2.1.2.1. Tiêu chuẩn loại trừ mục tiêu 1
Bệnh nhân có những tổn thương ở bàn chân không phải là loét như phỏng nước, trợt da, vết xước, vết cắt.
Bệnh nhân bị loét do các nguyên nhân không do biến chứng ĐTĐ như nhiễm trùng hạt tophi, gãy xương bàn chân sau chấn thương, loét tỳ đè do nằm lâu, loét do bệnh viêm khớp dạng thấp hoặc do các bệnh nội khoa khác.
Các trường hợp loét bàn chân do ĐTĐ điều trị bằng các phương pháp điều trị khác như điều trị loét bằng yếu tố tăng trưởng, hút áp lực âm.
Bệnh nhân có biểu hiện tâm thần hoặc ý thức bị rối loạn do già yếu và bệnh tật như di chứng của bệnh tai biến mạch máu não.
Bệnh nhân mắc các bệnh nội khoa nặng làm ảnh hưởng kết quả đánh giá tổn thương và không thu thập đầy đủ số liệu nghiên cứu: bệnh nhân suy thận có cầu tay, tai biến mạch não nằm bất động tại giường, hoại tử bàn chân nặng phải mổ cắt cụt chi cấp cứu, xơ gan cổ chướng.
Bệnh nhân trong thời gian mang thai.
Bệnh nhân đang tham gia vào các nghiên cứu khác. Bệnh nhân từ chối tham gia nghiên cứu.
2.1.2.2. Tiêu chuẩn loại trừ mục tiêu 2
Ổ loét nhiễm trùng
Bệnh nhân không thể tự đi bằng chân (ngồi xe lăn, liệt nằm một chỗ) Bệnh nhân bị mất thị lực nặng.
Tổn thương có nghi ngờ viêm xương (tổn thương có lộ xương hoặc có hình ảnh viêm xương trên Xquang).
Bệnh nhân đã bị cắt cụt chi một bên
Bệnh nhân mắc các bệnh nội khoa nặng đe dọa tính mạng