(Walkman biomaterial co. Ltd) là Công ty liên doanh với Anh có bộ phận nghiên cứu triển khai R & D.
Công ty được thành lập năm 2001 trong khu công nghiệp công nghệ mới ở Thiên Tân, diện tích 40.000m2, có vị trí địa lý và môi trường đầu tư tối ưu, chuyên sản xuất các sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình.
Tổng số nhân viên công ty 350 người. Các sản phẩm chính của công ty:
- Các loại sản phẩm kết nối: là các loại nẹp, vít xương, các loại đinh, kim dùng trong phẫu thuật. Vật liệu là thép không gỉ dùng trong y tế SUS 316L, SUS 317L, titan và hợp kim titan.
- Các sản phẩm dùng trong cột sống: Bộ cố định sau cột sống, vật liệu gồm titan và hợp kim titan.
- Các sản phẩm khớp hông: vật liệu là thép không gỉ dùng trong y tế 317L, titan và hợp kim titan, hợp kim coban, crom, molipđen.
- Các bộ dụng cụ phẫu thuật …
Với thiết bị và công nghệ cao, sản phẩm tạo ra có chất lượng tốt. Với mức đầu tư hàng chục triệu USD, Công ty có được những trang thiết bị gia công và thí nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc tế. Công ty đã đạt được chứng nhận quản lý chất lượng ISO 9001: 2000 và ISO 13485: 2003, sản phẩm đã đạt chứng nhận CE năm 2009.
-43-
Sản lượng hàng năm khoảng 30 tấn sản phẩm các loại, doanh thu năm 2011 khoảng 100.000.000 nhân dân tệ chiếm khoảng 10% thị trường của Trung Quốc.
Công nghệ sản xuất các chi tiết thép dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình ở Công ty Walkman:
Nguyên vật liệu được sử dụng để gia công chế tạo các sản phẩm cấy ghép dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình của Công ty là thép không gỉ tương đương mác thép SUS 316L và titan nguyên chất. Nguyên vật liệu chính ở dạng sau:
- Thanh tròn ф 4 – 20 mm;
- Thanh dẹt hoặc băng dầy 3 – 8 mm
Đây cũng là bán thành phẩm của quá trình sản xuất thép đặc biệt.
Thành phần của thép không gỉ dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình theo tiêu chuẩn của Trung Quốc GB 4234 – 2003 nêu trong bảng 10.
Bảng 10: Thành phần của thép không gỉ dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình theo tiêu chuẩn của Trung Quốc
Mác Công thức Thành phần hoá học các nguyên tố, (%) C ≤ Si ≤ Mn ≤ P ≤ S ≤ N Cr Mo Ni Cu ≤ Fe S31723 00Cr18Ni14Mo3 0,03 1,0 2,0 0,025 0,01 ≤ 0,01 17~19 2,25 ~ 3,5 13,0~ 15,0 0,50 Còn lại S31753 00Cr18Ni15Mo3N 0,03 1,0 2,0 0,025 0,01 0,1 ~ 0,2 17~19 2,35 ~ 4,2 14,0~ 16,0 0,50 Còn lại
Thành phần của titan và hợp kim titan theo tiêu chuẩn của Trung Quốc GB/T 3620.1 – 2007 nêu trong bảng 11.
-44-
Bảng 11: Thành phần của Titan và hợp kim titan
Mác thép Công thức Thành phần hoá học các nguyên tố, (%) Ti Al V Fe C N H O TA1 Còn lại - - 0,2 0,08 0,03 0,015 0,18 TA2 Còn lại - - 0,3 0,08 0,03 0,015 0,25 TA3ELI Còn lại - - 0,25 0,05 0,04 0,008 0,18 TA3 Còn lại - - 0,2 0,08 0,05 0,015 0,35 TC4 Ti-6Al- 4V Còn lại 5,5- 6,5 3,5- 4,5 0,3 0,08 0,05 0,015 0,20 TC4ELI Ti-6Al- 4V ELI Còn lại 5,5- 6,5 3,5- 4,5 0,25 0,08 0,03 0,012 0,13 ...
Các khâu gia công chế tạo sản phẩm ở Công ty Walkman như sau:
1.Cắt phân đoạn và gia công sơ bộ bằng máy cắt và máy phay 3 trục CNC, tạo hình sản phẩm. Đối với các loại nẹp xương được cắt từ phôi bằng máy cắt tia lửa điện tạo ra ít phoi tiện và bề mặt sản phẩm rất đẹp.
2.Khoan lỗ tiện ren: dùng máy tiện vạn năng của Italia B301Y5. 3.Máy cắt, nắn của Đức.
4.Gia công tinh hình dạng bên ngoài bằng máy phay CNC định vị 3 chiều đối với các loại chi tiết có hình dạng phức tạp. Gia công các loại vít xương trên máy tiện CNC vạn năng của Nhật từ đầu vào là các phôi thép tròn ф 4 – 20 mm. Sau khi qua máy gia công đạt hình dạng, kích thước của các loại đinh vít theo yêu cầu.
5.Sau khi gia công các sản phẩm đến công đoạn gia công tinh cuối cùng, sản phẩm được chuyển qua công đoạn đánh bóng. Các sản phẩm được đánh bóng trong máy quay có các hạt mài được nhập khẩu từ nước ngoài. Công đoạn đánh bóng gồm 3 bước: bước 1 đánh bóng ướt, 2 công đoạn sau đánh bóng khô. Mỗi công đoạn sử dụng 1 loại hạt khác nhau và có kích thước cũng khác nhau.
-45-
6.Rửa sản phẩm: Sau công đoạn đánh bóng, các sản phẩm được rửa trong các máy rửa để làm sạch sản phẩm.
7.Kiểm tra, phân loại sản phẩm: Sau khi rửa xong, sản phẩm được sấy khô, kiểm tra. Sản phẩm nào không đạt thì loại ra, sản phẩm nào đạt thì chuyển sang bộ phận in nhãn mác.
8.Sản phẩm được in nhãn mác của công ty bằng tia laser và sau đó được đưa qua bộ phận kiểm tra, đóng gói. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
Hình 13: Máy laser in ký hiệu của Công ty lên sản phẩm
9.Bộ phận phân tích, kiểm nghiệm:
- Phân tích hóa: Phân tích hóa nghiệm theo phương pháp truyền thống để kiểm tra thành phần nguyên vật liệu đầu vào.
-46-
10.Hệ thống nước làm sạch: Nước sử dụng trong nhà máy cần phải được xử lý qua hệ thống lọc màng lọc và trao đổi ion để nước đảm bảo tinh khiết khi làm sạch các chi tiết sử dụng trong ngành y tế.
Kết luận
Chuyến khảo sát của nhóm nghiên cứu ở Công ty trách nhiệm hữu hạn vật liệu sinh học Walkman Thiên Tân ( Tianjin Walkman biomaterial co. Ltd) tại Thiên Tân, Trung Quốc đã hình thành được quy trình sản xuất các sản phẩm thép y tế ở quy mô thương mại.
Nhóm nghiên cứu cũng nắm bắt được xu hướng sử dụng vật liệu dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình, hiện nay, sử dụng thép không gỉ SUS 316L, SUS 317L, titan và hợp kim titan.
Phía Trung quốc có thể giúp đỡ Việt Nam trong việc phát triển dự án này cả về cung cấp nguyên vật liệu và chuyển giao công nghệ.
-47-
CHƯƠNG 5: MÔ HÌNH PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM