III. Nội dung, phương pháp lập kế hoạch kinh doanh của Traphaco
2. Nội dung kế hoach kinh doanh của công ty Traphaco
2.4. Kế hoạch chất lượng
Đối với các doanh nghiệp hoạt động trong ngành dược thì việc đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng là rất quan trọng, nó ảnh hưởng tới sự tồn tại của doanh nghiệp. Chính vì thế mà đảm bảo chất lượng trong qui trình sản xuất luôn được tiến hành song song với quá trình thực hiện sản xuất.
Trong quá trình hội nhập cùng khu vực và quốc tế, các doanh nghiệp cũng phải đảm bảo các tiêu chuẩn chung này:
Bản 2.6. Hệ thống quản lý chất lượng.
STT Hệ thống Tiến trình Thời gian
1 ISO 14001/2000 Kiểm tra định kì Quí I
2 5S Học tập và thực hiện Quí I và II
3 GDP Kiểm tra GDP-GPP lần 1 Quí II
4 GMP WHO Tái kiểm tra GMP WHO Quí IV
5 ISO 9001/2000 Tái ĐG ISO 9001/2000 lần 1 Quí IV
Nguồn: phòng Kế hoạch.
Qua bảng trên chúng ta nhận thấy, Traphaco có kế hoạch kiểm tra đăng kí các tiêu chuẩn chất lượng khá đầy đủ, đáp ứng các tiêu chuẩn bắt buộc. Ngoài ra còn khẳng định ưu thế khi thực hiện khá thành công trong qui trình sản xuất và đạt được các tiêu chuẩn ISO. Khi đã xác định rõ các tiêu chuẩn chất lượng cần đạt được, Traphaco lập kế hoạch khá rõ ràng để tiến hành thực hiện sao cho đảm bảo các tiêu chuẩn trên.
Bảng 2.7. Triển khai kế hoạch chất lượng.
STT Hệ thống Thời gian Tiến trình
1 GMP WHO Quí I -Lên danh mục công việc cần làm của các bộ phận
- Sửa đổi, bổ sung Sổ tay chất lượng. Quí II -Sửa đổi, bổ sung Sổ tay chất lượng
- Thanh tra nội bộ lần I và khắc phục - Sửa chữa nhà xưởng, máy móc…
GMP WHO Quí III - Hoàn thiện phần mềm GMP, hồ sơ thẩm định, hồ sơ máy móc thiết bị, sổ sách.
- Bảo trì hệ thống HVAC - Đào tạo thường kỳ
Quí IV - Thanh tra nội bộ lần 2 và khắc phục - Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra nộp sở y tế Hà Nội.
- Tái kiểm tra và cấp chứng chỉ
2 GDP Qúi I - Rà soát hoàn thiện phần mềm.
- Tự thanh tra và khắc phục - Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra Quí II - Đánh giá và cấp chứng chỉ 3 ISO 14001/2000Quí I Cấp chứng chỉ
4 ISO 9001/2000 Quí I - Xây dựng mục tiêu chất lượng
- Chỉnh sửa hoàn thiện sổ tay chất lượng.
Quí II - Chỉnh sửa hoàn thiện SOP và danh mục sản phẩm
- Tự thanh tra lần 1 và khắc phục
- Xem xét đánh giá hệ thống quản lý chất lượng sau 6 tháng đầu năm
Quí III - Chỉnh sửa và hoàn thiện SOP và danh mục
- Đào tạo thường kỳ (cùng GPs)
ISO 9001/2000 Quí IV - Tự thanh tra lần II và khắc phục
- Xem xét đánh giá hệ thống chất lượng năm
- Lập hồ sơ đăng kí tái kiểm tra - Tái kiểm tra và cấp chứng nhận
Chúng ta nhận thấy rằng Traphaco đã rất quan tâm tới đảm bảo các tiêu chuẩn chất lượng trong ngành dược. Các bước tiến hành đảm bảo chất lượng được tiến hành khá bài bản và đầy đủ. Ngay từ khi chuẩn bị kết thúc năm kế hoạch này thì các kế hoạch chất lượng này đã được lập cho năm tiếp theo để chuẩn bị đưa vào thực hiện cho đúng khung thời gian. Qui trình này đảm bảo cho doanh nghiệp thực hiện tốt các tiêu chuẩn chung một cách đầy đủ. Ngay trong các bước tiến hành sẽ được theo dõi và xem xét xem có những yếu điểm ở đâu và ngay lập tức sẽ kiểm tra để có các biện pháp khắc phục kịp thời sao cho đảm bảo yêu cầu. Sau đó doanh nghiệp mới xin cấp phép, chính sự chủ động và cố gắng này đã giúp cho Traphaco tạo dựng được uy tín đối với các cơ quan kiểm tra và với người tiêu dùng.