắng là khỏc nhau, vỡ vậy cần xỏc định yếu tố chớnh xỏc đối với mỗi thành viờn trong nhúm thử.
* Dung dịch gốc. Hoà tan 0,1g quinin hydroclorid trong nước tinh
khiết vừa đủ 100 ml. Pha loóng 1 ml dung dịch này bằng nước tinh khiết để thành 100 ml dung dịch.
* Dung dịch chuẩn. Chuẩn bị 1 loạt cỏc dung dịch bằng cỏch cho vào
ống đầu tiờn 3,6 ml dung dịch gốc và lần lượt tăng thể tớch lờn 0,2 ml ở cỏc ống tiếp theo cho đến khi ống cuối cựng cú 5,8ml. Pha loóng cỏc ống bằng nước tinh khiết cho đủ 10 ml ở mỗi ống.
Xỏc định độ pha loóng ở dung dịch cú nồng độ thấp nhất mà vẫn thấy vị đắng. Lấy 10 ml dung dịch loóng nhất cho vào miệng và sỳc đi sỳc lại trong miệng, bờn nọ sang bờn kia và đưa xuống dưới lưỡi trong 30 giõy. Nếu khụng cảm thấy dung dịch đú đắng thỡ nhổ ra và đợi trong vũng 1 phỳt. Sỳc miệng bằng nước tinh khiết. Sau 10 phỳt, thử với dung dịch tiếp theo cú nồng độ cao hơn.
Tớnh toỏn yờỳ tố chớnh xỏc k đối với mỗi thành viờn như sau: K =
n = số ml dung dịch gốc cú trong dung dịch pha loóng cú nồng độ thấp nhất mà cú cảm giỏc đắng.
Nếu người nào mà ko thấy vị đắng sau khi thử dung dịch được chuẩn bị từ 5,8ml dung dịch gốc thỡ bị loại ra khỏi nhúm.
* Chuẩn bị mẫu
Lấy 2 viờn chế phẩm cần thử, cho phõn tỏn hoàn toàn trong khoảng 100 ml nước. Lọc bỏ 2 ml dịch lọc đầu, dung dịch lọc được dựng làm mẫu thử.
Lấy 10 ml dung dịch mẫu, cho vào miệng và sỳc đi sỳc lại trong miệng, bờn nọ sang bờn kia và đưa xuống dưới lưỡi trong 30 giõy. Ghi nhận kết quả bằng + và -.
Trong đú: + Cú cảm giỏc đắng.
- Khụng cú cảm giỏc đắng.
Lần lượt làm với từng cỏ thể trong nhúm thử, chế phẩm được coi là khụng cú vị đắng khi khụng cú ai trong nhúm cú cảm giỏc đắng.
2.2.9. Thiết kế thớ nghiệm, tối ưu hoỏ cụng thức bào chế viờn phõn tỏn chứaacyclovir