PTN phải thiết lập một hệ thống chất lượng ủược thể hiện bằng hệ thống cỏc văn bản, tài liệu, gọi chung là ‘hệ thống tài liệu chất lượng’. Hệ thống này bao gồm: sổ tay chất lượng; cỏc qui ủịnh; thủ tục ủiều hành những hoạt ủộng; quỏ trỡnh cú tớnh chất chung của phũng thớ nghiệm; cỏc qui ủịnh; tài liệu cú tớnh chất chỉ dẫn cụng việc cụ thể. Và PTN phải cú một cơ cấu tổ chức, trỏch nhiệm và nguồn nhõn lực, cú cỏc ủiều kiện và biện phỏp ủể thực hiện quản lý chất lượng và vận hành ủược hệ thống này trong toàn bộ hoạt ủộng của mỡnh.
PTN phải ủịnh kỳ tiến hành ủỏnh giỏ nội bộ theo cỏc thời hạn (thường là một năm) và thủ tục ủó ủịnh ủể kiểm tra xem hoạt ủộng của PTN cú liờn tục tuõn thủ cỏc yờu cầu của hệ thống chất lượng hay khụng. Cỏn bộ quản lý chất lượng cú trỏch nhiệm lập kế hoạch và tổ chức ủỏnh giỏ theo chương trỡnh ủó ủịnh. Khi việc ủỏnh giỏ phỏt hiện ra những nghi ngờ về hiệu quả của cỏc hoạt ủộng hoặc về sựủỳng ủắn của cỏc kết quả phõn tớch, ủo, thử, PTN phải tiến hành cỏc hoạt ủộng khắc phục kịp thời , phải thụng bỏo bằng văn bản cho cỏc cơ sở cú liờn quan biết về những sai sút này ủể hiệu chỉnh chỳng.
Lónh ủạo PTN phải ủịnh kỳ (thường là một năm) xem xột lại hệ thống quản lý, chất lượng và cỏc hoạt ủộng phõn tớch, ủo, thử của PTN ủể ủảm bảo sự phự hợp liờn tục và tớnh hiệu quả của chỳng và ủưa ra những thay ủổi hoặc cải tiến cần thiết.