clopidogrel trên đối tƣợng bệnh nhân bị bệnh động mạch chi dƣới.
Tiêu chí chính để đánh giá hiệu quả phòng ngừa biến cố tim mạch của thuốc ticagrelor trong nghiên cứu là so sánh tỷ lệ cộng gộp các biến cố nhồi máu cơ tim, nhồi máu não và tử vong tim mạch ở bệnh nhân đƣợc
điều trị bằng thuốc này so với nhóm chứng dùng thuốc clopidogrel.
Kết quả nghiên cứu của chúng tôi cho thấy: Nhóm dùng thuốc ticagrelor có 11 bệnh nhân bị biến cố gộp các biến cố NMCT, NMN, và TVTM; chiếm tỷ lệ 12,2%. Ở nhóm chứng dùng thuốc clopidogrel có 8 bệnh nhân bị biến cố; chiếm tỷ lệ 9,1%. Thời gian trung bình từ lúc điều trị đến lúc bị biến cố ở nhóm nghiên cứu dùng thuốc ticagrelor là 34,0 ± 0,7 tháng; ở nhóm chứng là 34,2 ±0,6 tháng. Sự khác biệt giữa nhóm nghiên cứu và nhóm chứng là không c ý nghĩa thống kê với p= 0,49.
Để loại trừ các yếu tố nhiễu có thể ảnh hƣởng tới kết quả so sánh thời gian trung bình từ khi điều trị đến khi bị biến cố giữa 2 nhóm chúng tôi áp dụng mô hình phân tích hồi quy đa biến COX. Sau khi đƣa vào mô
tim mạch là các yếu tố: tuổi bệnh nhân khi tham gia nghiên cứu; tiền sử bị
bệnh: NMCT, NMN, can thiệp ĐMV; các tình trạng hút thuốc lá, ĐTĐ,
THA, rối loạn cholesterol máu để phân tích hiệu chỉnh xem thời gian bị
biến cố ở hai nhóm nghiên cứu và nhóm chứng có thực sự khác biệt hay không? Kết quả phân tích hồi quy đa biến COX cho thấy không có sự
khác biệt về tỷ lệ biến cố và thời gian trung bình từ thời điểm dùng thuốc
đến khi bị biến cố ở nhóm dùng ticagrelor so với nhóm chứng với p= 0,68; và HR= 1,22 (CI95%: 0,47- 3,14).
Kết quả nghiên cứu PLATO trên đối tƣợng các bệnh nhân NMCT cấp cho thấy:
- Trên tổng thể quần thể nghiên cứu: sau thời gian điều trị 12 tháng thì tỷ lệ biến cố chính là biến cố gộp các biến cố tử vong do tim mạch, NMCT, đột quỵ ở nhóm dùng ticagrelor là 9,8%, thấp hơn so
với nhóm chứng dùng clopidogrel là 11,9%, sự khác biệt là có ý
nghĩa thống kê (HR= 0,84; và p= 0,0003) [11].
- Tuy nhiên khi phân tích những bệnh nhân c kèm theo BĐMCD trong
nghiên cứu PLATO thì mặc dù tỷ lệ biến cố tim mạch gộp (tỷ lệ cộng gộp các biến cố NMCT, NMN, và TVTM) ở nhóm nghiên cứu dùng ticagrelor có thấp hơn so với nhóm chứng dùng clopidogrel, nhƣng sự
khác biệt chƣa c ý nghĩa thống kê với p> 0,05 [12].
Nhƣ vậy kết quả nghiên cứu của chúng tôi tƣơng tự nhƣ kết quả
phân tích ở nhóm bệnh nhân c kèm theo BĐMCD trong nghiên cứu PLATO.
Khi so sánh hiệu quả điều trị dự phòng của ticagrelor so với clopidogrel trên các biến cố tim mạch riêng lẻ, kết quả nghiên cứu của
chúng tôi cũng cho thấy tỷ lệ nhồi máu cơ tim, tỷ lệ nhồi máu não, và tỷ lệ
tử vong tim mạch ở hai nhóm khác biệt không c ý nghĩa thống kê, với p=
0,75; 0,21 và 0,72 tƣơng ứng.
Nhƣ vậy, trên đối tƣợng BĐMCD thì hiệu quả phòng ngừa biến cố
tim mạch của ticagelor ngang bằng mà không vƣợt trội hơn so với
clopidogrel nhƣ trên đối tƣợng bệnh nhân bị bệnh lý động mạch vành. Sự
khác biệt này có thể do một số lý do sau: Thứ nhất:
- Bệnh động mạch chi dƣới không trực tiếp gây nên biến cố tim mạch và tử vong tim mạch mà nó chỉlàm t ng nguy cơ bị biến cố tim mạch. - Điều này là do tỷ lệ các bệnh lý xơ vữa động mạch khác nhƣ động
mạch vành, ĐM não đi cùng với bệnh động mạch chi dƣới ở những nghiên cứu đ cao hơn so với quần thể chung [29][4][32][33]. - Biến cố tim mạch và tử vong tim mạch ở bệnh nhân bị BĐMCD là
do bệnh lý tim mạch kèm theo trực tiếp gây ra.
- Do trong nghiên cứu của chúng tôi không xét nghiệm và th m dò
hình ảnh để chẩn đoán xác định bệnh lý động mạch vành cũng nhƣ
các bệnh lý động mạch khác nên chúng tôi không biết rõ chính xác tỷ lệ các bệnh lý này ở nhóm nghiên cứu và nhóm chứng có khác biệt hay không.
Thứ hai: Có thể có sự khác biệt nào đ ở những bệnh nhân bị BĐMCD
so với những bệnh nhân bị bệnh ĐMV nên đáp ứng với thuốc khác nhau, mặc dù cả hai bệnh lý này đều là bệnh lý mạch máu do xơ vữa.