ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIấN CỨU
2.2.2.Phương phỏp bào chế viờn phõn tỏn chứa acyclovir
Viờn nộn tự phõn tỏn acyclovir được bào chế theo phương phỏp xỏt hạt ướt phối hợp với dập thẳng, mỗi mẫu 100 viờn với cỏc thành phần như sau Acyclovir 200 mg TDDT thay đổi TDSR thay đổi TDĐ thay đổi vđ 360 mg Natri saccarin 0,9 mg Magnesi stearat 1,8 mg PVP 10%/EtOH 10 ml/100 viờn
- Cỏc yếu tố cố định: Acyclovir 200 mg, tỏ dược trơn 1,8 mg
magnesi stearat, 0,9 mg natri saccarin, 10 ml dung dịch PVP 10%/EtOH 96%, khối lượng viờn 360 mg ( khụng kể tỏ dược dớnh).
- Cỏc yếu tố thay đổi: Tỷ lệ và chủng loại cỏc loại tỏ dược siờu ró, tỏ dược dập thẳng, tỏ dược độn.
Cỏc bước bào chế:
- Chuẩn bị nguyờn liệu: Tất cả cỏc nguyờn liệu và dược chất được
rõy qua rõy 250 μm.
- Trộn bột kộp: ACV và manitol sau khi rõy ở trờn được trộn đều với
nhau trong cối sứ theo nguyờn tắc trộn bột kộp.
- Tỏ dược dớnh: Hoà tan PVP trong cồn 96% với tỷ lệ 10%
- Tạo hạt: Hỗn hợp bột kộp ở trờn đem trộn đều với tỏ dược dớnh sau đú
xỏt hạt qua rõy 1 mm, sấy se hạt ở 50oC trong 15 phỳt, sửa lại hạt qua rõy 0,8 mm và sấy tiếp hạt đến độ ẩm đạt từ 2 - 3% ( trong khoảng 2-3 giờ).
- Dập viờn: Hạt sau khi sấy đạt độ ẩm được đem trộn với tỏ dược ró
dập viờn tõm sai KORSCH với chày bằng, đường kớnh chày Ф = 10 mm, khối lượng viờn 360 mg, độ cứng 7 - 9 kP.
Sau khi dập viờn, viờn được bảo quản trong lọ kớn, để ổn định trong 24 - 48 giờ rồi tiến hành cỏc thớ nghiệm tiếp theo.