2.4.1. Thời gian và địa điểm nghiên cứu
- Địa điểm nghiên cứu: Khoa YHCT-PHCN Bệnh viện đa khoa Mai Sơn - Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 01/2021 đến tháng 09/2021.
2.4.2. Thiết kế nghiên cứu
- Nghiên cứu theo phương pháp hồi cứu, so sánh trước và sau điều trị - Cỡ mẫu nghiên cứu: Cỡ mẫu thuận tiện. Chọn bệnh nhân đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về đối tượng nghiên cứu như đã đề cập ở mục 2.1 được tiến hành điều trị bằng điện châm kết hợp Xoa bóp bấm huyệt và Bệnh nhân nhóm chứng được điều trị bằng điện châm.
2.4.3. Quy trình nghiên cứu
2.4.3.1. Tuyển chọn bệnh nhân:
Bệnh nhân nghiên cứu đều được thăm khám lâm sàng toàn diện, làm bệnh án, làm các xét nghiệm cận lâm sàng để chẩn đoán xác định, phù hợp với tiêu chuẩn ở mục 2.1.
2.4.3.2. Quy trình điều trị:
- Đánh giá các triệu chứng lâm sàng trước điều trị: VAS, bộ câu hỏi NPQ, tầm vận động cột sống cổ, triệu chứng kèm theo.
- Điều trị theo phác đồ: sau khi điều trị bằng phương pháp điện châm, BN nghỉ ngơi tại chỗ trong vòng 5 phút, sau đó tiến hành phương pháp Xoa bóp bấm huyệt.
+ Sử dụng công thức huyệt như mục 2.2 đã trình bày
+ Liệu trình: 20 ngày, ngày 1 lần.
Quy trình điện châm:
+ Bộc lộ vùng da cần châm;
+ Xác định và sát trùng da vùng huyệt, sau đó châm kim qua da nhanh, rồi đẩy kim từ từ theo hướng đã xác định tới khi đạt đắc khí;
+ Mắc máy điện châm, điều chỉnh cường độ phù hợp với ngưỡng đau của Bệnh nhân, tần số tả (3-6Hz);
23
+ Điều chỉnh cường độ điện châm phù hợp với bệnh nhân, lưu kim 25 phút;
+ Rút kim.
Quy trình Xoa Bóp bấm huyệt:
+ Bộc lộ vùng da cần xoa bóp;
+ Xoa bóp vùng vai gáy: thực hiện lần lượt các thủ thuật xoa, xát, miết, véo, day, lăn, bóp, đấm;
+ Xoa bóp vùng chi trên: thực hiện lần lượt các thủ thuật xát, miết, phân, hợp, day, bóp, vờn, vê (mỗi động tác làm từ 5 lần, dùng lực phù hợp với ngưỡng chịu đựng của bệnh nhân);
+ Bấm huyệt: lần lượt day, ấn, bấm các huyệt theo thứ thự: a thị huyệt, phong trì, đại chùy, đốc du, cách du, giáp tích D1-2 đến D5-6, kiên tỉnh, thiên tông, kiên ngung khúc trì, hợp cốc bên đau;
+ Vận động cột sống cổ;
+ Vận động chi trên các khớp vai, khớp khuỷu, khớp cổ tay;
+ Kéo giãn cột sống cổ bằng tay;
+ Phát vùng đại chùy 3 cái để điều hòa kinh lạc, cân cơ vùng cổ gáy.
2.4.3.3. Theo dõi và đánh giá:
- Bệnh án nghiên cứu được xây dựng theo mẫu thống nhất (Phụ lục 1). - Tác dụng không mong muốn sau điều trị.
- Đánh giá kết quả điều trị
2.4.4. Chỉ tiêu theo dõi
- Đặc điểm chung của bệnh nhân: Tuổi, giới, thời gian mắc bệnh, vị trí đau, tổn thương trên phim Xquang.
- Các chỉ tiêu lâm sàng
+ Đánh giá mức độ đau theo thang điểm VAS (Phụ lục 2) + Đánh giá tầm vận động cột sống cổ.
+ Đánh giá ảnh hưởng đau với chức năng sinh hoạt bằng câu hỏi NPQ. + Các triệu chứng khác: tê bì, nhức đầu, chóng mặt, ù tai, rối loạn giấc ngủ.
Các chỉ tiêu lâm sàng được theo dõi vào ba thời điểm trước điều trị (N0), sau điều trị 10 ngày (N10) và sau điều trị 20 ngày (N20).
- Tác dụng không mong muốn: vựng châm, mẩn ngứa, rát…được theo dõi trong suốt quá trình điều trị.
24
2.4.5. Tiêu chuẩn đánh giá kết quả điều trị
2.4.5.1. Phương pháp xác định các đặc điểm lâm sàng theo Y học hiện đại
Đánh giá hiệu quả giảm đau theo thang điểm VAS
Mức độ đau chủ quan của bệnh nhân được lượng giá bằng thang VAS (Phụ lục 2). Thang VAS được chia thành 10 đoạn bằng nhau bởi 11 điểm từ 0 đến 10. Thang VAS được chia thành các mức độ :
Bảng 2.1: Phân loại mức độ đau theo thang điểm VAS
Điểm VAS Mức độ đau Mức điểm nghiên cứu
0 Hoàn toàn không đau 0 điểm 1 – 2 Đau ít 1 điểm 3 – 5 Đau vừa 2 điểm 6 – 8 Rất đau 3 điểm 9 – 10 Đau không chịu nổi 4 điểm
- Đánh giá và so sánh mức độ đau theo thang điểm VAS tại các thời điểm điều trị (N0, N10 và N20)
Đánh giá sự cải thiện tầm vận động cột sống cổ
Phương pháp đo tầm vận động của cột sống cổ dựa trên phương pháp đo tầm vận động của khớp do Viện Hàn lâm các nhà phẫu thuật chỉnh hình của Mỹ đề ra . Phương pháp này dựa trên sáu điểm cơ bản:
- Phương pháp Zero trung tính là tư thế thẳng của người bình thường, đầu thẳng, mắt nhìn ra phía trước, hai chân thẳng, đầu gối không gập, hai bàn chân song song với nhau, bờ trong hai bàn chân áp sát vào nhau. Vị trí giải phẫu duỗi của chi và thân thể được quy ước là 00.
- Mọi cử động khớp đều được đo từ vị trí khởi đầu.
- Ở vị trí giải phẫu, cử động duỗi của một chi thể là 00 (không ghi 1800). - Tầm hoạt động của khớp được đo là chủ động hoặc thụ động.
- Vận động chủ động là chuyển động khớp của bệnh nhân qua tầm vận động góc quy định của khớp.
- Vận động thụ động là chuyển động khớp của người khám qua tầm vận động góc quy định của khớp.
25
Tư thế bệnh nhân: ngồi thẳng, tựa lưng ngang vai, khớp gối và háng gập vuông góc, hai bàn chân đặt trên sàn nhà, hai tay xuôi khép sát dọc thân người.
Đo độ gấp duỗi: người đo đứng phía bên bệnh nhân, hai cành của thước đi qua đỉnh đầu, người bệnh ở tư thế thẳng góc với mặt đất (đứng hay ngồi), bệnh nhân cúi ngửa cổ lần lượt, cành cố định ở vị trí khởi điểm, cành di động theo hướng đi của đỉnh đầu. Bình thường gấp có thể đạt đến cằm chạm vào ngực, duỗi đến mức ngang ụ chẩm.
Đo độ nghiêng bên: người đo đứng ở phía sau bệnh nhân, gốc thước đặt ở mỏm gai CVII, cành cố định nằm ngang song song với mặt đất, cành di động trùng với trục đứng của thân. Góc đo được là góc tạo giữa cành cố định nằm ngang và cành di động đặt theo hướng đường nối từ điểm gốc CVII đến đỉnh đầu bệnh nhân.
Đo cử động xoay: người đo đứng ở phía sau, gốc thước là giao điểm của đường nối đỉnh của vành tai hai bên cắt đường giữa thân. Hai cành của thước chập lại đặt theo hướng nối đỉnh đầu đi qua đỉnh mũi. Hai bệnh nhân xoay đầu lần lượt sang từng bên, cành di động của thước xoay theo hướng đỉnh mũi trong khi cành cố định ở lại vị trí cũ.
Mức độ chính xác và yếu tố ảnh hưởng phụ thuộc vào trình độ và sự thận trọng của người đo, hiểu biết và sự hợp tác của đối tượng .
Bảng 2.2: Tầm vận động cột sống cổ sinh lý và bệnh lý [Error! Reference source not found.] Triệu chứng Tầm vận động bình thường Tầm vận động bệnh lý Điểm 0 1 2 3 4 Độ gấp 450 – 550 400 – 440 350 – 390 300 - 340 < 300 Độ duỗi 600 – 700 550 – 590 500 – 540 450 - 490 < 450 Độ nghiêng phải 400 - 500 350 – 390 300 – 340 250 - 390 < 250 Độ nghiêng trái 400 - 500 350 – 390 300 – 340 250 - 390 < 250 Độ xoay phải 600- 700 550 – 590 500 – 540 450 - 490 < 450 Độ xoay trái 600- 700 550 – 590 500 – 540 450 - 490 < 450
26
- Đánh giá tầm vận động cột sống cổ tại các thời điểm điều trị (N0, N10 và N20) và được phân thành 5 mức độ sau đó quy đổi sang các mức điểm nghiên cứu như sau:
Bảng 2.3: Phân loại mức độ hạn chế tầm vận động
Điểm hạn chế vận động Mức độ hạn chế Mức điểm nghiên cứu
0 Không hạn chế 0 điểm 1 – 6 Hạn chế ít 1 điểm 7 – 12 Hạn chế vừa 2 điểm 13 – 18 Hạn chế nhiều 3 điểm 19 – 24 Hạn chế rất nhiều 4 điểm
Đánh giá ảnh hưởng đau với chức năng sinh hoạt
- Dựa vào bảng câu hỏi NPQ (Northwick Pack Neck Pain Questionaire). Bảng câu hỏi NPQ dùng đánh giá mức độ đau và ảnh hưởng của đau vùng cổ nên chức năng sinh hoạt hàng ngày được xây dựng và sử dụng tại BV Northwick Pack, Middlesex (Anh).
- Bảng NPQ gồm 8 câu hỏi đánh giá các rối loạn do THCSC về mức độ đau, dị cảm, thời gian kéo dài triệu chứng, ảnh hưởng trên giấc ngủ, khả năng mang xách đồ vật, khả năng ngồi đọc sách báo hoặc xem ti vi, các công việc sinh hoạt tại nhà và khả năng ra ngoài làm các công việc xã hội.
- Điểm tối đa cho phần này là 32 điểm và được chia thành các mức độ và quy đổi thành mức điểm nghiên cứu như sau:
Bảng 2.4: Phân loại mức độ ảnh hưởng tới chức năng sinh hoạt Tổng điểm NPQ Mức độ ảnh hưởng Mức điểm nghiên cứu
0 – 2 Không ảnh hưởng 0 điểm 3 – 8 Ảnh hưởng nhẹ 1 điểm 9 – 16 Ảnh hưởng vừa 2 điểm
27
17 – 24 Ảnh hưởng nhiều 3 điểm 25 – 32 Ảnh hưởng rất nhiều 4 điểm
- Đánh giá chức năng sinh hoạt hàng ngày bằng bộ câu hỏi NPQ tại các thời điểm điều trị N0, N10 và N20.
Các triệu chứng kèm theo đau vai gáy:
- Đau đầu, chóng mặt, tê bì, ù tai, rối loạn giấc ngủ.
- Các triệu chứng kèm theo được đánh giá trên lâm sàng tại các thời điểm N0, N10 và N20.
Đánh giá mức độ bệnh chung
Đánh giá mức độ đau vai gáy do THCSC dựa vào mức độ đau, mức độ hạn chế tầm vận động cột sống cổ và mức độ ảnh hưởng đến chức năng sinh hoạt hàng ngày. Điểm mức độ bệnh chung được tính là tổng điểm nghiên cứu của ba chỉ số trên và cũng được đánh giá tại ba thời điểm N0, N10 và N20.
Bảng 2.5: Đánh giá mức độ bệnh
Mức độ Điểm Đau Tầm vận động Hạn chế sinh hoạt
Nhẹ 0 – 3 Không đau Đau ít Bình thường Hạn chế ít Không ảnh hưởng/nhẹ Vừa 4 – 6 Đau vừa Hạn chế trung
bình
Ảnh hưởng trung bình
Nặng 7 – 9 Rất đau Hạn chế nhiều Ảnh hưởng nhiều Nghiêm
trọng
10 – 12
Đau không chịu nổi
Hạn chế rất nhiều
Ảnh hưởng rất nhiều
Đánh giá kết quả điều trị chung
Đánh giá thông qua mức độ giảm tổng số điểm sau điều trị so với tổng số điểm trước điều trị:
KQ = Tổng điểm trước điều trị− Tổng điểm sau điều trị
Tổng điểm trước điều trị x 100%
- Rất tốt: khi KQ ≥ 80% - Tốt: khi 60% ≤ KQ < 80% - Khá: khi 40% ≤ KQ < 60%
28
- Trung bình: khi 20% ≤ KQ < 40% - Kém: khi KQ < 20%
2.4.5.2. Phương pháp xác định các đặc điểm lâm sàng theo Y học cổ truyền
- Thông qua tứ chẩn (vọng, văn, vấn, thiết) để xác định các chứng hậu, chứng trạng theo Y học cổ truyền, chẩn đoán bát cương, tạng phủ.
- Phân loại thể bệnh theo Y học cổ truyền : Thể phong hàn thấp tý và Thể phong hàn thấp tý kết hợp can thận hư.
-