Điều 84. Khảo nghiệm thuốc thú y
1. Việc khảo nghiệm thuốc thú y phải thực hiện đối với tất cả thuốc thú y trước khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam; trừ các trường hợp được miễn khảo nghiệm theo quy định.
2. Việc khảo nghiệm thuốc thú y chỉ được tiến hành sau khi có Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y của Cục Thú y và do tổ chức có đủ điều kiện khảo nghiệm thuốc thú y theo quy định tại Điều 89 của Luật này.
Điều 85. Cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
1. Hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y bao gồm: a) Đơn đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y;
b) Giấy tờ chứng minh đáp ứng yêu cầu quy định tại Điều 88 của Luật này; c) Tài liệu kỹ thuật của thuốc thú y.
2. Trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y:
a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y cho Cục Thú y;
b) Trong thời hạn 30 (ba mươi) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y xem xét, cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
3. Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.
Điều 86. Cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
1. Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y được cấp lại trong trường hợp bị mất, sai sót, hư hỏng hoặc thay đổi tên cơ sở, tên sản phẩm, thông tin của tổ chức, cá nhân đăng ký khảo nghiệm thuốc thú y.
2. Hồ sơ đăng ký bao gồm: a) Đơn đăng ký;
b) Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y đã được cấp, trừ trường hợp bị mất. 3. Trình tự, thủ tục cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y:
a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y cho cơ quan quản lý chuyên ngành về thú y trung ương;
b) Trong thời hạn 10 (mười) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Điều 87. Thu hồi Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
1. Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y bị thu hồi trong các trường hợp sau: a) Bị tẩy xóa, sửa chữa nội dung;
b) Phát hiện giấy tờ giả, thông tin không trung thực trong hồ sơ đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y;
c) Thuốc thú y có nguy cơ gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của con người, động vật và môi trường theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
2. Cục Thú y có thẩm quyền thu hồi Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y.
Điều 88. Yêu cầu đối với tổ chức khảo nghiệm thuốc thú y
Tổ chức thực hiện khảo nghiệm thuốc thú y phải bảo đảm yêu cầu sau đây: 1. Người phụ trách kỹ thuật của cơ sở phải có Chứng chỉ hành nghề;
2. Người lao động có trình độ chuyên môn phù hợp và đã được tập huấn về khảo nghiệm