1.1. Nghiên cứu tại bệnh viện
Vùng đồng bằng Bắc bộ gồm 10 tỉnh với tổng diện tích khoảng 15000km2, dân số gần 18 triệu ng−ời, mật độ dân c− là 1179 ng−ời/km2, cao nhất trong cả n−ớc. Căn cứ kết quả khảo sát và điều kiện thực tế, chúng tôi chọn địa bàn ngiên cứu gồm 3 tỉnh Hà Nam, Nam Định, Thái Bình, chiếm 27,5 % diện tích và 25,9% dân số của toàn khu vực.
Đối t−ợng nghiên cứu là bệnh nhân viêm loét giác mạc điều trị nội trú và ngoại trú tại các khoa Mắt bệnh viện của 3 tỉnh Hà Nam, Nam Định, Thái Bình.
Tiêu chuẩn loại trừ:
- VLGM do virus (Herpes, Zona); - VLGM do thiếu vitammin A;
- Loét do một số nguyên nhân khác (do dinh d−ỡng thần kinh, bệnh tự miễn, loét Mooren...)
Cỡ mẫu
Để tính số bệnh nhân cần nghiên cứu, chúng tôi dùng công thức tính cỡ mẫu cho nghiên cứu ngang mô tả:
n = Z2(1-α/2) 2 ) ( ) 1 ( δ p p − Trong đó:
n: số bệnh nhân cần nghiên cứu;
p: Tỷ lệ bệnh nhân đ−ợc làm xét nuôi cấy vi sinh vật cho kết quả, trung bình khoảng 0,25;
Z21-α/2: với độ tin cậy của nghiên cứu 95%, Z21-α/2 = 1,96; δ: Khoảng sai lệch cho phép, trong nghiên cứu này lấy là 0,04;
Theo tính toán, số bệnh nhân tối thiểu cần cho nghiên cứu là 450 bệnh nhân.
Chọn mẫu
Chúng tôi lấy mẫu thuận tiện là tất cả bệnh nhân VLGM điều trị tại bệnh viện của 3 tỉnh Hà Nam, Nam Định, Thái Bình từ tháng 1 năm 2006 cho đến khi đủ cỡ mẫu đã tính. Thực tế, chúng tôi lấy số liệu đến hết tháng 12 năm 2006 với tổng số 481 bệnh nhân, đáp ứng đ−ợc cho cỡ mẫu đã tính.
Triển khai và đánh giá hiệu quả các biện pháp can thiệp tại 1 huyện có có các điều kiện tự nhiên, xã hội đại diện cho vùng.
Căn cứ kết quả khảo sát và điều kiện thực tế, chúng tôi chọn huyện Kiến X−ơng, tỉnh Thái Bình. Huyện có 39 xã với tổng diện tích 213,1km2, dân số 235 800 ng−ời.