2.1 Chọn bệnh nhân cho mẫu nghiên cứu
Chúng tôi tiến hành lựa chọn ngẫu nhiên không xác suất, lấy toàn bộ bệnh nhân có thời gian điều trị ARV kéo dài đủ 24 tháng của dự án Quỹ toàn cầu . Có tất cả 67 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn thu thập vào mẫu nhưng trong đó có 01 trường hợp bỏ điều trị và 01 trường hợp chuyển viện , vì vậy tổng số bệnh nhân nghiên cứu là 65 bệnh nhân.
2.2 Phương pháp nghiên cứu
- Để khảo sát sử dụng thuốc: Hồi cứu qua mô tả bệnh án.
- Để đánh giá công tác tư vấn dùng thuốc của dược sĩ trong điều trị bệnh nhân HIV/AIDS: Qua phỏng vấn bệnh nhân, điều tra theo bộ câu hỏi ( Phụ lục 2 ) 2.3 Tiêu chuẩn đánh giá
2.3.1 Đánh giá sử dụng thuốc ARV qua bệnh án
* Thời gian đánh giá sau khi bệnh nhân sử dụng thuốc ARV: Một tháng sau khi bệnh nhân bắt đầu điều trị, định kỳ 6 tháng đánh giá một lần, đến 24 tháng. * Theo dõi xét nghiệm :
Bảng 2.1. Theo dõi xét nghiệm cho người bệnh điều trị ARV
Các xét nghiệm thường quy Trước khi Thời gian điều trị bắt đầu điều trị 4 tuần 6 tháng 12 tháng 6 tháng một lần CD4 x x x x x CTM/Hgb, ALT x x x x x CTM/Hgb, khi phác đồ có AZT x x x x x ALT khi phác đồ có NVP x x x x x Creatinin, khi phác đồ có TDF x x x x x Lipid và glucose máu lúc đói,
khi sử dụng phác đồ có PI hoặc các phác đồ khác x Mỗi khi hiện năm người loạn 1lần bệnh dưỡng hoặc có biểu mỡ Đo tải lượng virus ( nếu có thể ) x x x
Khi theo dõi điều trị nếu người bệnh có biểu hiện bất thường, bác sĩ có thể yêu cầu làm thêm các xét nghiệm cần thiết khác để xử trí kịp thời.
* Đáp ứng điều trị :
- Lâm sàng : tăng cân, thèm ăn trở lại và ăn ngon miệng, chức năng vận động tốt hơn. Hết các dấu hiệu liên quan đến các NTCH và bệnh lý liên quan đến HIV. - Cận lâm sàng: xét nghiệm tế bào CD4 tăng trên 200 tế bào/mm3 máu.
2.3.2 Đánh giá công tác tư vấn sử dụng thuốc ARV.
- Vấn đề tuân thủ điều trị của bệnh nhân : bệnh nhân uống thuốc theo đúng y lệnh của bác sĩ và hướng dẫn của dược sĩ.
- Kết quả xử trí các ADR gặp phải : bệnh nhân được tư vấn khi gặp ADR và biết cách xử trí.
- Đánh giá trong thời gian dùng ARV, khi đổi phác đồ hoặc bất kỳ lúc nào khi bệnh nhân gặp phải ADR.
- Kết quả điều trị : Đáp ứng về mặt lâm sàng và cận lâm sàng. 2.4 Một số quy ước dùng trong nghiên cứu
- Không tuân thủ điều trị: Quên uống thuốc trên 3 lần /1 tháng - Tuân thủ điều trị: + Uống đúng liều
+ Uống đúng số lần trong ngày + Uống đúng khoảng cách. + Giờ uống thuốc so với bữa ăn
+ Thay đổi hành vi: Không dùng chung bơm kim tiêm, quan hệ tình dục an toàn.
- Phân loại ADR :
+ADR nhẹ và vừa : là những phản ứng không mong muốn xuất hiện trong quá trình dùng thuốc, nhưng ít ảnh hưởng đến sức khoẻ của người bệnh, các biểu hiện này sẽ tự khỏi, không cần dùng thuốc giải độc, không cần ngừng thuốc, có thể có điều trị hỗ trợ.
+ADR nặng : Là những phản ứng không mong muốn xuất hiện trong quá trình dùng thuốc, ảnh hưởng đến sức khoẻ và tính mạng người bệnh, phải ngừng thuốc và sử dụng các biện pháp giải độc, hỗ trợ đặc hiệu.