C. Câu hỏi ôn tập
B. Quy phạm sản xuất GMP
2.3.7. Thiết lập các thủ tục lƣu trữ hồ sơ
a. Lƣu trữhồ sơ là gì?
Lƣu trữ hồ sơ là hành động tƣ liệu hóa, mọi họat động đƣợc thực hiện trong kế họach HACCP nhằm đảm bảo rằng quá trình thực hiện kế họach HACCP đƣợc kiểm soát.
Hồ sơ lƣutrữ trong HACCP rất quan trọng, nếu nhƣ không có hồ sơ thì sẽ không
có HACCP
b. Những yêu cầu trong việc thiết kế hồ sơ biểu mẫu
- Dễ sử dụng. - Đủ chổ để điền.
- Khi cần có thể thay đổi. * Cách ghi chép:
- Không tẩy xóa.
- Ghi đủ các thông tin trên biểu mẫu (không bỏ trống) theo đúng tần xuất đã đề
ra.
* Những thông tin cần nêu trong biểu mẫu hồ sơ ghi chép.
- Tên biểu mẫu, mã số nhận diện của hồ sơ. - Tên và địa chỉ xí nghiệp.
- Thời gian và ngày tháng ghi chép.
- Nhận diện sản phẩm (loại sản phẩm, kích thƣớc bao gói, dây chuyền chế biến
45
- Các giới hạn tới hạn.
- Quan sát hoặc đo lƣờng tiến hành trong thực tế.
- Chử ký hoặc tên viết tắt của ngƣời tiến hành ghi chép. - Chữ ký hoặc tên viết tắt của ngƣời thẩm tra xem xét hồsơ. - Ngày tháng thẩm tra xem xét hồ sơ.
* Những yêu cầu trong việc lƣu trữ hồ sơ:
- Mẫu biểu và hồ sơ trắng cần phải đƣợc chuẩn hóa.
- Hồ sơ phải phản ánh đúng điều kiện hoạt động hiện tại.
- Không đƣợc hoàn thiện hồ sơ trƣớc khi bắt đầu hoặc kết thúc một hoat động.
- Không đƣợc dùng trí nhớ để tiến hành ghi chép ồ sơ. - Hồ sơ phải chính xác.
- Nhân viên phải nhận thức rỏ trách nhiệm về việc lƣu trữ hồ sơ.
- Hồ sơ phải đựơc lƣu trữ lâu hơn thời hạn sử dụng của sản phẩm.
- Phải có bản đăng ký chử ký hoặc tên viết tắt.
28TCN 129 qui định phải lưu trử hồ sơ ít nhất là:
- 6 tháng đối với sản phẩm tƣơi sống. - 2 năm đối với hàng đông lạnh, chế biến. - 2 năm đối với hồ sơ theo dỏi thiết bị.
HACCP
không phải là
Những hồ sơ giấy tờ để trên giá sách nhằm đối phó với cơ quan thẩm quyền.
Mà phải là
Một hệ thống năng động thƣờng xuyên kịp thời cung cấp thông tin cho lảnh đạo (và khách hàng) về hoạt động kiểm soát an toàn vệ sinh tại xí nghiệp cùng những vấn đề phải cải thiện.