- Phwang phap xa Ijr mit,: Mau HT de re
Nghien cCv u Ky thuOt
Ket qua khao sat cho they khOng c6 so, sai khac giCra cac nen mau khac nhau (CV < 15,0%).
Mao sat d6 On dinh cua phúóng phap
DO On dinh cua mitt huyet twang sau 3 chu ky thing - ra
Khao sat di) on dinh sau ba chu ky d6ng - r5 thúc hien tren 2 nOng do LQC va HQC. Bao quan mau b nhiet do -35°C ± 5° C va de ra d6ng 6, nhiet do, ph6ng. Sau 3 chu ky dong - r5, tien hanh phan tich xac dinh ming de AVP CO trong maụ So sanh vai ket qua xac dinh nong de AVP co trong cac mau tien hanh phan tich ngay sau khi pha (n6ng dO ban dau). Nang do AVP trong mau sau 3 chu ky Tong- ra phai sai khac vai nong de ban (Mu kh6ng qua 15% va gia tri CV% giDa cac ket qua dinh luting 6, m6i nOng de phai nhO hurl hoac bang 15%. Kat qua duvc trinh bay qua bang 6.
Bang 6: Kat qua nghien ceru do on dinh cua mitt huyét Luang sau 3 chu ky dOng-ra
Along clO (pg/ml )
Agu LQC Mau HQC
Banclau Sau 3 chu kY Ban du Sau 3 chu ky
dong-ra" dong-ra 1 2,348 2,782 61,844 67,698 2 2,337 2,998 60,277 66,410 3 2,419 2,473 60,832 64,370 4 2,545 2,718 62,945 63,072 5 2,626 2,631 61,410 68,626 6 2,680 2,555 61,648 65,485 TB 2,493 2,693 61,493 65,943 CV (oh) 5,9 6,9 1,5 3,1 DO *eh (%) 8,0 7,2
DO On dinh cua mau huyet twang ey nhiOt
do phong trong that gian ngan
Phan tich mau huyet twang b 2 nOng de LQC va HQC sau khi d5 r5 d6ng va de 6, nhiet de phong sau met thói gian nhat dinh (5 gia),
Bang 8: Két qua d6 On dinh
so sanh \raj nong dO mau duvc xir ly ngay sau khi ra dong. Nang de AVP trong mau duvc x0, Iy sau khi bao quan met th&i gian nhat dinh b nhiet dO phong phai sai khac vai nOng dO mau xi) 19 ngay kh6ng qua 15% va gia trj CV% giCra cac ket qua dinh luting a m6i nOng de phai nho hurl hoac bhng 15%. Kat qua duvc trinh bay qua bang 7.
Bang 7: Két qua nghien ciru d6 an dinh cua mau huyét twang a nhi6t do ph6ng
trong that gian ng6n
Ming do (pg/mL )
Mau Mau LQC M3u HQC
ngay Sau 5 gia Xur ly ngay Sau 5 gi&
1 2,822 2,600 61995 65,191 2 2,428 2,856 65,802 68,417 2 2,428 2,856 65,802 68,417 3 2,662 2,551 63,468 61,277 4 2,476 2,705 68,415 65,860 5 2,763 2,566 67,815 59,196 6 2,554 2,862 65,575 76,470 TB 2,618 2,690 65,512 66,069 CV (%) 6,0 5,3 3,8 9,2 DO lOch (%) 2,8 0,9
DO On dinh cua mau huyet turyng the,' gian dai
Khoang thoi gian thi) nghiem de On dinh dai ngay tOi thieu phai du de tien hanh Ihy mau mau va phan tich het so mau huyet twang cua ngutei tinh nguyen. Bao quan mau huyet twang a 2 ruing de LQC va HQC b nhiet de -35°C ± 5°C. Phan tich mau tai thol diem ban dau va sau *rig khoang thói gian bao quan nhat dinh (11, 35 va 53 ngay). So sanh nong JO dm mau huyet twang sau khi bao quan veyi nong dO cua mau tai thol diem ban daụ Nang do AVP trong mau sau khi bao quắ met theyi gian nhat dinh phai sai khac vbi nong de ban dau khong qua 15% va gia tri CV% giO,a cac kat qua dinh luting a m8i nong do phai nho hurl hoac bang 15%. Kat qua duvc trinh bay a bang 8.
dai ngay cua mau huyet twang
Afiu
Wing do (pg/mL )
Miu LQC HQC
Ban dau Sau 11 ngay Sau 35 ngay Sau 53 ngay Ban dau Sau 11 ngay Sau 35 ngay Sau 53 ngay
1 2,348 2,822 2,526 2,536 61,844 61,995 60,213 64,575
2 2,337 2,428 2,674 2,737 60,277 65,802 57,190 64,820
• Nghien ciíu - Ky thulat 3 2,419 2,662 2,410 2,622 60,832 63,468 61,696 70,318 3 2,419 2,662 2,410 2,622 60,832 63,468 61,696 70,318 4 2,545 2,476 2,396 2,705 62,945 68,415 59,497 66,508 5 2,626 2,763 2,518 2,605 61,410 67,815 62,616 65,345 6 2,680 2,554 2,506 2,711 61,648 65,575 63,446 63,659 TB 2,493 2,618 2,505 2,653 61,493 65,512 60,776 65,871 CV (h) 5,9 6,0 4,0 2,9 1,5 3,8 3,8 3,6 DO loch (%) 5,0 0,5 6,4 6,5 -1,2 7,1
DO On (Oh coa tau sau xt:r Ijr (trong auto- sampler)
So sanh n6ng dO cua mAu a n6ng dO LQC va HQC bao qudn trong auto-sampler sau met thai gian nhat dinh (20 Oa) va nOng de cilia mdu tiem ngay sau xep 19. N6ng de mdu sau khi bao quan met thai gian nhet dinh trong auto-sampler sai khac vai n6ng dQ rneu tiem ngay kh6ng qua 15% va gia trj CV% giCra cac ket qud dinh luvng & m6i n6ng de phdi nho han hodc bang 15%.
Ket qua de On dinh trong auto-sampler duvc trinh bay trong bang 9.
Bang 9: Kat qua d5 On dinh ctia máu sau ly trong auto-sampler
Nang (10 (pg/mL )
Mau Mbu LQC M3u HQC
Tram ngay
hem sau 20 gib/20°C
Tiam Tem sau ngay 20 gib/20°C 1 3,173 3,388 71,186 78,624 2 3,025 3,406 77,449 83,480 3 2,956 3,362 74,121 79,818 4 2,971 3,373 73,259 79,728 5 2,924 3,457 75,253 82,113 6 2,811 3,358 70,530 78,057 TB 2,976 3,390 73,633 80,303 CV (%) 4,0 1,1 3,5 2,6 DO lOch (h) 13,9 9,1 Ket luen
Nghien dru xay dung dirqc phuvng phap dinh luvng acid valproic trong huyet twang ngutei bang UPLC/MS-MS. Vai gia trj giai han dinh luvng dual 1,0 pg/ml x6p xi bang 1/30 gia trj Cam, khoang tuyen tinh reng tir 1,0 den 100 pg/ml, de dung cao, de Idp Ipi vai gia tri
CV% nho (92,1%-105,7%; 2,0% - 7,6%), phirang phap xi, ly mdu nhanh, dan gian va thai gian phan tich ngAn (2,0 phut cho m6i mk); phuvng phap phan tich co the Ong dung trong cac nghien COU sinh kha dung va tuvng &rang sinh hoc the phem thu6c chúa acid valproic.
Tai lieu tham khao