Các văn bản có liên quan đến công tác quản lý giá thuốc do Chính phủ, Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Liên bộ: Bộ Y tế-Bộ Tài chính, Cục quản lý Dược ban hành trong thời gian từ năm 2000-2005
2.1. Phương pháp nghiên cứu
- Hệ thống hoá các văn bản liên quan đến công tác quản lý giá thuốc do Chính phủ, Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Liên bộ: Bộ Y tế-Bộ Tài chính, Cục quản lý Dược ban hành trong thời gian từ năm 2000-2005
- Phân loại các văn bản theo thời gian ban hành - Hồi cứu các báo cáo thanh tra:
+ Một số kết quả bước đầu về thanh tra giá thuốc trong chuyên đề thanh tra y tế quyển 8/2003
+ Kết quả thanh tra thực hiện chỉ thị 05/2004/CT-BYT về cung ứng, sử dụng thuốc trong bệnh viện năm 2004 trong chuyên đề thanh tra y tế quyển 12/2005 + Báo cáo kết quả thanh tra việc thực hiện các quy định về kinh doanh, cung ứng, sử dụng và quản lý giá thuốc trong báo cáo thanh tra số: 200/BC-TTr
- Hồi cứu diễn biến tình hình giá thuốc cuối năm 2003 qua báo cáo của Bộ Y tế trình Chính phủ.
- Hồi cứu diễn biến tình hình giá thuốc đầu năm 2004 trong kế hoạch triển khai thực hiện một số giải pháp cấp bách nhằm bình ổn giá thuốc chữa bệnh cho nhân dân (ban hành kèm theo Quyết định số 1353/QĐ-BYT ngày 16/4/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
- Hồi cứu diễn biến tình hình giá thuốc cuối năm 2004 qua đánh giá của Cục quản lý Dược trong văn bản số 1435/QLD-GN ngày 2/3/2005
- Hồi cứu diễn biến tình hình giá thuốc năm 2005 từ văn bản số 1051/QLD- PCD ngày 15/2/2006
- Hồi cứu diễn biến tình hình giá thuốc đầu năm 2006 từ tạp chí thị trường giá cả tháng 3/2006
- So sánh thời điểm các giải pháp quản lý giá thuốc được triển khai với diễn biến giá thuốc trên thị trường
- Phân tích tác động của các giải pháp quản lý giá thuốc đã được triển khai tới diễn biến thị trường thuốc
KẾT QUẢ NGHIÊN cứu VÀ BÀN LUẬN
3.1. Kết quả nghiên cứu
3.1.1. Một số văn bản liên quan đến quản lý giá thuốc được ban hành từnăm 2000-2005 (Bảng 3.8) năm 2000-2005 (Bảng 3.8)
Nhận xét: Từ năm 2000- 2002 cổng tác quản lý giá thuốc dường như chưa được các cơ quan chức năng chũ ý đến nên hầu như không có giải pháp quản lý giá thuốc nào được ban hành. Mặc dù pháp lệnh giá số 40/2002/PL- UBTVQH10 ban hành ngày 26/4/2002 nhưng vẫn chưa đưa thuốc vào danh mục do Nhà nước bình ổn giá. Từ năm 2003 đến 2005 công tác quản lý giá thuốc đã được chú trọng, có 5 Nghị định, 8 thông tư, 2 chỉ thị, 9 Quyết định, 9 công văn, 2 văn bản liên quan đến công tác quản lý giá thuốc được ban hành, từ phía Chính phủ, Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Liên bộ: Bộ Y tế- Bộ Tài chính, Cục quản lý Dược. (Hình 3.3)
Năm 2003 thị trường thuốc có biến động mạnh, đầu năm 2003 trên thị trường nội địa hiện tượng tăng giá thuốc trở thành một điểm nóng trong đời sống xã hội. Mở đầu là tăng giá thuốc tân dược, sau đó là thuốc đông dược đồng loạt tăng giá. Trước diễn biến thị trường thuốc phức tạp và để thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ (tại thông báo số 41/TB-CPCP ngày 28-3- 2003) giao cho Bộ Y tế phối hợp với Bộ Tài chính ban hành TT liên tịch hướng dẫn việc quản lý giá thuốc, cũng như xây dựng nghị định về quản lý giá thuốc, ngày 25/7/2003 Bộ Y tế và Bộ Tài chính đã phối hợp ban hành TTLT số 08/2003/TTLT/BYT-BTC hướng dẫn việc kê khai và niêm yết giá thuốc phòng và chữa bệnh cho người. Sau khi xem xét nghiên cứu ý kiến của các doanh nghiệp và trao đổi thống nhất với Bộ Tài chính tại công văn số 9429/TC-QLD ngày 10/9/2003 về việc hướng dẫn triển khai thông tư 08/2003/1TLT/BYT- BTC, Bộ Y tế đã có công văn số 9080/YT-QLD ngày 22/9/2003 gửi tới sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc về việc giải thích hướng dẫn triển khai TT
08/2003/f i'LT/BYT-BTC. Viêc niêm yết giá là một việc làm thường xuyên của các nhà bán lẻ, nhưng là vấn đề mới và cũng khó đối với các cơ sở sản xuất nên Bộ Y tế đã có công văn số 9251/YT-QLD chính thức tạm dừng niêm yết giá thuốc, chuyển tới ngày 1/1/2004 mới thi hành niêm yết giá thuốc còn các khoản khác trong thông tư 08 và công văn 9080/YT-QLD vẫn tiếp tục thực hiện, vì vậy ngày 2/10/2003 Bộ trưởng BYT đã ra chỉ thị số 03/2003/CT-BYT về việc thực hiện thông tư liên tịch số 08/2003/ITLT/BYT-BTC.
Pháp lênh giá 40/2002/PL-UBTVQH10N được uỷ ban thường vụ quốc hội ban hành mói qui định chung một số điều, vì vậy để hiểu rõ pháp lệnh và theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Tài chính, Nghị định của Chính phủ số 170/2003/NĐ-CP ngày 25/12/2003 quy định chi tiết thi hành một số điều của pháp lệnh giá được ban hành. Để Nghị định 170/2003/NĐ-CP của Chính phủ được triển khai có hiệu quả ngày 9/3/2004 Bộ Tài chính đã ban hành thông tư số 15/2004/TT-BTC hướng dẫn thực hiện Nghị định 170/2003/NĐ-CP.
Trước tình hình giá thuốc tăng bất hợp lý trong năm 2003 và đầu năm 2004 văn phòng Chính phủ có công văn số 75/TB-VPCP ngày 9/4/2004 truyền đạt ý kiến kết luận của Thủ tướng Chính phủ tại buổi làm việc với các Bộ: Y tế, kế hoạch và đầu tư, tài chính bàn về “giải pháp bình ổn giá thuốc chữa bệnh”. Thủ tướng Chính phủ đã yêu cầu Bộ Y tế thực hiện ngay một số biện pháp cấp bách để bình ổn giá thuốc. Và theo đề nghị của Cục trưởng Cục quản lý Dược Việt Nam và Vụ trưởng Vụ Điều trị -Bộ Y tế, ngày 16/4/2004 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ra quyết định số 1353/QĐ-BYT về việc phê duyệt kế hoạch triển khai thực hiện “Một số giải pháp cấp bách nhằm bình ổn giá thuốc chữa bệnh cung ứng cho nhân dân”.
Trong kế hoạch triển khai thực hiện một số giải pháp cấp bách nhằm bình ổn giá thuốc chữa bệnh cho nhân dân ban hành kèm theo Quyết định số 1353/QĐ- BYT, Bộ Y tế đã phân tích những nguyên nhân của việc tăng giá thuốc và đưa ra các giải pháp cụ thể để khắc phục. Theo kế hoạch này, Bộ Y tế phối hợp cùng với các Bộ, ngành liên quan ban hành một loạt các văn bản: ngày f 16/4/2004 ban hành chỉ thị 05/2004/CT-BYT chấn chỉnh công tác cung ứng sử
dụng thuốc trong bệnh viện; ngày 12/5/2004 ban hành Nghị định 120/2004/NĐ-CP về quản lý giá thuốc phòng và chữa bệnh cho người; ngày 28/5/2004 ban hành Quyết định số 1960/2004/QĐ-BYT quy định về nhập khẩu song song thuốc phòng, chữa bệnh cho người; ngày 28/5/2004 ban hành thông tư 06/2004/TT-BYT hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; ngày 31/5/2004 ban hành thông tư 07/2004/TT-BYT hướng dẫn việc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người đến hết năm 2005; ngày 6/4/2005 ban hành Nghị định 45/2005/NĐ-CP qui định về xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế; ngày 16/5/2005 ban hành Quyết định 110/2005/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt kế hoach “dự trữ lưu thông thuốc quốc gia phục vụ công tác phòng bệnh, chữa bệnh cho nhân dân; ngày 1/7/2005 ban hành Quyết định số 17/2005/QĐ-BYT ban hành danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần V; ngày 14/7/2005 ban hành Quyết định số 48/2005/QĐ-BTC về việc sửa đối thuế suất nhập khẩu ưu đãi đối với một số mặt hàng thuốc trong biểu thuế nhập khẩu ưu đãi; ngày 27/7/2005 ban hành TT 20/2005/TTLT/BYT- BTC về việc hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc trong các cơ sở y tế công lập; ngày 30/8/2005 ban hành Quyết định số 3156/QĐ-BYT về việc ban hành “Danh mục thuốc dự trữ lưu thông” và Quyết định 3151/QĐ-BYT về việc ban hành Quy chế quản lý thuốc dự trữ lưu thông.
Trong quá trình triển khai, một số doanh nghiệp đã thực hiện chưa đúng những quy định của Quyết định số 1906/2004/QĐ-BYT và công văn số 4868/QLD-GN nên ngày 6/7/2004 Cục quản lý Dược đã gửi công văn số 6035/QLD-GN gửi tối sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương; tổng Công ty Dược Việt Nam; Giám đốc các doanh nghiệp có chức năng xuất, nhập khẩu thuốc trực tiếp để nhấn mạnh một số điểm cần lưu ý trong Quyết định số
1906/2004/QĐ-B YT.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của thủ tướng Chính phủ số 30/2004/CT-TTg về các biện pháp kiềm chế tốc độ tăng giá thị trường trong thời gian trước mắt. Ngày 20/12/2004 Cục quản lý Dược đã ban hành công văn sốll/QLD-VP gửi
các Cồng ty xuất nhập khẩu thuốc về việc báo cáo việc điều chỉnh giá thuốc nhập khẩu.
'v Theo chỉ đạo của Phó Thủ tướng Phạm Gia Khiêm tại thông báo sô 16/TB-VPCP ngày 19/1/2005, Cục quản lý Dược đã ban hành công văn số 587/QLD-VP ngày 21/1/2005 và công văn số 700/QLD-VP ngày 25/1/2005 về việc triển khai các chỉ thị của Chính phủ về việc bình ổn giá thuốc trong năm 2005, công văn số 737/QLD-VP ngày 27/1/2005 về việc triển khai chủ trương chính sách của Bộ Y tế nhằm bình ổn giá thuốc trong năm 2005.
Thị trường thuốc đầu năm 2005 bắt đầu có dấu hiệu đầu cơ, tích trữ một số mặt hàng thuốc gây ra các hiện tượng khan hiếm thuốc giả tạo, nhằm lũng đoạn và góp phần đẩy giá thuốc trên thị trường lên cao nhằm trục lợi bất chính của một số nhà phân phối dược phẩm và một số điểm bán lẻ. Và để thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại văn bản số 34/TB-VPCP, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ra Quyết định số 1375/YT-QLD ngày 1/3/2005 về việc phối hợp kiểm tra thực hiện các chỉ thị của Chính phủ về việc ổn định giá thuốc trong năm 2005.
Nhận được công văn xin điều chỉnh giá thuốc của một số công ty dược phẩm nước ngoài. Sau khi nghiên cứu cụ thể các lý do mà các công ty đưa ra, Bộ Y tế đã phân tích tổng hợp và trình Chính phủ để xin ý kiến, ngày 28/3/2005 Cục quản lý Dược Việt Nam đã ban hành văn bản số 2080/QLD-VP về việc trả lời đề nghị điều chỉnh giá thuốc của các công ty DPNN.
Nhằm thực hiện tốt lộ trình tiến tới bảo hiểm y tế toàn dân vào năm 2010, tạo sự công bằng trong việc chăm sóc sức khoẻ cho toàn dân, đồng thời cũng tạo điều kiện thuận lợi cho việc quản lý giá thuốc, ngày 16/5/2005 Chính phủ đã ban hành Nghị định 63/2005/NĐ-CP ban hành Điều lệ bảo hiểm y tế thay thế cho Điều lệ bảo hiểm y tế ban hành kèm theo Nghị định số 58/1998/NĐ-CP ngày 13/8/1998 của Chính phủ. Để người dân hiểu rõ hơn về quyền lợi của người tham gia bảo hiểm y tế bắt buộc, ngày 27/7/2005, Bộ Y tế và Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư liên tịch số 21/2005/11LT/BYT-BTC
Trước những diễn biến phức tạp của thị trường dược phẩm trong nước nhưng các cơ quan chức năng vẫn lúng túng trong việc thực thi các giải pháp để * bình ổn thị trường, ngày 26/7/2005 Luật dược đã được ban hành bao quát 5
nhóm vấn đề lớn của ngành dược hiện nay: Chính sách của Nhà nước về dược; quản lý kinh doanh thuốc; quản lý chất lượng thuốc; sử dụng thuốc; cơ quan quản lý nhà nước về dược
Để thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Quyết định số 110/2005/QĐ-TTg, ngày 17/8/2005 Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 2912/2005/QĐ-BYT về việc phê duyệt doanh nghiệp dược tham gia công tác dự trữ lưu thông thuốc quốc gia, ngày 8/12/2005 Bộ Tài chính đã ban hành thông tư 108/2005/TT-BTC hướng dẫn cơ chế tài chính về dự trữ lưu thông thuốc quốc gia
Cuối năm 2005 giá cả nhiều mặt hàng trên thế giới mà nước ta nhập khẩu với khối lượng lớn để phục vụ sản xuất trong nước như xăng dầu, phôi thép, hoá chất, thuốc tân dược, khí đốt hoá lỏng ...vẫn đứng ở mức cao. Hơn nữa thời tiết khắc nghiệt thay đổi bất thường, tình hình dịch bệnh và thiên tai có khả năng xuất hiện tăng nguy cơ mắc bệnh dẫn đến nhu cầu sử dụng thuốc tiếp tục tăng. Trước tình hình diễn biến phức tạp của thị trường Thủ tướng Chính phủ đã có chỉ thị 28/2005/CT-TTg chỉ đạo Bộ Y tế triển khai các biện pháp bình ổn giá thuốc trong những tháng cuối năm 2005. Để thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ ngày 1/9/2005 Bộ Y tế đã có công văn 6918/BYT-QLD gửi Chủ tịch UBND các Tỉnh, Thành phố trực thuộc Trung ương, và Cục quản lý Dược Việt Nam có công văn số 6670/QLD-PCD gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Tổng Công ty Dược Việt Nam, Hiệp hội sản xuất - kinh doanh Dược Việt Nam, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm của Việt Nam, các Công ty nước ngoài sản xuất và kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam về việc triển khai thực hiện chỉ thị của Thủ tướng Chính phủ về việc thực hiện các biện pháp bình ổn giá thuốc trong những tháng cuối năm 2005
Bảng 3.8: Danh mục các văn bản liên quan đến quản lý giá thuốc được ban hành từ năm 2000-2005
STT Thời gian ban hành
Loại văn bản Số văn bản Trích yếu nội dung
2000 2001
26/4/2002 Pháp lệnh giá 40/2002/PL- UBTVQH10
Pháp lệnh giá
1 25/7/2003 Thông tư 08/2003/TTLT/BYT-BTC Hướng dẫn việc kê khai giá, niêm yết giá thuốc phòng bệnh, chữa bệnh cho người
2 22/9/2003 Công văn 9080/YT-QLD Giải thích hướng dẫn triển khai TT08/ 1TLT/BYT -BTC ngày 25/7/2003
3 2/10/2003 Chỉ thị 03/2003/CT-BYT Thực hiện thông tư liên tịch số 08/2003/1TLT/BYT -BTC ngày 25/7/2003 của liên bộ Y tế và tài chính hướng dẫn việc kê khai giá, niêm yết giá thuốc phòng bệnh, chữa bệnh cho người
4 25/12/2003 Nghị định 170/2003/NĐ-CP Qui định một số điều của pháp lệnh giá 5 9/3/2004
. ..
Thông tư 15/2004/TT-BTC
... ...
Hướng dẫn chi tiết NĐ 170 Nghị định qui định một số điều của pháp lệnh giá
J *
Bảng 3.8: Danh mục các văn bản liên quan đến quản lý giá thuốc được ban hành từ năm 2000-2005
6 16/4/2004 Quyết định 1353/QĐ-BYT Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch triển khai thực hiện “Một số giải pháp cấp bách nhằm bình ổn giá thuốc chữa bệnh cung ứng cho nhân dân”
7 16/4/2004 Chỉ thị 05/2004/CT-BYT Chấn chỉnh công tác cung ứng sử dụng thuốc trong bệnh viện 8 12/5/2004 Nghị định 120/2004/NĐ-CP Quản lý giá thuốc phòng và chữa bệnh cho ngưòi
9 28/5/2004 Quyết định số 1960/2004/QĐ- BYT
Quy định về nhập khẩu song song thuốc phòng, chữa bệnh cho người
10 28/5/2004 Công văn 4868/QLD -GN Công văn của Cục quản lý Dược Việt Nam về việc nhập khẩu