Địa điểm nghiên cứu:Bệnh viện đa khoa huyện Kiến Thụy-Hải Phòng.
Thời gian nghiên cứu: Năm 2014 2.3. Phương pháp nghiên cứu
22
Hình 2.5.Sơ đồ tóm tắt nội dung nghiên cứu
Phân tích hoạt động sử dụng thuốc tại bệnh viện Kiến Thụy – Hải Phòng năm 2014
Phân tích cơ cấu về số lượng và giá trị thuốc sử dụng.
+ Tỷ lệ thuốc sử dụng so với thuốc trong Danh mục.
+Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý.
+Cơ cấu thuốc nội – thuốc ngoại. +Cơ cấu thuốc theo tên INN và tên biệt dược
+Cơ cấu thuốc theo quy chế chuyên môn
+Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC
+Cơ cấu thuốc nhóm A theo tác dụng dược lý
+Cơ cấu thuốc nội, ngoại trong nhóm A +Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích VEN
+Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích A/VEN
- Các chỉ số về thủ tục hành chính:
+Họ tên, tuổi, giới tính. +Địa chỉ bệnh nhân.
+Chẩn đoán bệnh theo ICD 10
+ Ghi chỉ định đúng tên thuốc, không viết tắt, không ghi ký hiệu.
+ Ghi đầy đủ nồng độ (hàm lượng). - Các chỉ số về hướng dẫn sử dụng:
+Chỉ định đầy đủ liều dùng một lần.
+Chỉ định đầy đủ số lần dùng thuốc trong 24 giờ.
+Đường dùng thuốc. +Thời điểm dùng thuốc.
- Các chỉ số về sử dụng thuốc:
+Chỉ định sử dụng thuốc kháng sinh đường tiêm.
+Chỉ định sử dụng thuốc kháng sinh đường uống.
+Chỉ định thuốc Corticoid +Chỉ định thuốc tiêm truyền
+Số ngày sử dụng kháng sinh trung bình cho 1 bệnh nhân
+Số kháng sinh trung bình cho 1 người bệnh trong 1 ngày
+Số thuốc trung bình cho 1 người bệnh trong 1 ngày
+Bình quân tiền thuốc của 1 bệnh nhân. +Chi phí thuốc 1 ngày cho 1 bệnh nhân +Tỷ lệ % chi phí thuốc dành cho kháng sinh +Tỷ lệ % chi phí thuốc dành cho khoáng chất và Vitamin
+Tỷ lệ % chi phí thuốc dành cho thuốctiêm Phân tích hoạt động kê đơn thuốc nội trú
23
2.3.2 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu - Cỡ mẫu nghiên cứu - Cỡ mẫu nghiên cứu
+ Năm 2014 có số bệnh nhân điều trị nội trú là 8.082 bệnh nhân (tổng thể chung: N). Để phân tích hoạt động chỉ định thuốc trong nội trú đề tài tiến hành lấy các bệnh án để nghiên cứu (mẫu nghiên cứu: n).
Số lượng bệnh án cần lấy được tính theo công thức cỡ mẫu trong dịch tễ dược học, áp dụng công thức sau:
n = Z2(1-α/2 ) =
P(1-P) d2
n: là cỡ mẫu cần cho nghiên cứu ( Số lượng bệnh án cần lấy )
P là tỷ lệ ước tính dựa trên các nghiên cứu trước đó, hoặc là nghiên cứu thử. Cho P = 0,5; khi đó P(1-P) sẽ lớn nhất và cỡ mẫu là tối đa.
d là khoảng sai lệch cho phép giữa tỷ lệ thu được từ mẫu và tỷ lệ của quần thể (theo ước tính của người nghiên cứu).
Hệ số tin cậy Z(1-/2) phụ thuộc vào giới hạn tin cậy (1- ).
Chọn =0,05 tra bảng ta có Z(1-/2) = 1,96 với d =0,05 thay vào công thức tính được n = 384,16 .
Vậy trong nghiên cứu, n = 385. Trong đó: + Bệnh án cần phải thu thập điều tra lấy tròn: 400
- Phương pháp chọn mẫu
Kỹ thuật chọn mẫu: Sử dụng cách chọn mẫu hệ thống.
Cách lưu bệnh án tại phòng kế hoạch tổng hợp của bệnh viện:
Bệnh án lưu trữ chung các khoa theo từng tháng, theo thời gian ngày ra viện
N1: số bệnh án của các khoa tháng 1 N2: số bệnh án của các khoa tháng 2
24 ...
N12: số bệnh án của các khoa tháng 12
N ( Tổng thể nghiên cứu: Tổng số bệnh án của năm 2014) N = N1 + N2 +...+ N12 = 8.082 bệnh án
Cách lấy mẫu
Khoảng cách mẫu là k, k = N / n = 8.082 : 400 (k ~ 20)
Đơn vị đầu tiên của mẫu chọn ngẫu nhiên đơn giản (nghĩa là rút thăm ngẫu nhiên từ số 1 đến số 20 được số bất kỳ gọi là a), đơn vị thứ 2 = a + 20, đơn vị thứ 3 = (a + 20) + 20, ..., rút đến đơn vị thứ 400.
2.3.3 Các biến số nghiên cứu
25
Bảng 2.4.Các biến số nghiên cứu
Nội dung Biến số nghiên cứu PPNC/Kỹ thuật
thu thập Phân tích cơ cấu về số lượng và giá trị thuốc sử dụng
+ Tỷ lệ thuốc sử dụng so với thuốc trong Danh mục. +Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý.
+Cơ cấu thuốc nội – thuốc ngoại.
+Cơ cấu thuốc theo tên INN và tên biệt dược. +Cơ cấu thuốc theo quy chế chuyên môn. +Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích ABC. +Cơ cấu thuốc nhóm A theo tác dụng dược lý. +Cơ cấu thuốc nội, ngoại trong nhóm A. +Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích VEN. +Cơ cấu thuốc sử dụng theo phân tích A/VEN.
*Mô tả hồi cứu
- Pho to DMT sử dụng năm 2014 lưu tại khoa dược. - Báo cáo sử dụng thuốc năm 2014 Chỉ tiêu phân tích bệnh án - Các chỉ số về thủ tục hành chính:
+Họ tên, tuổi, giới tính. +Địa chỉ bệnh nhân.
+Chẩn đoán bệnh theo ICD 10.
+Ghi chỉ định đúng tên thuốc cho mỗi thuốc, không viết tắt, không ghi ký hiệu.
+Ghi đầy đủ nồng độ (hàm lượng) mỗi thuốc - Các chỉ số về hướng dẫn sử dụng thuốc:
+Chỉ định đầy đủ liều dùng một lần.
+Chỉ định đầy đủ số lần dùng thuốc trong 24 giờ. +Đường dùng thuốc.
+Thời điểm dùng thuốc.
- Các chỉ số về sử dụng thuốc:
+Chỉ định sử dụng thuốc kháng sinh đường tiêm. +Chỉ định sử dụng thuốc kháng sinh đường uống.
+Chỉ định thuốc Corticoid. +Chỉ định thuốc tiêm truyền.
+Số ngày sử dụng kháng sinh (KS) trung bình. +Số KS trung bình cho 1 người bệnh trong 1 ngày. +Số thuốc trung bình cho 1 người bệnh 1 ngày. +Bình quân tiền thuốc của 1 bệnh nhân.
+Chi phí thuốc cho 1 ngày điều trị cho 1 bệnh nhân. +Tỷ lệ % chi phí thuốc dành cho kháng sinh.
+Tỷ lệ % chi phí thuốc dành cho khoáng chất và Vitamin.
+Tỷ lệ % chi phí thuốc dành cho thuốc tiêm
*Mô tả hồi cứu
- Pho to báo cáo thu viện phí lưu tại phòng Tài chính kế toán. - Pho to báo cáo thống kê lưu tại phòng KHNV -Bệnh án lưu tại phòng KHNV -Phiếu điền thông tin
26
2.3.4 Phương pháp thu thập số liệu
- Nguồn số liệu: Từ nguồn số liệu sẵn có tại Bệnh viện đa khoa huyện Kiến Thụy thành phố Hải Phòng
DMT sử dụng tại Bệnh viện đa khoa huyện Kiến Thụy năm 2014. Báo cáo sử dụng thuốc năm 2014 lưu tại khoa Dược.
Báo cáo thu viện phí năm 2014 lưu tại phòng tài chính kế toán. Báo cáo thống kê KCB năm 2014 lưu tại phòng KHNV.
Bệnh án lưu tại phòng KHNV.
Tham khảo Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế liên quan đến hoạt động sử dụng thuốc, các báo cáo, tài liệu về: thống kê sử dụng thuốc sử dụng về khoản mục và giá trị , thuốc theo tên biệt dược, thuốc theo tên INN, thuốc theo tác dụng dược lý.
Các tài liệu, văn bản, các quy định của HĐT & ĐT Bệnh viện đa khoa huyện Kiến Thụy thành phố Hải Phòng.
- Phương pháp thu thập:
Pho to DMT Bệnh viện, DMT sử dụng tại Bệnh viện đa khoa huyện Kiến Thụy năm 2014.
Pho to báo cáo sử dụng thuốc năm 2014. Pho to báo cáo thu viện phí năm 2014 Pho to báo cáo thống kê KCB năm 2014.
Đối với bệnh án: Tiến hành nghiên cứu phân tích theo phiếu lấy thông tin về bệnh án (phụ lục 1)
27
2.3.5 Phương pháp phân tích, xử lý, trình bày số liệu 2.3.5.1 Phương pháp phân tích số liệu 2.3.5.1 Phương pháp phân tích số liệu
* Phân tích cơ cấu số lượng và tỷ lệ thuốc sử dụng - Phương pháp phân tích theo nhóm điều trị
Sắp xếp nhóm điều trị cho từng thuốc trong Danh mục thuốc sử dụng năm 2014 theo Thông tư số 31/2011/TT-BYT.
Tính giá trị tiền cho từng thuốc, tổng hợp giá trị tiền cho từng nhóm và giá trị phần trăm của mỗi nhóm điều trị để xác định nhóm điều trị nào chiếm chi phí lớn nhất.
- Phương pháp phân tích ABC
+ Điền các thông tin sau cho mỗi một khoản mục thuốc trong Danh mục thuốc sử dụng năm 2014: Đơn giá; số lượng sử dụng; giá trị sử dụng.
+ Sắp xếp lại các khoản mục thuốc theo giá trị sử dụng giảm dần. + Tính giá trị phần trăm tích lũy cho mỗi một khoản mục.
+ Phân hạng A, B, C.
Hạng A: Số khoản mục chiếm 10 – 20%, chiếm 75 - 80 % tổng giá trị tiền Hạng B: Số khoản mục chiếm 10 – 20%, chiếm 15 - 20 % tổng giá trị tiền Hạng C: Số khoản mục chiếm 60 - 80%, chiếm 5 - 10 % tổng giá trị tiền
- Phân tích nhóm điều trị các thuốc loại A
Trong các thuốc loại A, sắp xếp nhóm điều trị cho từng thuốc theo Thông tư số 31/2014/TT-BYT
Tổng hợp giá trị tiền cho từng nhóm và giá trị phần trăm của mỗi nhóm điều trị để xác định nhóm điều trị nào chiếm chi phí lớn nhất trong thuốc loại A.
- Phương pháp phân tích VEN
28 Xác định các thuốc tối cần (V), thuốc thiết yếu (E), thuốc không cần thiết (N) tại bệnh viện đa khoa huyện Kiến Thụy được xác định theo các bước sau:
+Phó Chủ tịch HĐT & ĐT gửi Danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện cho các thành viên trong Hội đồng thuốc lựa chọn thuốc V,E,N
+ Từng thành viên trong hội đồng lựa chọn thuốc V,E,N cho phù hợp với đặc thù chuyên môn của từng khoa.
+ Gửi Danh mục thuốc VEN đã lựa chọn cho thư ký HĐT & ĐT tổng hợp, sau đó tổ chức họp HĐT & ĐT của bệnh viện, thảo luận và đưa ra quyết định thuốc V, thuốc E, thuốc N.
+ Chủ tịch HĐT & ĐT ra văn bản Quy định thuốc V, thuốc E, thuốc N; gửi tới các thành viên trong Hội đồng.
+ Các khoa lâm sàng triển khai thực hiện: thuốc trang bị tủ trực các khoa lâm sàng chỉ là thuốc V và một số ít thuốc E.
+ Khoa dược xem xét cung ứng, dự trữ tồn kho thuốc V đủ sử dụng ít nhất 2 tháng, thuốc E có một lượng dự trữ đủ sử dụng trong 1 tháng , hạn chế thuốc N.
- Phương pháp phân tích ABC/VEN .
Sau khi phân tích ABC, phân tích VEN; chọn những thuốc loại A. Sắp xếp theo nhóm thuốc V, E, N trong thuốc loại A.
Tính tổng số khoản mục, tính giá trị sử dụng cho nhóm V, E, N.
* Phân tích hoạt động kê đơn thuốc nội trú
- Các chỉ số về thủ tục hành chính, các chỉ số về hướng dẫn sử dụng thuốc, các chỉ số về sử dụng thuốc:
So sánh tỷ lệ giữa kết quả đạt được của các chỉ tiêu nghiên cứu với các nghiên cứu trước đó đã được công bố.
29 So sánh tỷ lệ giữa kết quả thu được của các chỉ tiêu nghiên cứu với nội dung đặt ra.
2.3.5.2Phương pháp xử lý số liệu
Phương pháp so sánh tỷ trọng của mỗi chỉ tiêu thành phần với chỉ tiêu tổng thể năm 2014.
Phương pháp mô hình hoá, biểu đồ, đồ thị. Các chỉ số nghiên cứu được tính toán theo tỉ lệ % và giá trị trung bình, xử lý bằng phần mềm Microsoft Excel for windows, Microsoft Word for windows.
2.3.5.3 Phương pháp trình bày số liệu
Số liệu được trình bày bằng phần mềm Microsoft Excel for windows, Microsoft Word for windows.
30
Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1 Phân tích cơ cấu về số lượng và giá trị thuốc sử dụng tại Bệnh viện đa khoa huyện Kiến Thụy – Hải Phòng, năm 2014
3.1.1 Tỷ lệ thuốc sử dụng so với thuốc trong DMT bệnh viện.
Danh mục thuốc bệnh viện được HĐT & ĐT xây dựng vào đầu năm. Danh mục thuốc của Bệnh viện nằm trong Danh thuốc chủ yếu theo Thông tư 31/2011TT-BYT. Tỷ lệ thuốc sử dụng so với thuốc trong Danh mục thể hiện ở bảng sau:
Bảng 3.5. Tỷ lệ thuốc sử dụng so với thuốc trong danh mục
Nội dung Số lượng hoạt chất Tỷ lệ % hoạt chất Số lượng khoản mục Tỷ lệ % khoản mục
Danh mục thuốc bệnh viện 185 100 325 100 Danh mục thuốc sử dụng 167 90,2 295 90,8 Hoạt chất, khoản mục không sử
dụng 18 9,8 30 9,2
Nhận xét:
Danh mục thuốc bệnh viện (DMTBV) năm 2014 gồm 185 hoạt chất và 325 khoản mục. Danh mục thuốc sử dụng gồm 167 hoạt chất chiếm 90,2%, 295 khoản mục chiếm 90,8% trong DMTBV. Hoạt chất không sử dụng có 18 hoạt chất chiếm 9,8%, 30 khoản mục không sử dụng chiếm 9,2 %. Hoạt chất, khoản mục không sử dụng là hoạt chất, khoản mục dự phòng khi các khoản mục trong nhóm điều trị hết số lượng sử dụng và vì lý do đặc biệt nhà cung cấp không cung cấp được. Hoạt chất, khoản mục không sử dụng
31 chủ yếu là thuốc kháng sinh, thuốc tim mạch, thuốc huyết áp và một số thuốc cấp cứu.
3.1.2 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý
Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý được thể hiện ở bảng 3.6
Bảng 3.6. Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý
STT Nhóm thuốc Số khoản mục Tỷ lệ % KM Giá trị sử dụng (Triệu đồng) Tỷ lệ % giá trị
1 Thuốc điều trị ký sinh trùng,
chống nhiễm khuẩn 66 22,4 1.898,9 29,9 2 Thuốc tim mạch 47 15,9 1.608,4 25,3 3 Hocmon và các thuốc tác động
vào hệ thống nội tiết 19 6,4 823,9 13,0 4 Thuốc đường tiêu hóa 27 9,1 535,4 8,4 5 Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống
viêm không steroid, thuốc điều trị gút và các bệnh xương khớp
25 8,5 505,5 8,0
6 Thuốc chữa bệnh đường hô hấp
14 4,8 297,9 4,7
7
Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền
17 5,8 178,4 2,8
8 Khoáng chất và vitamin 17 5,8 134,3 2,2 9 Thuốc điều trị mắt, TMH 5 1,7 90,9 1,4 10 Thuốc gây tê, mê 12 4,1 76,7 1,2
32 12 Thuốc chống parkinson 1 0,3 39,2 0,6 13 Thuốc tác dụng đối với máu 10 3,4 33,7 0,5 14 Thuốc chống rối loạn tâm 9 3,0 25,5 0,4 15 Thuốc chống dị ứng và dùng
trong các trường hợp quá mẫn 5 1,7 12,4 0,2 16 Thuốc có tác dụng thúc đẻ,
cầm máu sau đẻ và chống đẻ non
3 1,0 18,7 0,3
17 Thuốc giãn cơ và ức chế
cholinesterase 5 1,7 3,8 0,05
18 Thuốc giải độc và các thuốc
dùng trong trường hợp ngộ độc 4 1,4 3,0 0,04 19 Thuốc điều trị bệnh da liễu 2 0,7 1,3 0,01
20
Thuốc chống co giật, chống
động kinh 1 0,3 0,7 0
Tổng cộng 295 100 6.351,9 100
Nhận xét:
Danh mục thuốc sử dụng năm 2014 của bệnh viện gồm 20 nhóm tác dụng dược lý với 295 thuốc bao gồm cả thuốc mang tên INN và thuốc mang tên biệt dược. Qua bảng trên ta thấy:
Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn có số lượng khoản mục và giá trị sử dụng cao nhất: 66 khoản mục tương đương với giá trị 1.898,9 triệu đồng chiếm 29,9%; số lượng và chủng loại đa dạng, thuận lợi cho việc kê đơn thuốc, thay thế thuốc. Kết quả này cũng khá phù hợp với mô hình bệnh tật, bởi mô hình bệnh tật của bệnh viện năm 2014: bệnh nhiễm khuẩn chiếm tỷ lệ cao nhất. Tuy nhiên nhiều số lượng chủng loại,
33 khó khăn trong việc mua thuốc, bảo quản và đặc biệt khó khăn về kinh phí mua thuốc.
Nhóm thuốc tim mạch có số lượng khoản mục đứng thứ hai: 47 khoản mục với giá trị sử dụng 1.608,4 triệu đồng chiếm 25,3%. Kết quả trên cho thấy chi phí cho bệnh lý tim mạch tại bệnh viện cao. Kết quả trên phù hợp với Báo cáo thống kê số lượng bệnh nhân tim mạch mãn tính có cấp sổ là trên 3.000 bệnh nhân.
Tiếp theo là nhóm thuốc Hocmon và các thuốc tác động vào hệ thống nội tiết gồm 19 khoản mục, giá trị sử dụng 823,9 triệu đồng chiếm 13%. Nhóm thuốc đường tiêu hóa đứng thứ tư với 27 khoản mục, giá trị 535,4 triệu đồng chiếm 8,4%. Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút và các bệnh xương khớp gồm 25 khoản mục, giá trị sử dụng 505,5 triệu đồng chiếm 8 %.
Nhóm Khoáng chất và vitamin xếp thứ tự số 8, với 17 khoản mục và giá trị 134,3 triệu đồng chiếm 2,2%.
Những nhóm thuốc số lượng khoản mục và giá trị sử dụng thấp là thuốc thuộc chuyên khoa, bệnh viện chưa phát triển được các dịch vụ kỹ thuật thuộc chuyên khoa sâu do thiếu bác sỹ chuyên khoa, do phân tuyến kỹ thuật của Bộ Y tế cho từng hạng bệnh viện.
3.1.3 Cơ cấu thuốc nội và thuốc ngoại
Đề tài đề cập đến thuốc nội là thuốc sản xuất trong nước, thuốc ngoại là thuốc nhập khẩu. Trong danh mục thuốc sử dụng của bệnh viện, cơ cấu thuốc nội và thuốc ngoại được thể hiện ở bảng sau:
34
Bảng 3.7.Cơ cấu thuốc nội và thuốc ngoại
Nội dung Số khoản
mục Tỷ lệ % KM Giá trị sử dụng (Triệu đồng) Tỷ lệ % giá trị Thuốc nội 217 73,6 4.333.2 68,2 Thuốc ngoại 78 26,4 2.018,7 31,8 Tổng 295 100 6.351,9 100 Nhận xét:
Thuốc nội gồm 217 khoản mục tương đương với giá trị sử dụng là 68,2 %; Thuốc ngoại gồm 78 khoản mục tương đương với giá trị sử dụng là 31,8 %; Qua bảng trên cho thấy HĐT & ĐT của bệnh viện đã thực hiện tốt “chính sách quốc gia về thuốc” trong việc xây dựng Danh mục thuốc. Thuốc nội chiếm 73,6 % về khoản mục nhưng giá trị sử dụng chỉ chiếm 68,2 %; như